西门子Aptio生化免疫流水线在 临床实验室的应用体会

尹利民，男，1978年8月出生，博士，2006年8月参加工作，昆明市第一人民医院检验科副主任、质量负责人、副主任检验技师，昆明市中青年学术和技术后备人选、昆明市卫生局省内知名专家培养对象。近3年来，主持省级科研课题2项，获奖项目1项，发表学术论文6篇，其中被SCI收录1篇，专利1项。

在上世纪80年代，随着人口老龄化，在实验室人力资源紧缺的背景下，日本出现了全实验室自动化（total laboratory automation，TLA）技术。随着科学技术的不断发展，实验室自动化技术发展日臻完美。实验室自动化流水线在我国虽然起步较晚，但近年发展迅猛。生化免疫自动化流水线已进入省、市、甚至县一级临床实验室。目前，云南省已安装不同品牌的生化免疫流水线10余条。自动化流水线在临床实验室的应用目标，应该包括以下几点：

1、优化实验室工作流程，减少流程环节，减少人为干预，降低人为误差，提高实验室工作效率，提高检验质量。

2、缩短样本周转时间（TAT），提高患者满意度。

3、节省人力资源，降低实验室人员劳动强度。

本实验室于2015年率先在云南省安装完成了首条西门子Aptio自动化生化免疫流水线，该条流水线包含2个生化模块（Advia 2400 全自动生化分析仪）、2个免疫模块（Advia Centaur XP免疫分析仪），1个离心模块、1个进出样模块、1个去盖模块。自动化生化免疫流水线对于本实验室属于新技术，在实验室应用过程中也遇到了一些问题，下面将应用中的一些体会与同行分享。

自动化生化免疫流水线应用后，在无需分杯的情况下，本实验室实现了常规生化、免疫检测用1管血完成。目前，1管血可以进行60余个检测项目（肝功、肾功、血脂、甲功、激素、肿瘤标志物、心肌标志物等）的检测，大大减少了患者的采血量，提高了患者的满意度。在未采用流水线之前，要完成这些检测至少需要2-3管的样本量，过多的采血量会带来患者及临床医护人员的不满意。生化免疫流水线的应用，不仅提高了工作效率，而且节省了采血管的消耗，节省了分析前处理样本的工作量，而且也节省了分析后储存样本所需的空间。

自动化生化免疫流水线应用之后，本实验室通过流程优化，省去了原来传统的编号流程。新的流程刚开始执行时，由于对检测样本不进行编号，会遇到个别复查标本不便查找的问题。针对该问题，本实验室与厂商及LIS工程师的共同努力，将所有样本检测完成后存放于检测架子的位置信息记录传输到LIS系统中。如遇复检，根据该位置信息可以很方便的进行查找。传统的工作模式，检测完成后还需将检测完成的样本从仪器配套的架子上取下来，放置在专门的储存架子上。本实验室也通过流程优化，修改了该流程，将检测完

成的样本连带仪器配套的架子直接放置于冰箱储存。减少了工作环节，降低了发生样本洒溢的风险，也有利于复查样本的查找工作。

自动化生化免疫流水线应用后，本实验室通过一系列的流程优化，相对于传统的工作模式，本实验室减少了编号、离心、去盖、分杯、样本从仪器配套检测架子转移至储存架子等多个工作环节，大大提高了工作效率，减少错误发生的机率。因此，本实验室的TAT相对于传统工作模式大大提高，急诊检验项目的TAT在2个小时以内，平诊检验项目的TAT控制在3个小时以内，大大地提高了患者及临床医生的满意度。

1、条形码质量问题

生化免疫流水线在临床实验室的高效应用，离不开信息化的支持。其中，最重要的莫过于条形码的质量，Aptio生化免疫流水线对样本管上条形码的高度有一定的要求。传统后置条码的技术，难免由于采样人员粘贴不规范或打印不清晰，导致系统不识别，大大降低了工作效率。传统的做法是检验科手工重新生成一个条码，重新粘贴，这与生化免疫流水线高效的设计理念和目标相背道而驰，大大降低了流水线的工作效率。针对该问题，本实验室采用了预制条码的技术。预制条码按实验室的要求采购已贴好条码的真空采血管，预制条码技术的应用，使本实验室条码的识别率接近100%。

2、24小时不停机问题

为节约资源，提高效率，检验科在我院仅有唯一的1处检验场所（约1000平方米）。本实验室所配置的该套生化免疫流水线需处理我院24小时平诊+急诊的生化免疫样本。样本高峰期，2个生化模块、2个免疫模块共同工作；其余时间1个生化模块、1个免疫模块进行工作，负责处理急诊样本检测。虽然生化免疫流水线上的检测仪器也可以进行单机检测，但由于流水线操作便利性，无需离心、去盖、编号，实验室操作人员曾一度过分依赖流水线。一旦遇流水线故障，单机操作的熟悉程度不够，应急能力不够，影响到急诊检测的TAT。针对该问题，本实验室通过加强单机培训、加强常见故障处理的培训、并通过厂商技术人员远程诊断支持等多种手段，大大提高了本实验室24小时不停机使用生化免疫流水线的稳定性、可靠性及应急能力。

3、离心机效率问题

本实验室所配置的生化免疫流水线仅有1个离心模块，该线上离心机每次可处理80个样本，处理速度为300管/小时（离心时间设定为10min）。传统的工作模式是添加试剂、质控检测、单机上线、检测样本。在样本高峰阶段，离心模块往往成为整套流水线的瓶颈。本实验室最初的解决方案是通过线下离心或线下、线上同时离心来解决该问题，虽然离心的瓶颈得到了解决，但增加了线下离心的流程，降低了工作效率。通过本实验室与厂商的共同努力，对工作流程进行了改进，新的流程离心与添加试剂、质控检测同时进行，离心好的样本会放置在专门的等待区，一旦单机上线，会自动对这些离心好的样本进行检测。新的流程将原来线上离心机空置的时间充分利用起来，在没有增加手工操作环节的条件下，很好的解决了高峰期样本的离心瓶颈问题，提高了工作效率。

4、人工审核的效率问题

目前，临床医学实验室大多都面临着人力资源短缺和检验任务不断增加的双重压力。随着生化免疫流水线在临床实验室的应用，分析前、分析中的检验流程实现了自动化，大大提高了工作效率；但对于分析后检验结果的审核工作，目前大多数实验室却仍停留在人工审核阶段，严重影响了TAT，制约着生化免疫流水线的整体效率。为了实现本实验室“优质、高效、创新”的质量目标，我们依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）AUTO-10A文件，依靠流水线CentraLink数据管理软件强大的二次开发能力，进行了自动审核工作的初步探索。在现有的规则下，自动审核的通过率在50-60%。今后我们将进一步分析并优化自动审核的规则，将分析后的流程的效率进一步提高。

西门子Aptio生化免疫流水线在临床实验室的应用，优化了检验流程，减少传统的工作环节，最大限度地降低人为干预导致的差错，提高了检验质量，缩短了TAT，减少了采血量，降低了成本。随着生化免疫流水线在临床实验室的广泛应用，必将为患者带来更多的获益。

参考文献

1.赵勇，宋世英，韩志勇．临床实验室信息系统(LIs)的应用研究．医学信息学杂志，2010，31(8)：25-28．

2.龙峰，段桂开．临床检验实验室自动化流水线的应用．中华检验医学杂志，2012，35(4)：378-379．

3.吉建伟，刘喻，桂栋梁，等．LIS管理系统在自动化实验室的应用．中国数字医学，2008，3(11)：19-21．