AACR 2016 新品动态

NOVODIAX INC.

10分钟直接IHC试剂盒（手术免疫组化产品）

直接IHC是一种直接与治疗抗体结合的聚合HRP。该系统在已有的聚合物检测系统基础上得到了进一步的提升，去除了标准IHC的中间步骤，从而使IHC程序更快更简单。因此我们将该项新技术定义为直接IHC。可以在室温下直接进行超快免疫组织化学（IHC）检验。该产品的开发基于具有Novodiax专利的聚合酶，直接IHC技术被命名为ihcDirectTM，该技术对冰冻组织和FFPE组织的IHC进行了优化。对冰冻组织的培养时间为3分钟，FFPE组织的培养时间为15—30分钟。靶点包括polyHRP-PanCKs（clones AE1+AE3）、-CD45、-CK5、-PSA、-Ki67、-S100、-Desmin、-Mart-1（clone A103）、-Synaptophysin等。目前已开发出研究测试用和临床体外诊断试剂盒两大类产品线。

EpigenDx

1、Oct4 Methylation Panel（Oct4甲基化检测卡）

Oct4基因编码了一个包含POU同源异构体转录因子。该转录因子是维持胚胎干细胞全能性的关键因子，还是与诱导性多功能肝细胞（iPSC）产生有关的传统关键全能性基因之一。Oct4广泛抑制和高度甲基化能导致全能性丧失并引起细胞分化，但是调节不足也能引起分化。因此，特异性抑制和甲基化图谱对维持干细胞全能性很有必要。EpigenDx提供人体、小鼠和猴类Oct4基因甲基化综合性检测卡。

基于DNA甲基化分析的重亚硫酸盐用于人体、小鼠和猴类的DNA检测;重亚硫酸盐亚克隆测序；重亚硫酸盐直接测序；重亚硫酸盐焦磷酸测序；使用最优化定制试验进行HRM分析；使用最优化定制试验进行COBRA分析；HRM分析后的焦磷酸测序确认；COBRA分析后的焦磷酸测序确认。

该产品用途广、质量高、定量准确，能与多平台兼容，可用于Sybrgreen实时PCR；COBRA甲基化分析、PCR优先扩增检验、定量焦磷酸测序确认、全部样品类型（细胞聚合体、FFPE、提取DNA等）室内分析，并具有Excel格式数据总结和PDF格式原始数据的完整报告。

2、Nanog Methylation Panel（Nanog甲基化检测卡）

同源异形蛋白质Nanog是多能性干细胞产生和更新的关键转录因子。它在胚胎干细胞中被表达，并需要维持多能状态。如果没有Nango，胚胎就不会具有多能性，内细胞团在多能性前被捕获，最终出现不能存活的不定状态。Nanog抑制最终导致细胞分化，但其过表达维持细胞多能性。

基于DNA甲基化分析的重亚硫酸盐用于人体、小鼠和猴类的DNA检测;重亚硫酸盐亚克隆测序；重亚硫酸盐直接测序；重亚硫酸盐焦磷酸测序；使用最优化定制试验进行HRM分析；使用最优化定制试验进行COBRA分析；HRM分析后的焦磷酸测序确认；COBRA分析后的焦磷酸测序确认。

该产品用途广、质量高、定量准确，能与多平台兼容可用于Sybrgreen实时PCR；COBRA甲基化分析、PCR优先扩增检验、定量焦磷酸测序确认、全部样品类型（细胞聚合体、FFPE、提取DNA等）室内分析，并具有具有Excel格式数据总结和PDF格式原始数据的完整报告。

ADEPTRIX

BEAD ASISSTED MASS SPECTROMETRY（BAMSTM）（微粒辅助质谱分析）

具有基于微粒的多元吸附能力并结合质谱分析能力的新型癌症研究工具。利用BAMSTM试验平台，可直接监测关键蛋白/位点，促进药物的和疾病生物学的研究。BAMSTM可应用于多种生物标志物的测定，例如：药物研究蛋白监测；药物耐药性筛查；探索疾病机制；鉴别关键信号蛋白等。BAMSTM平台技术在生物标志物筛查方面的优势主要表现在灵敏度高；特异性强；易于使用；适于高通量筛查；可选择性强；经济实惠。BAMSTM可应用于监测关键信号通路的关键蛋白质，直接测量关键信号蛋白质，确认重要PTM，反应生物疗法治疗的效果，鉴别造成耐受性的节点。

