病毒核酸提取仪器 与耗材整体解决方案

随着德尔塔变异株的加速蔓延，新冠疫情防控形势依然严峻，政府一再要求继续做好“外防输入、内防反弹”的各项常态化防控工作，并要确保这些措施都能得到有效的落实。各级医院核酸检测压力将在很长一段时间无法松懈。

根据国家卫生健康委2020年4月发布的《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》精神，要求三级综合医院均应建立生物安全二级以上标准、具有PCR扩增资质的实验室，以具备独立的新冠病毒检测能力。各级疾控、有条件的专科、二级医院和独立医学实验室、医疗资源缺乏和重点区域的县级医疗机构也要求具备核酸检测能力。

目前，在进行核酸提取前的样本处理环节，需要人工进行扫码、信息核对、开盖、分液、关盖等多项复杂而繁琐的手工操作，并且大部分的操作需在生物安全柜内完成，存在占用人手多、劳动强度大，工作效率低、生物安全风险较高等痛点问题，制约着实验室检测通量的提升。

一、目前病毒核酸提取存在的弊端

1. 在新冠病毒等病原体核酸检测时，操作人员需要长时间穿着防护服工作，负担极大，在标本加样过程中气溶胶危害与感染风险异常大，工作带来极大不便。

2. 检测量较大时，信息核对录入容易出错，标本拧盖及加样的工作量极大，不同批及标本先后顺序编排压力大且对操作者容易造成损伤。

3. 样本制备室操作空间有限，应对大量检测时人员拥挤，标本贮存也不易控制。

4. 检测量较大时，人工加样移液过程中容易出现错加、漏加。

5. 多批量标本多人操作分工配合需要协调，手工加样时间长容易疲劳，精度难稳定，一旦出错，纠错排查工作量极大，容易影响后期检测结果。

6. 生物安全风险比较大，标本的摆放、转运，消毒灭菌等存在交叉，容易相互影响；

7. 超大规模的筛查时需要人员几班倒，错峰工作及专业资质人数量、人手不足的矛盾十分突出。

二、汇松科技全自动病毒核酸提取技术的优势

汇松科技开发的全新的EL-8800全自动核酸提取仪专为解决以上痛点问题，将大量复杂而繁琐的手工操作整合到一台全自动的封闭系统中。

只需将样本管带盖原管直接上机，一键启动即可完成样本条码扫码、开盖、取样、分装、关盖和提取纯化的全过程操作，无需再进行任何人工干预。该系统支持样本的多样性，咽拭子、鼻拭子样本采集管直接取样，无需提前取出拭子，还配备液面传感器，可高效、稳定、可靠地进行病毒样本提取操作和样本采集管密封。整个过程中，避免实验人员与新冠病毒样本接触，杜绝开盖样本溅出导致的风险，最大限度地保障了操作人员的安全。

EL-8800全自动核酸提取仪真正实现核酸提取全程自动化和高效率，可在35分钟内完成96例样本从带盖样本管中到96孔深孔板的自动化精准分装及核酸提取、纯化，大幅提升实验室大规模检测能力。同时内置负压HEPA过滤系统及UV紫外消毒系统，安全可靠。并且超小体积，减少占用实验室空间。

三、全自动核酸提取仪整体解决方案与技术特点

1. 配套一次性使用病毒采样管：（1）管帽和管体为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧度适中。管体透明，可视度好松紧适度，盖内有垫圈。可耐受-196℃低温不破裂，125℃以上高温不变形，耐受静态挤压和动态撞击，底部锥形设计。耐离心与震荡，低析出。管体外部贴有标签，可供填写样本采集信息。带条形码，方便扫描识别。（2）采集拭子：独特的喷射式尼龙绒毛植入技术，增加样本的采集和释放量；总长15cm，咽拭子折断点3cm,鼻拭子折断点8cm，采样拭子杆为ABS材质，可折断设计，折断过程中无微小碎屑；

2. 配套一次性使用痰唾液采集器：《柳叶刀-传染病》2020年3月份发表来自中国香港特别行政区香港大学的袁国勇院士团队的重要研究，其研究表明，人类唾液里也能检测到大量新冠病毒。唾液是从口腔或内腺体排泄的无色稀薄液体，PH值为6.6～7.1，一名成人，一昼夜可以排出1000～1500ml的唾液。

3. 人体唾液成分和作用：人类唾液的99%是水，其次是淀粉酶、过氧化物酶、粘液蛋白质、磷脂、磷蛋白质氨基酸、钾、钙、镁等，这些物质具有消化食物、抗菌、保护胃黏膜等作用。

唾液样本的获取，与血液样本相比，更简化、方便、安全、无疼痛，无创采集唾液样本的方法可以减轻污染风险，添加采样检测的便利性，患者可以自行进行采样。广泛应用于流行病学研究、特性化医学、药物反应监测、遗传病诊断、疾病可能性预测及健康生活指导。整体技术特点如下：

（1）简单：采集过程简单、快捷，易于操作；

（2）灵活：可在实验室、门诊、甚至家里轻松采集；

（3）方便：采集的唾液样本稳定，常温保存，方便运输，相比用户用漏斗自行倾倒保存液的方式，一体式的设计的确会给用户带来更好的使用体验；

（4）广泛：特别适合于不符合血样采集条件的儿童和病人；

（5）安全：无创收集样品，减少感染机会；

（6）高效：样本处理便于自动纯化，可得到数量更多、质量更好的DNA/RNA。

汇松科技已具有自主品牌的鼻咽拭子、痰唾液采集器、规格齐全的各类病毒采样管及保存液、自动核酸提取仪，尤其是EL-8800全自动核酸提取仪上市，为广大实验室不仅可提供相关耗材，更能从样本管的条码扫描、开盖、取样、关盖、分杯处理与核酸提取，实现一键控制全自动，并且确保生物安全。人工及防护服这块可为实验室减少许多成本，减轻工作量，为实验更精准提供样本前处理系统保证，为防疫作贡献，为各应用领域PCR实验室提供支持。