《临床实验室》— 全年学术亮点精彩回顾

作者: 5363
作者单位:本刊编辑部 2024-01-04

临近年末之际,《临床实验室》带来了杂志的全年精彩回顾。在过去一年中,《临床实验室》与广大读者共同见证了检验医学和体外诊断领域的新技术、新产品的快速发展,借此回顾栏目,我们将回顾过去一年刊登的精彩文章,使读者一次尽享精华。

一、第1期:“检验结果互认”专刊

2023年1月“检验结果互认”专刊,《临床实验室》杂志主编兼总策划丛玉隆教授与原北京医院郭健研究员担任责任主编,本期设置9个栏目,刊登了15篇文章。本期的开篇,丛玉隆教授、执行主编袁桂清编审共同执笔带来主编献词《突出热点难点焦点,彰显学术技术导向》,向广大读者和全国检验医学同仁及IVD企业界朋友致以新春祝福,同时对2022年《临床实验室》的定位、传播力等进行了提纲挈领的总结并对2023年出版及组稿内容进行预告。“述评”栏目,丛玉隆教授在《临床检验结果互认的原则与值得注意的问题》一文中分享了学习《医疗机构检查检验结果互认管理办法》的思考与实践体验,汇集要点供同道们参考。“专家论坛”栏目,郭健研究员带来《临床实验室检测系统同质化是检验结果互认的质量保证》,在文中从临床检验的角度,对如何做好结果互认工作分享了自己的经验;中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春教授和主任助理秦绪珍副主任医师携手带来《临床检验结果互认背景下检验门诊设置的必要性与功能定位》一文,文中结合北京协和医院检验门诊的设置和临床实践,重点论述检验门诊设置必要性和可行性与基本功能定位;首都医科大学附属北京友谊医院检验科主任苏建荣教授带来《临床检验结果互认的意义与检验医师参与临床沟通的途径》,文章主要通过检验结果互认促进检验医学高质量发展、检验结果互认促进医疗资源的有效利用、临床检验结果互认与检验技术人员参与临床沟通的必要性与途径三个方面进行经验分享;北京大学第三医院检验科主任崔丽艳教授带来《急诊检验诊断与临床沟通机制及沟通方法》,文中主要分享了急诊检验技术人员检验全过程的临床沟通和建立急诊检验诊断与临床医师之间的常态化沟通机制的体会;四川大学华西医院实验医学科李贵星教授带来《临床检验结果互认的意义与亟待解决的问题》,文中就目前检验结果互认的意义、存在的一些问题及检验医学个性化发展方向进行了探讨。“专论”栏目,中国合格评定国家认可中心特殊标准实验室认可部高级主管胡冬梅研究员带来《医学实验室认可对医疗机构检验结果互认的技术支撑作用》一文,阐述了医学实验室认可支持医疗机构检查检验结果互认的相关问题;西北大学医学院曾宪飞副教授带来《区域性检验医学中心同质化发展的信息化与智能化建设》。“参考区间与质量控制”栏目,刊登了国家卫生健康委临床检验中心生化室主任张传宝研究员的《基于CLSI EP28-A3c的临床实验室参考区间建立与转移及验证》,文中基于EP28-A3c简要介绍单个实验室参考区间的建立方法,以及对已有参考区间的转移和验证方法,文末强调了检验项目参考区间建立、转移和验证是一项系统的、长期的、持续的工作,需要检验行业共同努力。“标准与规范”栏目,首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向祎教授带来了基于风险管理的新版《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解析。“专题笔谈”栏目,迈克生物股份有限公司带来《临床检验结果互认体系构建与互认结果的准确性》、《ISO17511文件对于体外诊断产品参考物质有哪些新规定》。“疫情防控”栏目,本刊编辑部带来编译文章《临床实验室对目前猴痘疫情暴发的应对策略》。“调查研究”栏目,北京水木济衡生物技术有限公司带来《Westgard 2021年全球室内质控调查结果》。除了上述精彩的学术专栏,在杂志开篇,主编兼总策划丛玉隆教授、执行主编袁桂清编审携编委会专家及多家知名IVD企业为读者带来新春寄语。