ANGLE

ParsortixTM细胞分离系统

细胞分离系统为转化研究者提供在20mL血液样品中捕捉和收获循环肿瘤细胞和其他细胞的能力，并使后续分析具有更大的灵活性。ParsortixTM细胞分离系统可应用于：表位独立性、细胞表型不可知的高浓度细胞群；或者活力强的细胞。其具有简单易用的流程，灵活的后续分子分析。研究对象可选自体外染色或收取细胞，还可继续进行FISH、WGA、qPCR、IHC、NGS等研究。

Parsortix可从肿瘤、胎儿细胞、孕妇外周血以及其他状况中捕获细胞：乳房、直肠结肠、卵巢、胰腺、肺部、黑素瘤、前列腺。Parsortix是一种半自动、无需人工照管的系统，也无需样品预处理。只需准备好试剂卡盒，插入血液样品测试管、按下开始按钮即可自动执行。在显微镜下检查卡盒内的细胞或在试剂卡盒中颠倒流程来收获细胞，然后对试管进行测试来进行进一步分析（获得欧洲CE认证、在美国仅供研究使用，不能用于体外诊断）。

insphero

3D InSightTM Solutions for Toxicology（3D InsightTM毒理学溶液）

本溶液可应用于多种微组织，包括：人体肝脏模型；多个或单一献血者；单一培养肝细胞；NPC共同培养；HepG2等；动物肝脏模型：大鼠（Sprague-Dawley<斯普拉格杜勒鼠>）；犬类（Beagle）；猴类（Cynomolgus）；以及其他毒性模型：胰岛、心脏、皮肤。可用于14天DILI评估、短期肝脏毒性、跨种属肝脏毒性、胚胎毒性（DART）评价。

还可用于畸形和慢性毒性筛查；DILI检测和预测；机制毒理学；DMPK；肝病模型。本产品系列即时可用、高度功能化和标准化、有效期长，功能长期有效；可用于复杂器官细胞结构；具有灵活的终点；支持高通量检测。

MESO SCALE DIAGNOSTICS®

MSD®（Meso Scale Discovery）技术平台

MSD是一项MULTI-ARRAY®（多重分析）技术，能利用下一代电化学发光检测技术检测单一或多种形式的生物标志物。在结合了电化学发光和多重分析技术后，通过微型化、组织化和平行生物试验处理，为生命科学研究提供了高速、高密度信息。MSD产品线包括多样化的单一或多重检验试剂盒，适于生物标志物性能分析、细胞信号通路分析和其他应用，还可用于微孔板套件和试验开发试剂。

MSD电化学发光检测技术使用SULFO-TAGTM标签，因为MUTI-ARRAY电极表面和MULTI-SPOT®微孔板的电化学刺激发光。电化学发光的特点是背景水平低，信噪比高，因为刺激机制（电）不与信号（光）直接相关；而且还具有临近性—仅检测临近电极表面边界的标签，因此可以进行非冲洗试验；同时还具有灵活性—标签稳定、无辐射并方便地与生物分子结合；在发光达到620nm波长诗还可消除颜色淬灭的问题。每个标签都具有多个刺激周期，能够提高发光水平和灵敏度；灵活的表面处理使得本产品可适用于大部分生物学应用；碳电极微孔板表面的结合能力是聚苯乙烯的10倍以上；表面贴合模式和模组还可定制。

MULTI-ARRAY和MULTI-SPOT的特点在于：其具备能在同一微孔内测量多种分析物的能力；高密度阵列适合高通量多种生物标志物；每个微孔板具有唯一条码标签，完全可以追溯MSD生产记录；MSD DISCOVERY WORKBENCH®软件为用户提供强大的数据分析工具。

MESO SCALE DISCOVERY独一无二的点阵是MULTI-ARRAY技术检测单一和多种形式生物标志物能力的保证。MSD的革命性免疫分析平台具有超低的检测限，能提供多达5种线性动态范围日志，使用最少的样品轻而易举地处理复杂的矩阵。这些优点结合在一起保证了对正常生物标志物正常水平的测量，并可在无需多重稀释的情况下测量不完全的样品。MSD操作简单且将试验形式合理化，可在不降低质量的前提下简化流程，在增加产能的同时节省不必要的耗费。

