中国医疗机构分级诊疗－POCT （即时诊断设备）机遇之路

前    言

随着中国的医疗改革的步伐不断的加快，2015年9月11日，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，首次提出了建立基层医疗首诊、不同级别医疗机构双向转诊、急慢性病分治、上下联动的分级诊疗模式，该意见明确指出，到2017年，分级诊疗政策体系将会逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，我国会基本建立符合国情的分级诊疗制度。

由于 POCT（即时诊断设备）具有及时、快速、便捷等优势，基于POCT产品特点，将在我国的分级诊疗建设体系建设中发挥日益重要的作用，可以帮助改善我国患者的就医难的现状。

什么是POCT？ 

国内外有不少与POCT相关的名词，如 bedside testing（床边检测）、near-patient testing（病人身边检测）、physicians office testing（医师诊所检验）、home use testing（家用检验）、extra-laboratory testing（检验科外的检验）和decentralized testing（分散检验）等。随着这一领域的不断发展，这些名词都已不能概括POCT的含义。

POCT（即时诊断设备）名词的组成包括point（地点、时间）care（保健）和testing（检验）。国内外对POCT的定义其中有“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验”。由于POCT不在临床实验室而是在病人身边进行的检验，其结果可帮助患者及时改进保健措施，而不需要在传统的门急诊－检验科－临床流程中浪费大量的就诊时间，从而更好改善患者的就医环境。

POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。

近年来，由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。

POCT（即时诊断设备）在中国的发展机遇

由于POCT具备的特点，在我国大力推行医疗改革的时期，POCT也被国内众多专家看好，POCT在中国的医疗市场会起到越来越重要的作用。

2015年11月19日-20日召开的2015POCT产业发展论坛上，中国医学装备协会及POCT专业委员会董书奎教授认为分级诊疗制度推行以后，将给POCT带来的发展机遇，主要表现在四点：

一、POCT在三级医院的发展机遇：分级诊疗制度的实施，三级医院将出现患者向下分流，病种质量提高，病种数量减少、检验标本的数量大幅减少，三级医院检验科现有的全自动流水线、工作站式的大型检验平台将逐渐消失。应运而生的是POCT和区域检验检查中心。院内的标本：急诊科、麻醉科、ICU、心脏介入导管室、神经介入导管室、内科病房、外科病房等POCT大有用武之地；其余标本可有区域检验中心承担。 

二、POCT在二级以下医院的发展机遇：POCT加常规国产检验设备即可满足需求，其余基本同三级医院。 

三、POCT在社区卫生服务站或中心的发展机遇：由冷变热，常见病、多发病、慢性病的POCT数量明显增加。 

四、POCT在家庭和个体化诊疗中的发展机遇：互联网+：POCT+移动医疗在家庭和个体化健康管理、疾病预防控制、慢病管理等方面引来井喷式的发展机遇。

POCT在中国健康领域的应用

1、临床领域的应用

在临床领域，POCT的主要优势在于可以缩短样本周转时间(TAT)，达到快速诊治的目的，缩短了患者在诊疗场所的停留时间。不仅提高了医疗工作效率，而且还提升了患者满意度。

在院内，POCT医学装备应用广泛，包括院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与传统检验形成互补，也弥补了基层医院检验资源不足而导致大量患者流向大型医院，导致大型医院患者就医时间过长的问题，浪费了大量的抢救时间。仅以急重症检验为例，POCT可以满足临床医生对这些指标快速准确报告的迫切需求，以便快速做出正确临床决策，挽救生命。

面对我国新一轮的医疗体制改革，在新农合医疗体系建设方面，POCT有望为突破大型进口设备的垄断，为提高基层特别是农村地区的医疗水平做出贡献，方便提升我国农村地区的医疗水平。

虽然从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对成本较高，但是临床应用POCT项目综合成本低，POCT可以降低资源的占用（包括病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等）。

2、健康管理领域的应用

家庭用血糖仪的广泛使用是POCT技术应用于慢病管理的一个成功典范。跨入新纪元以来，医疗模式与健康理念的转变成为了POCT发展的强大推动力。医疗历经了由家庭医疗、社区医疗、基层医院向大型中心级医院发展的历程，这是一种以疾病为中心的医疗模式。而在我们跨入本世纪以来，随着技术的发展，个体化医疗需求日益高涨，都使得以医院为核心集中资源、对症治疗的疾病诊疗模式逐步向家庭、社区日常保健回归的健康医疗模式发展。这对检验医学提出了检验设备小型化和检验方法简便化的明确需求。

应用POCT医疗服务的全新理念与远程医疗、可视化医疗等形成有机融合，为各级医疗受众群体提供人性化的医疗服务方式，建立新型医疗服务模式，为国家节约医疗服务资源、降低医疗服务成本等起到积极的促进作用。

美康生物的POCT

2014年美康生物就顺应市场需求，推出了自己的POCT设备，随着美康生物对POCT设备技术的掌握，在2015年向市场推出了自己独特的SMART IV POCT系列的POCT产品，该设备采用的是市面上第一款基于分光光度技术的POCT，液体双试剂，采用的是和大型生化分析仪同样的技术，与大型生化分析仪的相关性非常好。

美康生物SMART IV POCT系列，为了迎合检验科、临床科室对检验项目的需求，采用的4通道技术，并且根据检验的需求不同，可以专门的定制每一个通道的检测项目，做到了为检验、临床提供多元化服务。除此之外，美康生物SMART IV POCT系列也采取了世界先进的RFID智能卡技术（美国技术），解决了目前检验医学对POCT的定标、质控的问题，该智能卡内包含了存储批次试剂盒的产品名称、批号、生产日期、有效日期、试剂参数、校准信息、补偿修正值等信息，测试时候可以直接使用芯片中写入的校准曲线，不需要重新定标，方便使用，并且每一盒试剂都配备，保证了检验结果的准确性和方便性。美康生物的SMART IV POCT系列具备的这些优势，使之成为市场上一款优秀的产品。

结束语

虽然目前我国POCT市场发展较为滞后，2009年市场容量在全球占比不足3%，远远小于药品市场在全球的占比。但随着医改推进促进国家对基层卫生投入、医学模式转变使得患者对医疗服务的需求发生变化、各类急诊应急诊断需求增长、我国慢病管理的检测需求不断增长、POCT概念和技术不断导入，未来我国POCT行业潜力非常巨大。美康生物做为中国体外诊断行业的龙头企业，SMART IV POCT系列产品也必将对在中国医改中起到关键的作用。

宁波美康生物科技股份有限公司 供稿