二、第2期:“临床检验”专刊

在2月“临床检验”专刊,由上海交通大学医学院附属第一人民医院检验科李莉教授担纲责任主编,设置8个栏目,刊登19篇文章。“述评”栏目,本期责任主编李莉教授带来《临床检验结果互认的实现途径与相关问题思考》,文中从临床检验结果互认的历史演进、互认的堵点和难点及痛点解析、互认实施的流程与关键点进行了个人经验分享。“专家论坛”栏目,中日友好医院检验科及输血科主任曹永彤教授带来《我国县级医院检验医学科建设与能力提升的相关问题》,文中通过对安徽省金寨县辖区内2家县级医院和22家乡镇卫生院的临床检验实验室现状进行调查分析,以期为区域医疗基地建设政策制定提供依据和参考;中国医科大学附属盛京医院检验科主任秦晓松教授带来《过敏原IgE抗体检测发展趋势与检验结果的解读》,文中围绕过敏原特异性IgE抗体检测的发展现状及趋势,过敏原检测报告单的解读进行论述;深圳市罗湖医院集团副院长张秀明教授带来《检测系统完整性和有效性在检验结果互认中的意义》,本文结合国内外最新文件,阐述检测系统完整性和有效性在检验结果互认中的意义,以期为互认工作的开展提供参考;太原金域临床检验所朱庆义教授带来《微生态制剂及其在抗击新型冠状病毒感染中的临床应用价值》,通过文中的介绍提示了微生态制剂在调节人体微生态平衡,保持肠道菌群平衡和COVID-19患者防治中的应用,在预防继发感染,提高机体免疫力等方面发挥重要作用。“专论”栏目,中国合格评定国家认可中心特殊标准实验室认可部高级主管胡冬梅研究员带来《风险管理方法在临床实验室管理中的应用》,本文对ISO 22367:2020《风险管理在医学实验室的应用》进行概括性介绍,期待能够帮助临床实验室加深对该标准的理解,并推动其在临床实验室的质量安全和风险管理工作中得到广泛应用;解放军总医院第一医学中心检验科乐家新副主任技师带来《临床血细胞分析白细胞相关复检策略》,同时刊登了广东唯实生物技术有限公司的文章《超敏心肌肌钙蛋白I在临床诊断中的应用价值》。“实验室诊断技术导航”栏目,中国人民解放军总医院第七医学中心检验科主任刘杰教授带来《人工智能技术在骨髓细胞形态学诊断中的应用》;三亚市人民医院/四川大学华西三亚医院检验科陈东科教授带来《形态学检验技术在临床微生物鉴定中的应用价值》和《微生物摄影技术在临床微生物检验工作中应用》两篇文章分享,文中通过大量镜检图片进一步明确了形态学检验技术与微生物摄影技术在微生物检验中的应用;南方医科大学南方医院检验科闫立志教授带来《AIE荧光染色在体液细胞学检验中的临床应用价值》,文中对荧光技术、聚集诱导发光技术(AIE)和AIE荧光染色技术的特点、AIE荧光染色技术在体液细胞学检验中的应用价值及AIE荧光染色技术在细胞学检验中的应用前景进行分享;广州知力医学实验室医学总监赖建禧带来《基因检测在易栓症诊治中的临床意义》,文中通过对易栓症的介绍及相关问题的探讨进一步明确基因检测在易栓症诊治中的意义。“实验室质量控制”栏目,高博医学(血液病)上海研究中心/上海闸新中西医结合医院检验中心的付兆强老师带来《临床血液体液学室内质量控制的策划》。“典型疑难病例分析”栏目,广州中医药大学第三附属医院的苏镜老师带来两篇病例分析,《罕见套细胞淋巴瘤一例诊疗分析》和《慢性粒细胞白血病一例分析》。“疫情防控”栏目,本刊编辑部带来了编译文章《实验室在疫情防控中人员物资短缺的应对策略》。“继续教育”栏目,中国医学科学院北京协和医院检验科的两位专家,张时民教授和顾大勇主任技师分别带来编译文章《尿液显微镜检查的历史与现实》和《国外经典形态学专著体液细胞案例选介》。

三、第3期:“临床生化检验”专刊

在3月“临床生化检验”专刊,深圳罗湖医院集团副院长张秀明教授和武汉大学中南医院检验科副主任郑芳教授担任责任主编,设置10栏目,刊登了17篇文章。“述评”栏目,张秀明教授带来《临床生化检测系统测量不确定度评定方法与临床应用价值》,文中主要从测量不确定度的评定方法、临床应用范例分析及临床应用价值与意义展开分享;国家卫生健康委临床检验中心生化室主任张传宝研究员带来《我国糖化血红蛋白检测标准化进程与检测质量控制水平》,文中结合我国糖化血红蛋白检测标准化相关背景以及国内外标准化进展进行分享。“专家论坛”栏目,郑芳教授带来《高同型半胱氨酸及其相关代谢物检测在心脑血管疾病诊疗中的应用价值》,文中对同型半胱氨酸及其相关代谢物的检测方法及作用机制提供了新的见解和思路;武汉大学人民医院检验科汤冬玲副教授带来《非空腹血脂检测的临床诊疗价值与临床应用中的难点问题》,文章就非空腹血脂的研究进展及项目的选择、目前推广的难点、应用前景进行论述。“专论”栏目,浙江省人民医院/浙江省临床检验中心康凤凤副主任技师带来《西格玛度量在临床检验质量指标中的应用价值》,本文主要从临床检验质量指标、六西格玛质量管理理论、西格玛度量在质量指标中的应用实践予以论述。“实验室诊断技术导航”栏目,张秀明教授带来《精密度和正确度与可报告范围验证自动化系统的建立及临床应用评价》,文章分享了深圳市罗湖医院集团医学检验实验室建立临床实验室自动化的定量检验项目的精密度、正确度和可报告范围验证性能评价系统,为验证前期实验方案选择和验证后期数据处理等提供便利;编译文章《载脂蛋白B转换工具用于临床诊疗决策的研究》描述了一种转换工具,该工具可以促进未来ApoB检测的常规实施并为其使用提供更广泛的指南支持,既可以作为治疗管理工具,也可以作为ASCVD一级预防的筛查检测;迈克生物股份有限公司带来文章《羟苯磺酸钙对Trinder’s反应干扰的研究与临床意义》。“实验室智慧化管理”栏目,张秀明教授带来《临床实验室质量指标智慧管理系统的设计与实践》,文中分享了作者实验室在充分理解质量指标内涵的基础上结合计算机软件技术开发的“临床实验室质量指标智慧管理系统”,系统实现了质量指标监测过程中指标定义、采集方法和计算公式等环节的规范化和标准化,为质量指标的智慧化管理提供技术支撑。“参考物质研究”栏目,北京水木济衡生物技术有限公司王军总经理和迈克生物股份有限公司分别带来分享文章《对体外诊断试剂参考物质互换性的思考》和《参考物质在体外诊断产品量值溯源中的应用》。“实验室质量管理”栏目,张秀明教授带来《利用室间质量评价数据持续改进检验质量》;上海嘉会国际医院检验科吴炯副主任带来《临床实验室定量室内质量控制案例分享》。“试剂与仪器评价”栏目,河南省人民医院检验科毛小欢副主任检验师带来《血清淀粉样蛋白A在雅培C16000全自动生化分析仪上检测的性能评价》。“专题笔谈”栏目,浙江中医药大学附属第一医院检验科的胡正军老师对WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》进行了解析;浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科张钧教授带来《六西格玛在实验室质量评价和质量改进中的临床应用实践》。“新技术与新产品”栏目,普迈德(北京)科技有限公司带来《全自动化血栓弹力图实验技术临床应用》。

