新一代智慧化检验流水线系统临床应用与技术特点——谈新建院区的检验科该如何建设智慧化实验室
薛恒，硕士、副主任技师。毕业于福建医科大学医学检验系，现任职于福建省妇幼保健院检验科。长期从事临床生化及定量免疫检验工作，熟悉临床实验室质量管理与智能化信息化建设。以第一作者发表SCI论文3篇、省级期刊论文2篇。
福建省妇幼保健院作为福建省内最大的妇幼医疗机构，承担着为全省孕产妇、新生儿和儿童提供医疗保健服务的重任。为更好地服务患者，福建省妇幼保健院历时两年半，秉承“高起点、高标准、五十年不落后”的理念建设新院区——五四北院区，新院区检验科在设计和建设中承载更多先进的元素。目前，与大部分三甲医院检验科一样，新院区检验科也面临诸多的挑战，例如：操作流程欠规范、信息化支撑不足、人员短缺和检测流程复杂等。作为一家妇幼保健专科医院，由于服务对象的特殊性，对临床检验的TAT时间也提出更高的要求，这就需要我们以面对急诊患者标本的紧迫感去尽快发出每一份报告，尽可能缩短准宝妈们等候报告的时间。此外，新冠疫情结束后，医院门诊量较之疫情防控期间出现显著增长，进一步加大实验室的压力。为更好地解决这些问题，我们引进实验室自动化流水线系统，模块功能涵盖检验前、检验中和检验后各阶段，以智能化的方式进一步为科室的运营绩效赋能。全新的智能化实验室管理方案具有“五个自动”的特点：即自动质控、自动样本管理、自动复查、智能（自动）稀释、自动审核，多措并举汇集成实验室智能管理的理想方案，不仅提高检验科的运营效率，也提高员工满意度和群众就医体验感。
一、自动质控改变传统质控的模式
自动质控为实验室带来的提升体现在对于人力的节省和对于质控效率的改进上。检验科有4台全自动生化分析仪、4台化学发光免疫分析仪，之前工作人员需要花费20分钟人工复溶质控品并上机检测，在8台仪器之间来回走动，完成全部质控操作需要近70分钟时间，不仅消耗体力还容易忙中出错，实施自动质控后，这些人工操作绝大部分已经由自动化流水线系统代为完成。由于上班时间以及通勤等因素，每天早班质控实施时间不能进一步提前。而实施流水线自动质控之后，每天早班质控时间由之前的早上8点现场手工操作，变为7点自动实施免疫项目自动质控、7点30分实施生化项目自动质控，时间较原来大大提前。质控品准备频率也由之前的每天，变成现在生化3天、免疫5天更换一次。随之而来的是样本上线时间由9点10分提前到7点50分，这对于检验科应对早上标本高峰十分重要，有助于早高峰送检标本报告的尽早发送，缩短患者尤其是孕产妇的等待时间。由于流水线自动质控功能将人工质控手工操作环节进行模块化处理，使得8台设备的质控时间从之前的70分钟缩短为50分钟，带来明显的效率提升。通过自动质控与手工质控进行比对，大部分生化&免疫项目实施自动质控后累积CV均与手工质控接近，同时还减少质控品的浪费和降低了工作人员与质控品接触所带来的生物安全风险。
二、自动化助力样本规范管理
标本自动样本管理有助于临床样本在实验室中更加高效、安全的流转，样本签收、入库，是检验前的第一道环节。传统的手工方式越来越不能顺应临床检验的发展需求，系统自动编号分类的方案应运而生。由流水线扫到样本条码后，信息系统回传样本签收信息给LIS；LIS收到签收信息后，按照编号规则自动编号入库。这一环节，减少手工扫条码进行签收、入库以及在样本管上写编号的步骤。这些看似不起眼的步骤，积少成多汇聚成实验室效率的显著提升（见下图）。
三、自动审核标准审批报告
