康润科技创新： 女性内分泌健康检测最优整体解决方案

目前，我国女性健康主要面临三大现实难题：一是健康宣传覆盖面不够，二是广大妇女健康促进及自我保健意识不足，三是不良健康信息泛滥给健康宣传带来了严峻考验。女性在实现目标与理想，面对越来越多的挑战的同时，往往容易忽略关注自身的健康，为了平衡事业与家庭，许多育龄期女性选择了推迟生育，以至错过最佳生育年龄。据统计，我国每年约4000万育龄女性受不孕不育困扰，造成极大社会和经济负担；为此，《中国妇女发展纲要》中也特别提出，需要提高妇女生殖健康服务水平。针对妇女生理特点，大力普及生殖健康知识，提高妇女自我保健意识和能力。加强妇女健康相关科学技术研究。充分依靠科技进步，统筹和优化科技资源配置，组织跨部门、跨地区、跨学科协同攻关，加强对妇女健康主要影响因素及干预措施等的研究；鼓励自主创新，促进成果转化，推广促进妇女健康的新技术和适宜技术。

生育力对女性一生而言至关重要，然而，临床中常见到有多年不孕的女性初次就诊，抑或30岁的年轻女性诊断出卵巢功能衰退的病例，这与女性人群对自身生育力评估意识尚浅有关，且目前国际国内缺乏快捷、客观的女性生育力的评估工具；此外，多数不孕患者在辅助生殖过程中，对妊娠结局的关注度更大，焦虑情绪严重，多次往返检查HCG，增加社会成本；因此，研发出一套以大数据为基础的、兼具评估女性生育能力、预测获卵数、指导促排卵用药剂量和预测妊娠结局的工具非常重要，可填补行业的空白，改善我国人民整体的生殖健康水平。

2013年，广州市康润生物科技有限公司（以下简称“广州康润公司”）在国内首家推出抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒后，不断深入女性生殖健康领域，推进与国内顶级医疗机构的合作，并积极参与北京大学第三医院（以下简称“北医三院”）的科技创新转化项目。首先，依托北医三院生殖中心过往累计的20余万大数据建模分析研究，创新团队成员（李蓉教授，徐慧玉博士，乔杰院士等人）在卵巢功能评估，辅助生殖低反应预测及促排卵方案指导，持续妊娠及宫外孕风险预测等方面陆续发表4篇SCI报道，包括Life Science，Journal of assisted reproduction and genetics，Journal of medical internet research，JMIR Medical Informatics等权威杂志，并申请多项国家发明专利及PCT国际发明专利。与此同时，广州康润公司总经理黄文喜先生也带领其医学团队完成软件从设计蓝图到系统一步步构建实施的工作，在女性内分泌健康智能评估软件一期与二期优化过程中，积极搭建行业内的会议交流分享平台，还与众多医生探讨软件的应用价值及优化建议，不断完善软件的功能模板以及提升用户使用体验。

最终，在北医三院与广州康润公司的共同努力下，女性内分泌健康智能评估系统V1.0版本软件应运而生，于2020年2月14日取得了国家版权局计算机软件著作权证书。该软件为女性内分泌健康评估及风险预测提供各项参数设置以及评估报告生成，分别可进行以下模块的分析，包括女性卵巢储备功能评估、辅助生殖中拮抗剂方案的卵巢低反应概率预测及起始用药剂量指导、拮抗剂方案的获卵数预测、女性持续妊娠预测等。

另一方面，判断患者的卵巢储备功能对于临床医生等来说是一个非常重要的工作。通过评估卵巢储备功能，可以预测患者的卵巢反应性，这一促排卵治疗过程中重要的临床结局。以往临床医生常结合自己的经验，根据年龄、体重指数、内分泌因子水平和窦卵泡数等进行判断，存在一定的主观性。而软件的大数据算法分析，可以准确地评估出其卵巢储备功能的情况，以便在随后的治疗中辅助临床医生制定出更为有针对性的治疗方案，减少医源性并发症，提高妊娠率，更合理地使用药物，节省病人治疗花费，有效缓解病人的焦虑情绪。另一方面，未来广大的女性人群也能够通过便捷的软件查询方式直观了解、监测自身的卵巢状态，合理安排生育计划，更好地平衡工作与生活，改善自身的生殖健康水平。我们共同期待凝聚了众多人智慧与劳动汗水的科技成果，早日帮助到更多的女性。

2020年9月4日，广州康润公司代表团应邀出席北京大学第三医院2020年科技成果集中转让签约仪式，继续就3项PCT国际专利转化与北京大学第三医院签署协议，达成更长远、深入的合作意向。

为了更好的服务于女性生殖健康，广州康润公司陆续推出了包括AMH、性激素六项、HCG、SHBG、DHEA-S、Inhibin B等特色性激素检测产品以及甲功激素八项、抗磷脂抗体等系列产品，搭配其高效、稳定、智能、便捷的Kaeser系列全自动化学发光免疫分析仪，并配合智能软件为女性内分泌健康检测提供优质的整体解决方案。

随着大数据算法与人工智能技术的不断发展，相信未来智能软件会成为医疗健康产业不可或缺的组成部分，并引领行业的发展与突破。广州康润也将始终致力在科技创新和成果转化方面取得更大的成绩，为中华崛起作出医疗上的贡献。

广州市康润生物科技有限公司 供稿