四、第4期:“临床微生物检验”专刊

在4月“临床微生物检验”专刊,中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春教授和国家卫健委临床检验中心微生物室主任胡继红研究员共同担任责任主编,设置7个栏目,刊登了15篇文章。“述评”栏目,胡继红研究员带来的《国家医疗质量改进目标专项行动对提高抗菌药物治疗前病原学送检率的基本要求》一文主要围绕提高病原学送检率专项行动方案、关于抗菌药物治疗前病原学送检率的计算和病原学送检的统计项目等问题进行了深入论述。“专家论坛”栏目,胡继红和汤一苇教授等撰写的《感染性疾病核酸床旁检测技术临床应用与亟待解决的问题》一文主要针对核酸床旁检测(NA-POCT)技术、应用场景、管理规范/技术要求、性能验证/质量控制、结果分析/报告审核等方面的内容进行论述;原山西省儿童医院朱庆义教授带来《气单胞菌属致病性与实验室分子诊断新技术临床应用》,文中概述了气单胞菌属的生物学特性、致病性及实验室诊断新技术,特别介绍了采用荧光定量PCR和MALDI-TOF MS诊断新技术,对气单胞菌种属水平鉴定95%以上可取得准确结果,这对气单胞菌属感染的病原学诊断,指导临床正确用药治疗具有重要指导意义。“专论”栏目,丹纳赫集团/赛沛中国首席医学官汤一苇教授和加拿大阿尔伯塔大学检验医学和病理学系庞晓莉教授共同执笔带来《人类致病性病毒的污水监测方法与传染性疾病的爆发预警和流行趋势预测》,文中从多个维度系统性从污水监测概念、优势、监测人类病毒类型、污水样本特点、采样分布及富集检测等诸多方面进行综述及讨论;中国医学科学院北京协和医院检验科罗征宇老师带来《耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌耐药机制研究与诊疗策略》,文中主要阐述了耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌耐药机制,并对未来的精准治疗策略作出了展望;朱庆义教授撰文《小儿肠道微生态系统特点与疾病防治的关系》,文中概述了小儿肠道微生态系统的形成、演变过程,及其与人体疾病和健康的关系。“实验室诊断技术导航”栏目,徐英春教授团队带来《病原宏基因组高通量测序报告解读流程建议》,中国医学科学院北京协和医院检验科病原宏基因组高通量测序技术(mNGS)团队在临床实践过程中逐步认识到,mNGS检测过程中的质控和生物信息学分析是保证检测结果准确可靠的基础,而结合原始列表的技术解读和结合临床信息的临床解读是临床应用的关键环节,文中将本实验室的报告解读流程初步总结,供各位同行参详指正;上海健康医学院附属周浦医院检验医学科王占黎教授带来《人布鲁氏菌病的实验室诊断方法与临床应用》,文中分享了人布鲁氏菌病的实验室诊断技术:基于细菌培养的直接诊断、基于血清学检测的间接诊断和基于核酸扩增技术的快速诊断;中国医学科学院北京协和医院检验科李雪博士带来《微流控技术在病原体快速鉴定和药敏检测中的应用与面临的问题》;生物梅里埃研修中心陈风和王伟洁两位老师撰文《非配套血培养系统质量保证问题与评价方法》,文中从血培养连续监测系统判断报阳信号的原理、血培养系统的性能评价方法及血培养对血流感染诊疗的重要性三个方面来探讨非配套血培养系统质量保证相关问题;首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逄宇教授带来编译文章《Sensititre SLOMYCO和RAPMYCO药敏板评估非结核分枝杆菌药物敏感性试验的研究》。“标准与规范”栏目,首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心主任苏建荣教授撰写文章《CLSI M100 Ed33药物敏感试验主要更新内容解读》,2023年CLSI M100于今年3月初发布,它与CLSI M100 Ed 32版比较,CLSI M100 Ed 33版部分内容发生了变化,本文就与微生物实验室日常工作相关内容的重要变化,对5个方面的问题进行解读。“典型疑难病例分析”栏目,山东青岛大学附属医院检验科的何宏主任技师带来《墨汁染色阴性的隐球菌性脑膜炎一例分析》。“专题笔谈”栏目,西安交通大学第二附属医院检验科的雷珂主管技师带来《COVID-19大流行背景下血流感染和血培养送检文献结果分析》;生物梅里埃研修中心的卫锦然老师带来《MALDI-TOF MS微生物质谱临床标准化操作中的问题解析》。

