罗氏CCM实验室自动化系统 整体自动化解决方案

如何构建一个自动化与智能化兼备的临床实验室，是目前检验科管理者们较为关注的问题。自动化建设主要依靠硬件设备的改造，它们不仅仅能替代人力，从事机械化的重复步骤，还能保证实验室规范流程和标准化操作；然而提升实验室智能化，则是需要信息系统和硬件设备相配合，软件如同智慧大脑，替代人工判断，协调并控制自动化系统应用于各种复杂的工作流程，进一步提升实验室运行效率。由此可见，现代化实验室建设应涉及两方面内容：自动化设备与信息管理系统，两者相辅相成、协同工作，才能达到实验室管理者们预期的目标。

● 灵活、高效的自动化系统

罗氏CCM实验室自动化系统秉承着开放、兼容性强的设计理念，是一套为全科室血液样本服务的流水线系统。系统在硬件方面根据功能不同，主要分成三部分：

1.样品前处理系统：

罗氏cobas p 612具备齐全的样本前处理功能，能够实现样本的自动离心、去盖、分杯和分类操作。值得一提的是，在cobas p 612系统中还配有性能高超的QSI照相机，能够识别试管类型，并替代人眼对血清量和质量进行鉴别，判断是否有溶血、脂血和黄疸的现象。避免了原先人为判断血清质量而造成的误差，节约人力，也为临床结果报告的准确性提供有效的参考依据。

在cobas p 612系统中另一个独特的功能为样本分类和归档，前处理的出样单元最多可以容纳1200个样本，并可根据实验室工作流程定义多达40个分区，每个分区可对应不同的分析仪，甚至检测项目。在流水线上检测的样本可自动通过轨道运送至分析仪器，而其他线下检测的样本在该单元出样。出样单元还能放置专用的归档样本架，针对已经完成检测的样本做存档处理，同时信息系统记录样本在归档架中的位置，供后续方便查找。此种样本后处理方式特别适用于已经配有样本统一冷藏库的实验室。这种支持线上、线下样本统一处理的特点，是罗氏自动化系统开放和兼容性的全面体现。

图1.罗氏ccobas p 612样本前处理系统

2.分析仪器：

cobas® 8000和cobas® 6000生化免疫组合分析仪是两套分别适用于大、中型临床实验室的自动化血清分析系统。cobas® 8000的生化处理速度可以达到9800测试/小时，是目前市面上最快的生化检测设备之一。罗氏的免疫平台使用电化学发光技术，一台cobas® 8000高达680测试/小时的处理速度，完全能够适应于各大型检验中心的需求。

同时罗氏完整的试剂菜单，能够满足98%以上的实验室检测要求。目前生化、免疫项目数达到220多项，并且每年都有新产品上市，2015年罗氏最新上市用于判断卵巢储备功能的AMH项目，进一步丰富了女性生殖健康方面的试剂菜单。

3.样品后处理系统：

cobas p 701是一款专为大型实验室设计的样本后处理单元，可以一次性容纳27,000个样本。它不但能实现流水线上检测样本的自动保存、查找和样本取出功能，还能够保存实验室其他在线下仪器中检测的样本，可以说是同类产品中唯一一台支持线上、线下样本同时存档的后处理系统。除了样本保存功能之外，cobas p 701还具有过期样本自动丢弃功能，无需再人工记录样本存储时间。

图2.罗氏流水线效果图

● 智能化的信息系统

实验室中间体软件（Lab Middleware）近些年来被越来越多的临床实验室人员所认识和接受，并运作在实际工作中。它为多种技术或系统实现资源的共享，连接实验室仪器和实验室信息系统（LIS），并在二者之间实现信息的交互和传输，进一步补充和增强LIS的功能，帮助实验室提升智能化管理。

罗氏cobas IT实验室中间体系统通过整合并统一多台分析仪器，运用标准化信息接口和LIS实现一对一的双向通讯，既减少了过去纷繁复杂的仪器连接而带来的工作量，也在一定程度上提高了仪器间通信的稳定性。在此基础上cobas IT中间体软件还具有以下扩展功能：

1.样本全程状态监控：实时追踪样本当前状态，包括样本的签收、上机、检测、归档等处理流程中的各个节点，方便操作人员对检测样本在各个环节进行追溯。

2.TAT实时监控：实时显示样本当前TAT状况，并用颜色对其进行标注，使样本TAT管理更直观、方便，有利于科室操作人员可以在第一时间掌握本科室的样本运转情况。

3.结果自动审核：罗氏中间体可以针对不同科室的需求，与LIS系统一起提高实验室的报告审核效率。系统对结果范围、历史结果对比、仪器质控状态、仪器报警信息等审核条件作综合判断，拦截异常结果。

4.血清图片管理：借助罗氏前处理独有的拍照功能，cobas IT可将所有样本的血清图片记录在案，并标注说明样本的血清质量和血清量，帮助老师更高效、顺畅的完成对血清样本的筛选。

5.质控管理：系统支持多种Westgard质控规则，可进行仪器、模块、测量池之间的质控对比。浮动中值功能可以实时监控试剂和仪器运行过程中的状态，发现系统漂移。

6.数据双向热备份：系统数据库会进行实时备份，以保证实验室数据的安全性，防止不可预见的状况给检测数据带来的危害。

罗氏通过和实验室老师积极的沟通，来不断提升实验室中间体软件的功能，并为实验室智能化建设而不懈努力。

图3.罗氏cobas IT实验室中间体系统

罗氏诊断产品（上海）有限公司 供稿