Luminex

MAGPIX®多基因组合蛋白质组学生物标志物分析

MAGPIX系统是一种通用型多用平台，能在多种样品矩阵中执行蛋白质和核酸的定性和定量分析。它是一种经济性系统，相对于目前其他技术，需要的样品量更少。该平台可以在一次反应中执行50项测试，大大减少了样品量，在提高产能的同时，大大节约试剂和人工。

MAGPIX革命性的设计基于CCD成像技术，该技术支持系统紧凑化，并更加稳健。MAGPIX广泛支持商业化试剂盒以及按照客户要求定制的试剂。有了MAGPIX，就几乎等于实现了多平台通用性整合。

MAGPIX的设计理念就是易于使用，它支持新手用户和熟练用户在很短的时间内启动并运行试验。它的工作流程和ELISA类似，软件界面直观，在线培训和全天候技术支持将在最短的时间内帮客户实现多平台互通。

ValiFinn

TRAC（Transcript Analysis with the aid of Affinity Capture，亲和捕捉辅助转录分析）：是一种新的多基因表达分析技术。该产品是一种能在成千上万的样品中对少量标志物基因进行筛查的基因表达方法，该方法具有高效性—可检测多达30%的基因/样品、经济性—比qPCR节省75%的耗费、时效性—比qPCR快10倍以上、高再现性—CV<10%、灵活性—易于应用到新标靶、无DNA提取或cDNA转换等优势，可应用于临床前药物分析ADME-Tox筛查、癌症研究、酵母代谢研究。

TRAC是一种强大的癌症分析工具，是一种在不同肿瘤样品中定制用于研究表达图谱基因卡片的快速而简单的方法，可以利用预先确认的与肿瘤发展相关的众所周知的基因探针范围来定制导向客户感兴趣的特殊导向基因探针，设计并优化客户的需求。本产品侧重于基因表达筛查的高通量解决方案，有助于癌症研究和疗法筛查。从一份简单的样品中可以测量多达30种基因标志物的表达指纹图谱，大大降低了分析需要的RNA量。

即使是在准确的融合点未知的情况下，TRAC也可以用于监测潜在基因融合时间。通过捕获全部5’融合标签并检测3’标签来审查每份样品中几十至上千个融合标签。

DIACARTA

OptiSeqTM平台

临床基因变异DiaCarta OptiSeqTM超高敏NGS—临床NGS精密诊断的新典范，DiaCart OptiSeqTM平台基于下一代尖端测序技术，可以极快地绘制癌症基因组图谱并具有极高的灵敏度。DiaCarta科学家精细地通过加入和合成基因靶标特异xenonucleic acid（XNA）钳型低聚物提高了下一代测序技术，从而阻断野生型序列在临床样品内的扩增。该野生型DNA的数量大大多于肿瘤衍生突变DNA的数量，肿瘤衍生突变DNA的数量通常具有非常低的拷贝数，传统NGS协议非常难以检测。

OptiSep™ NGS产品可实现对低至0.1%的样本进行测序，通过降低10X测序深度、提高10X检测限（LOD）来大幅降低NGS成本，并在3天内完成，与2周才能完成的常规NGS技术相比，在时间上有巨大的节约。

图1：NSCLC肿瘤样本DNA模板中的KRAS突变子在经过靶点富集前/后的PCR溶解曲线

图2：OptiSeq™可在FFPE或全血中检测到低于0.1%的插入缺失

表1：具有10X降低深度和10X降低LOD的DiaCart’s OptiSep™ NGS技术比较

DiaCarta OptiSeqTM NGS是最快最经济的患者肿瘤活组织检查样品（FFPE）、血浆衍生循环游离肿瘤DNA或外来体或循环肿瘤细胞（CTC）基因图的分析方法，将广泛应用于临床前研究和患者靶向疗法分级，并将成为精准医疗应用的“黄金标准”，可应用在卵巢癌、直肠癌、肺癌、乳腺癌和膀胱癌。

MACS Miltenyi Biotec

CliniMACS Prodigy®系统

新型CliniMACS Prodigy®系统为合理化细胞处理流程提供了更加高级的整合型解决方案：贯穿从细胞分离、细胞培养到最终产品规划的全过程。有了这种灵活的技术平台，革命性全自动细胞处理和复杂细胞生产协议成为现实。标准化易于访问复杂程序；再现性确保生产符合GMP的细胞产品；自动化程序降低成本，减少对绝对无尘室的需求；模块化定制和灵活编程。