五、第5期:“质谱检测技术临床应用”专刊

在5月“质谱检测技术临床应用”专刊,国家卫生健康委临床检验中心主任陈文祥研究员、解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心曲芬教授和国家卫生健康委临床检验中心周伟燕副研究员担任责任主编,设置8栏目,刊登了17篇文章。“述评”栏目,北京毅新博创生物科技有限公司董事长马庆伟带来《飞行时间质谱技术在核酸检测中的临床应用价值与前景》,文中论述了核酸扩增与质谱相结合的临床检测与鉴定的最新成果和临床应用价值及前景。“专家论坛”栏目,责任主编曲芬教授带来《MALDI-TOF在恶性肿瘤诊断中的临床应用价值》,文中介绍了基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)技术诊断多种恶性肿瘤的研究进展和临床应用价值,指出MALDI-TOF具有非侵入、简单、快速的特点,很具开发潜力,结合恶性肿瘤部位及临床特征,可提高恶性肿瘤的早期诊断正确率,提升患者的存活率。“专论” 栏目,广州金域医学检验集团质谱技术主任赵蓓蓓老师带来《胰岛素样生长因子1(IGF-1)的临床意义与检测技术临床应用价值》,文中将就IGF-1的研究历史和临床意义进行简要回顾,并针对IGF-1检测技术的发展和各类检测方法的优势和不足展开具体阐述。“实验室诊断技术导航”栏目,国家老年医学中心/国家卫健委北京老年医学研究所杨睿悦研究员等带来《液相色谱串联质谱法检测血清他汀及其活性代谢物浓度方法的建立与临床应用》,文中的研究旨在建立一种特异灵敏、简单准确,可同时测定瑞舒伐他汀、匹伐他汀、阿托伐他汀及其活性代谢产物2-羟基阿托伐他汀和4-羟基阿托伐他汀血药浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)分析方法,为他汀类药物的治疗药物监测(TDM)、个体化用药指导及心血管病(CVD)流行病学研究提供技术平台;国家卫生健康委临床检验中心周伟燕副研究员和邓宇航博士等带来《同位素稀释液相色谱串联质谱法检测血清C肽候选参考方法的建立与性能验证》,文中基于同位素稀释液相色谱-串联质谱法(ID-LC-MS/MS)技术,建立了血清C肽检测的候选参考方法,该方法的性能得到了充分的验证,并与两种广泛使用的常规免疫方法进行了对比;中南大学湘雅二医院检验医学科主任胡敏教授等带来《液相色谱-串联质谱法检测血清鞘氨醇-1-磷酸方法的建立与临床应用研究》,本研究开发并验证了一种经济、高效且精确的血清鞘氨醇-1-磷酸(S1P)的LC-MS/MS方法,同时也进一步探究S1P作为慢性乙型肝炎(CHB)患者早期指标的潜力。曲芬教授和航空总医院检验科科研组组长蔡珍助理研究员共同带来《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱在检测细菌耐药性中的应用》,文中概述了基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术在检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、β-内酰胺类抗生素耐药菌、碳青霉烯类抗生素耐药菌、多粘菌素耐药菌以及结核分枝杆菌耐药菌中的研究进展,并对其应用前景进行展望;山西长治医学院附属和平医院检验科崔瑞芳副教授等带来《MALDI-TOF MS检测血清M蛋白在单克隆丙种球蛋白疾病中的临床应用》,文中的研究基于前期成功建立的MALDI-TOF MS检测血清M蛋白的方法,对该法检测M蛋白应用于临床样本,并基于临床诊断进行诊断效能评价;另外本栏目还刊登了《Microflex LT Biotyper鉴定丝状真菌的影响因素》、《液相色谱串联质谱法检测全血中磷脂酰乙醇方法的建立与实际应用研究》、《质谱法检测尿液游离甲氧基肾上腺素类物质的定性诊断价值》和《高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法检测人血清中脂溶性维生素的一致性评价》等文章。“仪器与试剂评价”栏目,中国医学科学院北京协和医院检验科的禹松林老师带来《国产高效液相色谱仪测定血清25羟维生素D2和25羟维生素D3性能评价》。“专题笔谈”栏目,岛津企业管理有限公司上海分析中心的沈晶晶老师带来《全自动液质联用分析系统在脂溶性维生素检测中的应用》;北京中医药大学第三附属医院检验科的陶庆春主任技师带来《多囊卵巢综合征实验室诊断标志物检测与临床早期诊疗》。“专访”栏目,本刊编辑部就串联质谱技术相关热点问题,专访了中山大学孙逸仙纪念医院检验科段朝晖教授、江西省儿童医院检验科柯江维教授、东莞东华医院检验科郭主声教授和颐坤生物中国区销售及服务负责人马帝先生与生化免疫及质谱产品负责人王臻女士。“典型疑难病例分析”栏目,广州中医药大学第三附属医院的苏镜老师带来《无创肠癌基因检测助力结直肠癌早期诊断一例分析》。

