美国Valley Health System用六西格玛 度量验证雅培生化卓越的检测结果
实验室概况
医院
Valley Health System
温彻斯特，弗吉尼亚
规模
6家医院
594张门诊床位
166张住院部床位
测试量
2,250,000 - 2,500,000
生化+免疫
实验室仪器
2*c8000；3*i2000
2*Sapphires；1*SMS
1*PathFinder；5*c4000
5*i1000；4*Rubys
挑 战
为了降低整体运营成本并提升检测结果的准确性，Valley Health System的管理层一直在积极找寻一种行之有效的测量方式来检测设备性能。
解决方案
六西格玛度量是一套能够公正测算并且能够精确客观地对比不同设备检验结果质量的计算方法。基于此包含六西格玛度量法的雅培ARCHITECT全自动生化分析仪被选作主要的实验室检测平台。
效 果
自应用了雅培ARCHITECT以后，Valley Health的实验室体验到了：
● 提高检测结果准确度
● 降低运营成本
● 节省人工成本
● 可靠的检测结果
● 更紧密的临床合作
● 缩短周转时间（TAT）
● 更好的患者体验
自2010年6月起，Valley Health System的实验室监管小组开始重新审核现有检测系统并深抓质量控制。因为当时所用的系统反复出现具有同类问题的检测结果，管理部门着手进行彻底评估，以选择最准确的检测设备。
该项工作由Valley Health System技术开发经理Joseph Litten博士带队，对新的实验室仪器的主要评审标准为：分析的准确度和成本。
为了对比检测结果质量，监管小组需要找一个比较公正的质量评估体系。
“六西格玛可以对不同检测系统的效率进行比较，为我们提供分析和评估不同系统检测结果质量的工具，”Litten博士说，“我们也希望质量管理系统可以被改进，做到每个检测都通过西格玛度量法来监督。如果一些检测结果达到五西格玛及以上，我们会相应的减少质量频次并且运用简单的Westgard规则来监控检测结果。”
“根据我们的CAP数据研究表明，雅培ARCHITECT全自动生化分析仪相较其他仪器表现更突出。”
-Joseph Litten博士，Valley Health System
西格玛度量法与仪器评估
据Litten博士所述，对各个仪器的评估步骤如下：
确定总允许误差（TEa），即在不影响患者诊疗的前提下最大限度的检测实验结果误差。
确定被评估方法的偏移和不精密度。
具体公式如下：
Sigma Metric=(TEa-Biasobserved)/CVobserved
● 基于2009年-2010年的CAP调查数据，针对6个不同检测平台，30个生化检测的西格玛进行评估。
雅培领先于其他竞争对手
30个生化检测，73%达到卓越的五西格玛表现
结 论
“从我们的CAP测试数据可以看出雅培ARCHITECT全自动生化分析仪表现得比其他产品优秀很多，”Litten博士说。“事实上，其他仪器中有7-13个试验结果的测评是‘差’或更低，雅培以外的每一款产品都至少有一个检测是质量不过关的，其中一家有5个检测质量不过关。”
节约成本和人工
通过六西格玛的评估，Valley Health System转换为雅培ARCHITECT检测平台。在进行质量控制程序的同时，节约成本和人工，雅培的结果带来：
每年节省45%的质控成本，约73,000美元
与转换前的检测平台相比，雅培ARCHITECT对于生化和心脏标志物检测的失控情况也相应降低，从之前的每24小时7次到现在的4次：
失控比例下降50%
“由于失控比例降低，我们每个月的校准次数也相应减少，”Litten博士说。“我们只想去调查真实的质控问题，这就是六西格玛带来的优势。现在我们有更清晰的概念什么时候需要校准，以避免给患者发送错误结果。”
“随着质控问题减少我们不需要那么频繁地进行故障检测，这样我们就可以更专注于我们的患者和把检测结果发出去。”
— Joseph Litten博士，公司技术开发经理，Valley Health Systems
对患者护理的影响
虽然生化检测的精密度和准确度的提高对节约Valley Health的运营成本和人工成本有着明显的好处，但是更明显的优势展现在对患者诊疗的增益上。除了给患者提供更准确、更快速的诊断结果以外，Litten博士提到雅培ARCHITECT解决了一个由于长期肌钙蛋白检测结果不一致而导致的问题。之前的设备总是会发出假阳性的肌钙蛋白检测结果，导致急诊部门不必要的频繁呼叫心脏病专家。
“实验室、急诊部和心脏病专家三方被折腾得疲惫不堪，”Litten博士说。“雅培ARCHITECT提供的结果稳定，允许我们修改技术操作流程，设定肌钙蛋白参考范围，超出指标才需要心脏病专家的参与。我们的心脏病专家很高兴，这样他们不会总是白跑一趟。急诊部很满意结果的可靠性。患者现在可以得到更准确的诊疗。”
“之前我们的急诊部在8个生化项目和肌钙蛋白检测上一直无法达到TAT要求。现在已经分别是96%-98%和92%-94%，实现达标。而我们本来的目标只是90%，这让急诊部的医生们非常开心。”
— Lynne Nelson，化学部主管，温彻斯特医疗中心
雅培贸易（上海）有限公司 供稿
