除了我们所熟知的之外, 还有哪些质控规则

作者:上海昆涞生物科技
2021-12-16

医学实验室通常喜欢把质控规则称之为Westgard多规则,但实际上,除了我们所熟知的12S、13S、22S、R4S、41S、10X之外,还有一些其它较为常用的质控规则。Westgard博士在《Basic QC Practice 3rd ed》一书中,分别列举了以下质控规则,现摘录如下:


当实验室检测3个质控品时,使用的质控规则

· 2/32S质控规则

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2/32S质控规则是当3次控制值中有2次超出同侧的均值的+2S或均值-2S控制限时,该分析批为失控。


·31S质控规则

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31S质控规则是当3次连续的控制值超出同侧的均值+1S或者同侧的均值-1S时,该分析批为失控。


·6X质控规则

6X质控规则是当6次连续的控制值落在均值的同一侧时,该分析批为失控。

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与趋势相关联的质控规则

· 7T质控规则

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7T质控规则是当7次控制检测在同一方向上呈趋势样变化,即逐渐上升或逐渐下降,该分析批为失控。该质控规则在欧洲应用较为普遍。


当实验室的质控频率为N=3时,与之匹配的质控规则

· 9X质控规则

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9X质控规则是当9次连续的控制值落在均值的同一侧时,该分析批为失控。


当实验室的质控频率为N=4时,与之匹配的质控规则

这种情况通常为实验室使用2个不同浓度的质控品,每个质控品各检测2次。

· 8X质控规则

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8X质控规则是当8次连续的控制值落在均值的同一侧时,该分析批为失控。


·12X质控规则

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12X质控规则是当12次连续的控制值落在均值的同一侧时,该分析批为失控。


大家所熟知的Westgard多规则质控程序应用了6个不同的质控规则判断某个分析批可否接受。但除了这6个熟知的质控规则之外,尚有以上所列举的质控规则。


实验室应该检查自己的质控软件,除了要符合常见的质控规则,能否提供更多的质控规则。


上海昆涞生物科技有限公司引进了《Basic QC Practice 3rd ed》一书的版权,并将之翻译出版发行。国内医学实验室同行们,如果想更深入地了解『原汁原味』的Westgard博士的实验室质量管理思想,不妨阅读本书。该书为Westgard博士编纂的经典培训教程,内容设置紧扣医学实验室质量管理实践中的常见和热点问题,不仅仅在概念、原理层面上条分缕析,使读者能够更清晰地理解质量管理的实质,并列举了质量控制的具体方法和实用工具。无论是医学实验室的管理层,还是从事医学检验的一般人员,该书都是一本不可多得的案头必备之书。


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《医学实验室质量控制实践基础》



  上海昆涞生物科技有限公司 供稿