六、第6期:“恶性肿瘤实验室检测”专刊

在6月“恶性肿瘤实验室检测”专刊,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科主任齐军教授、山东大学齐鲁医院检验医学中心主任张义教授和石家庄市第五医院检验科戴二黑教授共同担任责任主编,设置6个栏目,刊登20篇文章。“述评”栏目,责任主编齐军教授带来两篇文章《应重视肿瘤标志物临床检测中的影响因素》和《肿瘤标志物检测在临床应用中面临的机遇与挑战》,第一篇文章旨在探讨肿瘤标志物水平变化与非肿瘤疾病的相关性,以便给予临床合理解释;第二篇重点对传统血清肿瘤标志物在临床应用实践中面临的机遇与挑战进行论述;北京中科纳泰生物科技有限公司胡志远董事长带来《CTC 2.0时代:循环肿瘤细胞分子分型创新应用与临床诊疗价值》。“专家论坛”栏目,中华医学会检验医学分会候任主任委员、中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍教授带来《血液和粪便样本肿瘤标志物检测在结直肠癌早诊早筛中的临床诊断价值》,文中总结了近年来新兴的基于血液和粪便样本的实验室筛查与诊断方法,评估其对于结直肠癌的临床诊断效能与研究现状,为CRC的早诊早筛技术的临床应用提供参考依据;责任主编张义教授带来《挥发性有机物检测在肿瘤早期诊断中的应用前景》,本文对挥发性有机物(VOCs)在肿瘤诊断中的研究进展作了简要概述;责任主编戴二黑教授和石家庄市第五医院消化内镜室贾彦生主任携手带来《DNA甲基化与肿瘤的关系及在肝癌诊疗中的临床意义》,文中重点探讨DNA甲基化与肝癌之间的研究;山东大学齐鲁医院检验医学中心常务副主任杜鲁涛教授带来两篇文章《循环肿瘤DNA在肺癌诊疗中的临床应用价值》和《外泌体在结直肠癌诊断及预后中的临床应用价值》,第一篇主要总结了近年循环肿瘤DNA(ctDNA)在肺癌的诊断、疗效评估及复发监测等领域的研究进展,第二篇就外泌体作为结直肠癌诊断和预后标志物的潜在作用作一综述,以期为结直肠癌的诊断和预后提供新的思路;齐军教授团队带来两篇文章分享,《胃癌相关生物标志物检测与早期临床诊疗价值》和《人乳头瘤病毒分型检测的临床应用与诊疗价值》,第一篇对近年来临床中所发现的部分新型胃癌生物标志物进行总结,以期对早期胃癌的临床筛查及辅助诊断提供参考;第二篇对人乳头瘤病毒筛查的临床应用、筛查方法与临床价值进行阐述;北京医院生物治疗中心主任马洁教授带来《瘤内微生物菌群在肿瘤发生发展与诊疗中的意义》,文中就瘤内微生物群的异质性、作用机制及靶向瘤内菌群的策略进行讨论,以期为瘤内微生物作为肿瘤诊断、治疗和预后的潜在生物标志物提供理论依据。“专论”栏目,北京大学第一医院检验科闫存玲副主任带来《三羧酸循环酶作为肿瘤预后标志物及治疗靶点的潜在临床价值》,文章介绍了三羧酸(TCA)循环相关蛋白在肿瘤中的作用及其治疗靶点的潜在临床价值;国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉研究员带来《以HPV检测为基础的宫颈癌筛查方法》,本文对以HPV检测为基础的宫颈癌筛查进展进行简要介绍;河北医科大学第四医院检验科马鸣副主任带来《神经母细胞瘤相关肿瘤标志物检测与临床早期诊断价值》,文中总结了一些对神经母细胞瘤(NB)临床诊断及疗效监测具有重要意义的肿瘤标志物。“实验室诊断技术导航”栏目,中国医学科学院肿瘤医院检验科崔巍主任带来《肠道菌群相关代谢物在肠癌和腺瘤患者诊断模型的建立与临床应用价值》;中国医学科学院北京协和医院检验科的程歆琦主任医师带来《生物信息学分析方法及在肿瘤诊断中的临床应用》;中国科学院基因生物科技(江苏)有限公司的郭云涛老师带来《全外显子组测序在肿瘤放疗敏感性诊疗中的临床应用与研究方向》;泰康生物(北京)生物技术有限公司的田力董事长带来《器官型组织培养药物敏感性检测在肿瘤个体化精准诊疗中的应用》。“专题笔谈”栏目,广州燃石医学检验所有限公司的肖燃博士带来《肿瘤NGS液体活检技术评估标准》。“典型疑难病例分析”栏目,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科的许志玲主管技师带来《药物引起血清CA72-4水平异常升高1例及文献分析》。

七、第7期:“临床分子诊断”专刊

在7月“临床分子诊断”专刊,北京大学人民医院检验科副主任赵晓涛教授和中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任周洲教授共同担纲责任主编,设置7栏目,刊登16篇文章。“述评”栏目,首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向祎教授带来《临床分子诊断实验室的风险点与风险评估》,文章以分子实验室为例,详细介绍了实验室风险管理的实施过程;河北医科大学第三医院检验科冯忠军副主任带来《临床分子诊断实验室自动化发展方向》,文中主要针对目前主流应用的分子检测技术、分子检测的发展方向以及自动化分子检测实验室案例等方面与同道进行分享;中国科学技术大学附属第一医院沈佐君教授带来《异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病生物诊断标志物与临床应用价值》,文中介绍目前具有一定潜在价值的异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病诊断标志物,供读者参考。“专家论坛”栏目,北京市健宫医院检验科郭桐生主任带来《临床分子诊断质量控制与技术管理要素》,文章就CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》中的技术要素部分要点在临床分子生物学检测管理中的应用作一论述;北京医院检验科肖路延教授带来《设备校准与计量学溯源及现实思考》,文章基于对设备校准和计量学溯源方面的理解和认识,与读者进行分享;中南大学湘雅医院检验科主任易斌教授撰文《临床生化检测系统中测量程序对检验质量的保证》。“实验室诊断技术导航”栏目,复旦大学附属华山医院检验医学科关明主任带来《同源重组修复缺陷在乳腺癌发生风险和治疗中的临床价值》,文中重点论述了同源重组修复缺陷(HRD)在乳腺癌发生风险和治疗中的作用;北京大学人民医院检验科副主任赵晓涛教授带来《痰液SRCIN1和HOXB4基因甲基化检测在肺癌诊断中的临床价值》,文中通过查阅大量文献及前期预实验后,选择研究肺癌患者痰液中的SRCIN1和HOXB4基因甲基化情况,以评估其在肺癌诊断中的临床价值;昆明医科大学附属第一医院检验科段勇主任带来《核酸扩增检测技术不同方法原理与临床应用》,本文主要介绍热循环扩增和恒温扩增中几种常用检测技术的原理与临床应用;中国医学科学院阜外医院实验诊断中心刘朝晖副主任技师带来《药物基因组学检测与他汀类药物精准用药临床应用价值》,主要从药物基因组学概述、ApoE和SLCO1B1基因多态性检测及实践推动创新等内容展开分享。“专题笔谈”栏目,广东省中医院检验医学部黄宪章主任带来《新版ISO 15189对计量溯源性和测量不确定度的要求》,文中针对新版ISO 15189对计量溯源性和不确定度要求赋予的新内容进行了分享。“新技术与新方法”栏目,北京安智因生物技术有限公司的李晓天老师带来《TorrentMLPA新技术在临床拷贝数变异检测中的应用》。“典型疑难病例分析”栏目,中国中医科学院望京医院团队带来《ACE/DD基因型突变的心肌梗死一例临床特点分析》;广州中医药大学第三附属医院的苏镜老师带来两篇病例分享《葡萄胎分子分型诊断一例分析》和《CYP2C19基因分型检测助力氯吡格雷临床精准用药一例分析》。“检验医学教育”栏目,湖北省枣阳市第一人民医院医学检验科王裔雄主管检验技师带来《检验医学专业毕业生特点与带教管理重点》。