CliniMACS Prodigy®系统设计用于自动和标准地完成细胞产品生产过程，该系统结合了CliniMACS®分离技术，通过大量传感器控制实现细胞处理。CentriCultTM舱室实现标准化细胞处理和培养；使用CliniMACS试剂自动执行细胞标记；具有同时或单独执行细胞浓缩和消耗的能力；根据预先定义的培养基和体积进行最终产品规划。

为了确保高质量细胞产品的生产，CliniMACS Prodigy®系统分入处理过程高度标准化。因此，不再需要其他不同的专业处理设备。这降低了操作员之间产生的的变异性和处理误差。全自动处理；传感器控制流程；将摄像机控制分层检测细胞冲洗、缓冲液更换和细胞浓缩与离心整合在一起；无菌过滤器传输CliniMACS®试剂和MACS®GMP试剂和培养基；为QC样品整合采样保护袋。

10X GENOMICS®

ChromiumTM系统

具备GEMCodeTM技术的革命性系统改变了目前短读测序员的能力。通过数百万可寻址分区，该系统解密了关键的基因组信息。

对基因组测序而言，Chromium基因组™提供大量基因组层面的信息包括：变异调用、相和广泛的基因组结构特征。解密了遗传疾病关键基因组突变的信息，发现了癌症的关键变异。

对靶向测序而言，Chromium外显子组™提供大量信息，使相检测、结构变异检测和拷贝数测定成为现实。先前无法测定的低复杂性和重复区通过短读测序均可实现。

对单一细胞测序，通过Chromium Single cell 3通过逐个细胞高通量数字基因表达执行深入复杂细胞群图谱绘制。跟踪单一细胞表达图谱确保生物学相关信号不被大量平均测量覆盖。

对De novo测序而言，通过SupernovaTM组合工具发现真正的基因组，解密特异样品序列，探索二倍体基因组结构，不再需要任何参考序列。

KAPA BIOSYSTEMS

KAPA HYPER PREP KIT

该产品是通用型合理化文库制备溶液，能提供较高产量的适配子连接文库和具有较低的扩增偏移特点，其特点包括：速度更快更方便；较低的复制率和较高的序列覆盖率；改善了低输入样品的性能；从FFPE样品中实现高质量文库制备；无需PCR工作流程。

该产品速度更快更方便，合理化的单试管KAPA Hyper Prep协议能实现最快的周转时间，同时尽最大可能减少人工操作时间，3小时内可完成文库制备，文库扩增无需PCR流程，结合微粒选择步骤实现合理的最终文库片段尺寸分布。

高文库产量和测序质量，转化率定义为转化输入的DNA与可测序适配子连接文库的百分比（%），是最终测定文库多样性和质量的文库制备单位。多种输入DNA和样品类型实现较高的文库产量，减少后续处理需要的扩增周期数，复制率低，序列覆盖率高，富有挑战性的样品成功实现文库制备，无需PCR流程。

 提高文库产量和序列质量 

 可从FFPE样本中创建高质量文库

可在3小时内完成文库的构建

可改善低量样本的表现

最小化扩增偏移，在工作流程中需要扩增处，KAPA HiFi引入最小化扩增偏移，形成更标准的测序，试剂盒具有扩增模块无需PCR流程。

从FFPE样品中实现高质量文库制备，通过较低的复制率和较高的序列覆盖率检测低频突变，使用中更加标准的适配子连接文库片段改进低质量样品类型的文库多样性。

改善了低输入样品的性能，从有限的输入DNA中生成多样性文库，高适配：嵌入摩尔浓度用于改进文库制备效率。

ADVANCED ANALYTICAL 

Fragment AnalyzerTM自动CE系统

设计用于解决实验室阻碍结果发现的瓶颈，该分析仪能通过关键步骤如凝胶加载和样品注入自动化加速核酸分析流程。不仅能加速实验室处理，与同类竞争产品相比，该设备还能生成更加一致和再现性更好的结果。该产品配备12毛细管阵列，实验室可以在96孔微微孔板或试管条带中同时分析12份样品。无需操作人员介入，还可以无缝自动分析额外行列的样品。处理量较大的实验室可以选择48或96毛细管阵列同时平行处理48或96份样品。额外2块96孔微孔板可以自动就绪分析，加速了实验室工作流程。