检验科每天要产生巨量的报告和检测结果，而这些检测数据的数量随着样本量和项目数的增加仍在持续快速增长，据统计近一年我科样本量和测试量均增长24%左右。这些报告都需要经过审核，确认无误后才能发给临床，如此大的工作量，难免让人望而生畏。所以检验科的结果审核环节堪称目前消耗劳动力和延迟TAT的重灾区，而且负责报告审核的人员一定是具备相当工作经验和年资的资深检验医学工作者，这就更加大科室人手安排的难度。为此，要进一步提升检测效率，结果审核这一步骤应该予以重点关注。通过合理地设置自动审核规则，让智能化系统帮忙“过滤”掉大部分正常的检验结果，留下未通过自动审核的存疑结果，并报警提示由有经验的检验医师人工审核，是一个兼顾结果准确性和出报告效率的妥善方案[1]。WS/T 616-2018《临床实验室定量检验结果的自动审核》指出：自动审核程序可以对患者信息、样品信息、检验中检测系统的状态，以及检验后的结果警告提示符号、同一患者相同检测项目前一次测定结果、该样本其他检测项目的结果或该患者同次其他样本的检测结果、同一检测仪器上不同患者的结果等[2]，通过数据分析得出审核结论，缩短结果审核时间，提高检验效率。按照这一思路，我们设置合理的规则，综合考虑仪器状态、范围判断、历史结果判断、逻辑关系判断、室内质控判断和临床信息判断等一系列规则。目前正在通过系统模拟验证规则，自动审核通过率为59.59%，初步解决报告审核时间长和不同审核人员审核报告标准不一致等难题。未来将逐步提升生化项目自动审核通过率至75%，通过与人工审核的配合进一步提升结果审核的质量和效率。
由自动化流水线连结起来的免疫模块和全自动生化分析仪
四、自动化流水线搭载的智汇平台可实现自动稀释、自动复查和信息汇总
以超线性高浓度样本稀释复检为例，自动化流水线搭载的智汇平台能根据患者历史结果信息实现智能（自动）稀释。对于雌二醇、孕酮、β-hcg等项目，对于7天内历史结果高于检测线性的患者样本，首次检测直接采用稀释模式，无需按默认原倍检测，在节省试剂的同时保证超线性高浓度样本TAT时间。对于检测结果超出危急值的，智汇平台同样可以自动安排复测，相较于检验人员收到报送的危急值后再安排复测，大大提高危急值确认的效率，为临床及时处置争取宝贵的时间。同时，通过对全部标本详细信息时时更新的智汇平台展示屏，实验室管理人员可以对实验室样本检测工作状况了然于心。个性化界面显示当前时间下总样本数、已完成样本数、检测中样本数、未加样样本数、总项目数、未完成项目数、常规检验组合中代表项目未完成数量和比例等运行情况。
所谓知己知彼，百战不殆，工作人员可以凭借智汇平台的仪表板屏幕对TAT超时样本及时干预，当有危急值被检出时及时和临床沟通，还能根据当前样本量提前准备好试剂和耗材。其他诸如仪器负载、库存供应、故障信息实时提醒等，操作人员都可以一目了然，从容应对。
智汇平台展示页面
综上所述，通过流水线和信息化的布设，可以很好的提升整合实验室的运营管理，使其更加标准化和智能化[3]。需要指出的是，检验科的智能化建设是一项长期而系统的工程，需要不断探索，持续提高。未来，我们将进一步把智能管理的手段和精益管理的理念相融合，探索针对不同临床科室、不同项目的个性化的自动审核规则，开发更契合检验科工作实际的智能化结果比对方案，拓展中间软件平台的统计与监测报告功能。我们相信，科学的管理加上持续提升的自动化方案，将不断使科室迈上一个又一个台阶。通过5个自动化，实验室的工作更加游刃有余，实验人员也能有更多的精力和临床医生沟通和交流，从而更好的为患者提供服务。
实验室TAT情况
·生化项目检测的TAT平均时间降低了5.77%
·免疫项目检测的TAT平均时间降低了7.21%
参考文献
[1] 夏骏. 实验室自动审核的建立和应用[J]. 临床检验杂志, 2022, 40 (10): 721-724. DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2022.10.01.
[2] WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
[3] 陈德柱, 胡玲莉, 林夏雯, 施鸣, 李菡, 魏雪菲, 陶志嵩, 汪彦阳, 周远洋, 陈载融. 基于样本全路径管理的自动化流水线
系统运行性能评估[J]. 临床检验杂志, 2022, 40(04): 306-308. DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2022.04.16.