八、第8期:“实验室自动化、数字化、智能化”专刊

在8月“实验室自动化、数字化、智能化”专刊,解放军总医院第五医学中心检验医学中心毛远丽教授和上海森栩医学科技有限公司温冬梅教授担任责任主编,设置8栏目,刊登19篇文章。“述评”栏目,责任主编毛远丽教授和温冬梅教授共同执笔带来《实验室智能化和大数据挖掘技术:助力临床检验结果互认与质量管理提升》,文中主要从医疗机构检验结果互认国家政策的历程与重点内容、结果互认实施面临的挑战与困难、结果互认实施的关键要素、ChatGPT在临床实验室高质量发展的应用场景预测与展望和临床实验室发展机遇与挑战几方面展开分享。“专家论坛”栏目,广东省人民医院检验科主任顾兵教授撰文《人工智能在妇科阴道疾病诊疗中的应用与发展方向》,综述了AI在妇科阴道疾病诊疗中的主要应用模式、现状、优势和局限性以及未来的研究方向;福建医科大学附属第一医院副院长欧启水教授带来《单细胞测序技术在慢性乙型肝炎临床诊疗中的应用价值》,文中论述了单细胞转录组测序、单细胞染色质可及性测序和空间转录组测序在慢性乙型肝炎免疫细胞的应用;厦门大学附属第一医院检验科主任洪国粦教授带来《CRISPR-Cas12a系统生物传感技术在临床检验中的应用前景与研究方向》,本文分别讨论CRISPR-Cas12a在不同类型目标中的检测原理和最新进展,揭示其在实现快速准确的生物检测方面的优势和面临的挑战;甘肃省肿瘤医院苏海翔副院长带来《临床生化分析仪器携带污染的分析评估与处理方法》,文中根据《生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识》针对生化分析仪携带污染的来源和特点、携带污染的评估程序和方法以及常用的携带污染的解决方案三方面进行解读;解放军总医院第五医学中心检验科副主任李波教授撰写文章《宏基因组测序生物信息学分析的临床应用与面临的问题》,结合共识和相关文献的内容,进一步总结生物信息学分析方法在病原微生物mNGS检测中的应用及临床所需要解决的问题。“专论”栏目,西安区域医学检验中心副总裁曾宪飞副教授带来《单标本气动传输系统特点与临床实验室应用价值》,文中对单标本气动传输系统的特点、临床应用价值、性能评价、应用现状及展望等进行阐述,推动其临床应用;浙江省人民医院检验中心夏骏副主任带来《临床检验项目自动审核系统的建立与优化》,文中结合所在实验室的实际工作情况,探讨检验报告自动审核系统的设计、建立、验证、优化、应用效果以及未来可能的发展方向。“实验室智能化与自动化”栏目,北京大学深圳医院检验科主任纪玲教授带来《智慧实验室构建在全流程质量管理体系中的应用研究与优化》,文中主要从智慧检验在检验全流程管理中的应用、智慧检验在支持系统中的应用和分析与讨论三部分进行分享。“结果互认信息化智能化建设”栏目,北京积水潭医院检验科主任吴俊教授撰文《多院区检验结果信息化与同质化管理实践》,从科室管理、质量保证、结果一致性、信息建设等方面介绍了检验结果信息化同质化的实践过程。复旦大学附属中山医院青浦分院检验科主任龚倩教授带来《临床实验室智能化与信息化在同质化管理及结果互认中的意义》,文中探讨智能化、信息化在区域检验中心同质化管理及结果互认中的应用和优势,从而为区域检验中心的同质化管理及结果互认提供新的思路和方法。“患者数据实时质量控制”栏目,中国医学科学院北京协和医院检验科的夏良裕副主任技师带来《基于患者数据质量控制系统的临床应用》;中山市小榄人民医院检验科的陈光辉主任技师带来《基于AI的PBRTQC在患者风险管理与临床投诉控制策略的应用研究》。“临床实验室管理”栏目,复旦大学附属中山医院青浦分院检验科的龚倩主任技师带来《区域临床检验中心同质化管理的实践与思考》。“新技术与新产品”栏目,福建省妇幼保健院检验科的薛恒副主任技师带来《新一代智慧化检验流水线系统临床应用与技术特点》—谈新建院区的检验科该如何建设智慧化实验室;四川沃文特生物工程股份有限公司市场管理中心带来《精益随行的“从采到弃”智慧生态实验室整体解决方案》;河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司市场部带来《单管样本气动传输系统对血液标本质量的影响研究与临床应用效果》。