通过覆盖最广泛的片段范围—从微小RNA到高分子量基因组DNA—该分析仪具有其他设备无可比拟的特点：12、48和96毛细管阵列；自动处理288个样品的处理能力；保持两种不同凝胶矩阵的能力；仅运行定性的能力以及具有定量分离/分析模式；专业软件计算RNA和DNA完整性/质量评分；支持注入更改和运行条件更改的灵活的操作性；室温下稳定的试剂；毛细管矩阵无需日常处理。

LABCYTE INC.

Echo® Acoustic Liquid Handling （Echo®液体处理技术）

该技术革命性地适用声能生命科技提供高准确度、全自动、非接触式液体分注。利用独特的Labcyte的动态液体分析技术，每台Echo系统能测定液体构成、重量和需要向目标微孔准确喷出液体的能量。分析仅用在千分之一秒，支持紧密而准确的毫微升级液滴分注。大量分注每秒可分注数百滴液滴。

非接触传输、无移液头、无交叉污染、无遗留，该仪器避免使用传统系统导致的样品粘附移液头、毫微升级移液精密度低和需要移液头带来的问题。使用声能执行传输；单独处理每种样品；微孔之间快速移液；使用声能传输期间样品无需接触任何事物；无残留；无需移液头，无需清洗和丢弃处理移液头。无一次性移液头；无需清洗液；不存在有危害废液。

传统液体处理：使用机械吸入和分注；用同样方式处理每份样品；微孔之间转送液体缓慢；使用会粘附液体的移液器吸头或吸针；有潜在的残留风险；使用的吸头会造成污染，吸针总是需要清洗。Echo®液体处理：使用声能执行传输；用独立的方式处理不同样品；微孔间液体快速传输；使用声能传输期间不会导致任何接触；无残留；无需移液器吸头，无需清洗和处理。

Innova Biosciences

1、Lightning-Link®（抗体和蛋白质标记试剂盒）

该产品是世界上最快捷、最易于使用、最经济的抗体结合方法，能在30秒操作时间内进行抗体和蛋白质标记并无需分离步骤：30秒操作时间；100%抗体回收率；使用相同化学方法进行超过40种标记；从微克到克的全单位测量。

2、Thunder-Link® PLUS（寡核苷酸标记试剂盒）

该产品能简单而快速地实现抗体和寡核苷酸结合。该试剂盒快速而易于使用与标准方法相比用时较少且无需漫长的协议：可使用任何寡核苷酸序列；快速的寡核苷酸结合—仅1小时；高抗体和寡核苷酸回收率；稳健而灵活的清理程序；可使用抗体片段和其他蛋白质工作。

3、InnovaCoat® GOLD（纳米金粒子结合试剂盒）

该产品是一步到位的抗体、蛋白、多肽或其他任何胺类生物分子纳米金粒子结合试剂盒。支持与研发应用的纳米金粒子结合，以及诊断试剂盒的生产和开发：具有专利的表面包衣；超级稳定；能潜在提高试验灵敏度；共价连接抗体和分析物；适合于不同的表面化学物质。

OMEGA

E.Z.N.A.®循环DNA试剂盒（从血浆、血清和其他非细胞体液中分离循环DNA）

E.Z.N.A.®循环DNA试剂盒可以快速而简单地从血浆、血清和其他非细胞体液中分离循环DNA。样品可以是新鲜或冷冻样品。试剂盒支持单一或多重分析，在120分钟内同时处理多个样品。使用E.Z.N.A.®循环DNA方法纯化的DNA可立即用于如PCR、循环检测和下一代测序。

E.Z.N.A.®循环DNA试剂盒使用HiBind®矩阵可逆核酸识别特性，结合了微柱离心和漏斗适配器。该漏斗适配器支持使用真空岐管时将大量液体应用到微柱。

一个特殊配置的缓冲系统支持循环DNA结合到HiBind®矩阵。在变性条件下样品细胞溶解并转到MicoElute®LE DNA柱内，在这里DNA与细胞碎片、血红蛋白和其他蛋白质被洗掉，最终得到溶解于无核酸酶水中的高质量DNA。

编译：张凯