九、第9期:“临床急诊检验”专刊

在9月“临床急诊检验”专刊,中国医科大学附属盛京医院检验科刘勇教授和北京大学深圳医院检验科主任纪玲教授担任责任主编,设置7栏目,刊登16篇文章。“述评”栏目,中国医学科学院阜外医院深圳医院检验科主任周厚清教授带来《心肌标志物检测在临床应用中面临的机遇与挑战》,文中就常用心肌标志物在临床应用中面临的机遇与挑战予以论述,指出随着心血管疾病发病机制的深入研究,新的更高特异度、灵敏度,同时可明确筛查、诊断、评定预后和治疗效果的心肌标志物的开发迭代仍是未来研究重点。“专家论坛”栏目,深圳市罗湖医院集团医学检验中心张秀明教授带来《临床实验室危急值项目的标准化与智慧化管理流程》,文中结合作者医院的危急值管理经验,对建立危急值管理体系和处置规范、搭建智慧化管理流程等内容进行探讨;中国医科大学附属第一医院检验科宋鉴清教授带来《D-二聚体实验室检测与临床应用原则》,文中主要从D-二聚体基础研究、D-二聚体临床应用以及临床病例三个部分展开分享;中国医科大学附属盛京医院检验科生化组长王丹丹副教授带来《心肌标志物检测临床应用与发展方向》,文中重点对目前临床上常用的心肌标志物在应用过程中所面临的机遇和挑战进行综述;首都儿科研究所附属儿童医院呼吸科副主任朱春梅副教授带来《核酸检测在儿童呼吸道感染性疾病诊疗中的临床应用价值》,文中主要从常见呼吸道感染性疾病及病原体、呼吸道感染实验室诊断方法和呼吸道病原体核酸检测的临床应用展开分享;美康生物科技股份有限公司检验医学事业部王占科教授带来《临床质谱技术在疾病诊疗中的意义与临床应用价值》。“实验室诊断技术导航”栏目,中国医学科学院北京协和医院检验科张时民教授和中国医科大学附属盛京医院滑翔院区临检组组长孔虹老师带来《尿液有形成分形态学检查的临床应用价值》,文中介绍了尿液有形成分形态学检查的影响因素,尿液细胞、管型、结晶、其他有形成分的种类、形态特征及临床价值;中国医学科学院阜外医院深圳医院检验科技术主管范志能老师带来《新血栓四项检测在急诊患者中的临床诊断价值》,文中主要介绍了新型凝血分子标志物,包括凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-α2抗纤溶酶复合物(PIC)、血栓调节蛋白(TM)和组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物-1复合物(t-PAIC)应用于急诊患者的诊断价值;北京大学深圳医院检验科李倩老师带来《D-二聚体检测在急诊临床诊疗中的应用价值》,文中主要从D-二聚体的形成机制及临床应用基础、D-二聚体的检测及其干扰因素、D-二聚体在急诊中的应用价值展开分享;同时带来编译文章《高敏心肌肌钙蛋白T的性别特异性绝对Delta阈值与急性心肌梗死诊断评估》。“指南与共识”栏目,《临床实验室》申请获得了《中华医学杂志》编辑部授权,将《阴道分泌物临床检验与结果报告规范化指南》刊出,供从事阴道分泌物检验的检验人员参考。“临床经验交流”栏目,广东省深圳市第二人民医院检验科的佘吉佳副主任技师带来《PDCA质量环在急诊检验危急值记录和处置持续改进中的应用》。“检验结果互认”栏目,安徽省阜阳市人民医院检验科的王伟主任技师带来《临床实验室同质化管理平台建设与检验结果互认》。“典型疑难病例分析”栏目,广州中医院大学第三附属医院的苏镜老师带来两篇病例分享,《肝脓肿合并菌血症患者救治案例分析》和《人绒毛膜促性腺激素升高临床诊疗分析》;本刊编辑部带来编译文章《西班牙裔男性出现瘀斑和软组织出血与水肿及延迟诊断分析》。

十、第10期:“NGS和数字PCR的技术应用”专刊

在10月“NGS和数字PCR的技术应用”专刊,浙江大学医学院附属第一医院陈瑜教授和南方医科大学李明教授担任责任主编,设置6栏目,刊登14篇文章。“述评”栏目,中国医科大学附属盛京医院检验科主任秦晓松教授带来《血源性病原体核酸检测临床应用与面临的难题》,文中主要从血源性病原体感染检测的概述、血源性病原体感染疾病检测面临的难题、血源性病原体核酸检测技术优势和血源性病原体核酸检测的临床应用展开经验分享。“专家论坛”栏目,“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心的王贺研究员带来《国内外真菌病临床诊疗指南与专家共识中的相关诊断要点》,为提高全球侵袭性真菌病(IFD)的诊治水平,国内外针对IFD的不同宿主人群、不同致病真菌推出了一系列临床诊疗相关指南或共识,本文针对指南或共识中的诊断要点进行分享;杭州杰毅生物技术有限公司CEO王珺先生带来《宏基因组测序技术临床应用前景与发展方向》,文中通过实际临床案例对宏基因组测序(mNGS)技术的应用进行介绍并对mNGS检测技术发展方向与前景进行分析;予果生物CEO夏涵先生带来《宏基因组学测序技术在临床感染病原精准诊断中的创新与临床应用》,文中从新技术、新工具、新发现、新想法以及新应用五方面进行阐述。“实验室诊断技术导航”栏目,为读者带来三篇关于数字PCR和纳米孔测序的文献编译文章:《单分子实时测序和纳米孔测序对血浆中细胞游离DNA大小与末端基序及组织来源的比较研究》、《血液细胞游离核酸检测的多癌症早期筛查性能预测评估》和《微液滴数字PCR检测方法的建立与β-地中海贫血无创产前诊断临床应用评价》,第一篇旨在帮助读者进行测序平台的选择,第二篇介绍了降低癌症发病率和死亡率的潜在新工具——多癌症早期筛查(MCED)的检测,第三篇的研究中建立了一种高效、简便、经济的微液滴数字PCR(ddPCR)方法,可用于IVSI-110 G>A β-地中海贫血风险夫妇的胎儿基因型无创检测;还刊登了一篇关于血浆微生物游离DNA测序诊断的编译文章《肺炎合并免疫功能低下患者血浆微生物游离DNA测序诊断前瞻性研究》;迈克生物股份有限公司带来分享文章《全自动数字PCR核酸检测在恶性肿瘤诊疗中的临床价值》。“典型疑难病例分析”栏目,将继续带来临床疑难病例的诊疗分析,为广大检验工作者搭建经验交流平台。保定市第一医院检验科王哲副主任医师带来《噬血细胞综合征临床诊疗分析》;广州中医药大学第三附属医院的苏镜老师带来《头孢类药物抗感染治疗致凝血功能异常一例分析》;未一医学检验实验室带来案例分享《遗传性共济失调症全基因组测序与诊疗分析》。“专论”栏目,微岩医学科技(北京)有限公司CEO盖伟博士带来《宏基因组测序技术临床应用解决方案》。“试剂与仪器评价”栏目,同济大学附属同济医院检验科的戴燕老师带来《脑利钠肽化学发光免疫分析方法检测试剂性能临床评价》。

十一、第11月:“POCT临床应用”专刊

在11月“POCT临床应用”专刊,首都医科大学附属北京朝阳医院检验科王清涛主任和广州万孚生物技术股份有限公司高级副总裁康可人博士担任责任主编,设置9栏目,刊登16篇文章。“述评”栏目,首都医科大学附属北京安贞医院检验科的袁慧教授带来《肌钙蛋白实验室检测的干扰因素与质量控制要点》,文中主要从心肌肌钙蛋白的实验室检测的影响因素和质量控制和肌钙蛋白即时检验的质量控制进行分享。“专家论坛” 栏目,武汉亚洲心脏病总医院检验医学科主任张李涛副主任技师带来《我国床旁凝血检测技术现状与发展前景》,文中主要从凝血POCT分类与应用场景、国内POCT发展现状和国内凝血POCT发展趋势三个方面进行介绍。“专论” 栏目,湖南省临床检验中心质评信息组主管张裕副主任技师带来《Westgard西格玛规则中五西格玛水平质控规则的理解与应用》,Westgard西格玛规则是目前应用广泛的质控方案选择工具,但是Westgard在不同时期发布过几种不同的版本,之间存在差异,特别是在5西格玛水平处,本文围绕这几个版本应如何理解和应用展开讨论;广东省湛江卫生学校的杨拓副教授带来《凝血全貌(态)精准分析—血栓弹力图技术在低分子肝素治疗监测中的临床应用价值》,文中主要从血栓弹力图技术发展概述、肝素的临床应用和低分子肝素的作用机制进行分享。“实验室诊断技术导航”栏目,本刊编辑部为读者带来5篇最新的国外文献编译文章,《糖尿病管理与临床诊断中实验室检查指南及建议》中主要讨论了无创血糖监测、基因检测、酮、自身抗体、尿白蛋白、胰岛素、胰岛素原和C肽检测的潜在作用;《高灵敏度心肌肌钙蛋白即时检测临床应用与面临的监管挑战》是一篇关于高灵敏度和即时心肌肌钙蛋白检测的小型综述文章;《心肌肌钙蛋白特定性别的第99百分位值参考上限》主要从心肌损伤诊断标准、心肌肌钙蛋白性别之间的生物学与临床差异、影响表观健康人第99百分位值的测定特性和评估性别特异性临界值的临床研究展开分享;《对心肌肌钙蛋白使用性别特异性临界值的担忧》继续围绕心肌肌钙蛋白性别特异性临界值的问题进行介绍;《呼吸道病毒感染即时检测技术现状与发展趋势》一文,从原理、灵敏度、分析时间和现场应用的便利性等方面总结了最新的POCT方法,还提出了使用POCT技术检测呼吸道病毒存在的挑战和前景,以便提高保护能力和预防下一次的大流行。“典型疑难病例分析”栏目,为读者带来典型疑难病例的诊疗过程和经验分享,绍兴文理学院附属医院检验科生化室的李阳老师和西安普惠体检中心实验室的任小雷老师分别带来病例分享,《患者尿微量总蛋白异常偏低的原因分析》和《类风湿因子增高导致脂蛋白相关磷脂酶A2假阳性一例分析》。“临床经验交流”栏目,广州中医药大学第三附属医院检验科的苏镜老师带来《谷草转氨酶和谷丙转氨酶底物耗尽现象的识别与防范》,文中主要从底物耗尽过程、案例分析和经验体会展开分享。“试剂与仪器评价” 栏目,中国医学科学院阜外医院深圳医院检验科的许予馨主管技师带来《D-二聚体量子点荧光免疫层析检测法的方法学评价》。“新技术与新产品”栏目,湖南乐准生物科技有限公司带来《全血化学发光多重标志物快速检测在心血管疾病精准诊断中的应用解决方案》;四川沃文特生物工程股份有限公司市场管理中心带来《临床粪便检验质量控制与粪便形态学质控品的开发应用》。“企业与产品”栏目,广东唯实生物技术有限公司带来《糖尿病标志物检测的临床意义与诊疗价值》。

见证过去、希冀未来,《临床实验室》将继续为读者带来更加优质的刊物内容,持续为检验医学和国内IVD行业的发展及科学技术进步添砖加瓦,贡献自己的力量,携手共进,执着前行,未来可期!