阴道分泌物临床检验浅析
1、概述
阴道分泌物是女性生殖系统分泌的液体，又称为白带。主要是宫颈腺体、前庭大腺及子宫内膜分泌物的混合物，俗称“白带”。临床对女性阴道分泌物的检测要点有阴道分泌物常见病理性颜色、性状变化的临床意义，阴道清洁度判定以及常见阴道炎的分泌物改变及病原微生物学检查。检测方法大多分为常规检测方法与细菌培养两种，通常通过白带常规检查、细菌性阴道炎（BV）测定、细菌涂片及真菌涂片镜检等方式开展，其中以白带常规与BV检查最为常见。白带常规检查包括：pH值、阴道清洁度、霉菌与滴虫、胺试验及线索细胞等项目。
以上提及的种种方法均是手工法，检测的都是样本的有形成分（形态学），不检测干化学（功能学）。有形成分检测的是阴道分泌物在显微镜下能观察到的各种细菌、真菌、白细胞、上皮细胞、线索细胞、滴虫、杂菌等等项目。干化学或者称为功能学检测的是有形成分物质在代谢过程中及代谢后产生的酶类及特异性产物等，此类项目在显微镜下检测不到。
近些年，随着一些半自动阴道分泌物仪器的问市，已经有越来越多的医院选择用仪器做白带的检查。市面上这些仪器大多是检测分泌物干化学项目的，但能够将干化学与有形成分联合检测的仪器较少。应用半自动仪器的医院，检测完干化学项目后，对异常样本仍需镜检，结合镜下观察的有形成分结果对患者的健康状态进行综合判定。应用全自动且同时检测干化学与有形成分仪器的医院，一次检测即可出具干化学与有形成分的两项结果，减少了大量的镜检工作，可大大降低检验者的手工操作时间，提高整体工作效率。
市场上现有的全自动化检测阴道分泌物的产品，常见的干化学检测项目有白细胞酯酶（LE）、过氧化氢（H2O2）、唾液酸苷酶（SNa）、pH值、氧化酶（OX）、乙酰氨基己糖苷酶（NAG）、乳酸（LA）、β—葡萄糖醛酸酶（GUS）、脯氨酸氨基肽酶（PIP）、凝固酶（GADP）；常见的有形成分检测项目有：白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、上皮细胞（SQEP）、线索细胞（Clue Cell）、杆菌（Bacillus）、真菌（Molds）、滴虫（TV）、杂菌（Coccus）。
干化学检测与有形成分检测相互对应，通过检测干化学项目可以反映出某些有形成分物质的情况，因此有很多厂家在研发阴道分泌物类检测仪器时首先推出的产品便是检干化学类的半自动仪器，帮助检验医生对临床样本初筛。有形成分与干化学检测项目的对应关系如下：
图1. 有形成分与干化学项目对应关系
2、全自动妇科分泌物分析系统
图2. 全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600
迪瑞医疗最新推出的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统，用于妇科分泌物干化学、有形成分的一体化全自动检查。此产品采用国际先进的流式显微成像技术与光电比色原理分别检测样本的有形成分与干化学指标，实现了阴道分泌物检测全自动化操作，包括自动进样、自动涮洗、自动开盖、自动吸样、自动细胞染色、自动育温、自动检测、自动识别、自动分类出报告单，其中自动涮洗功能是目前市面上的所有产品均未实现的功能，只有迪瑞的产品可以实现样本的自动涮洗，提高检验医师工作效率的同时还可提高检测结果的准确性。本品检测速度60T/H，可检测8大类有形成分及最多9项干化学指标，有形成分检测项目为红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、杆菌、真菌、滴虫、杂菌，干化学检测项目有唾液酸苷酶（SNa）、白细胞酯酶（LE）、过氧化氢（H2O2）、N-乙酰氨基己糖苷酶（NAG）、酸碱度(pH)、乳酸（LA）、氧化酶（OX）、β-葡萄糖醛酸酶（GUS）、脯氨酸氨基肽酶（PIP），干化学检测根据不同客户需求配有三种试纸组合形式，分别为：五联检：SNa、LE、H2O2、pH、NAG；七联检：SNa、LE、H2O2、pH、NAG、PIP、OX；九联检：SNa、LE、H2O2、pH、NAG、PIP、OX、GUS、LA（九联检是目前市场上检测仪器中干化学检测项目最全的产品）。
通过本产品对阴道分泌物的检测，可帮助临床医生评估女性阴道健康状态从而选择治疗方案，直观检测致病微生物，报告样本清洁度，提示细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧菌性阴道炎及混合型感染等，一次检测，筛查多种感染。
3、阴道分泌物现有检验产品
目前市场常见产品集中在几个品牌，生产厂家多在沿海城市，产品注册时间从2010年起逐步开始。2010年至2015年多个品牌注册了半自动仪器，即只检测阴道分泌物干化学项目的产品。直至2015年，终于可以在国家食品药品监督管理局网站上查询到全自动产品，标志着我国已经开始了全自动阴道分泌物检测产品的研发，即可同时检测有形成分与干化学项目的产品。各厂家在注册仪器的同时也注册了相应的试纸与试剂，市场常见干化学检测试纸项目以及全自动化仪器法检测有形成分项目如下。
从产品注册时间来看，我国在阴道分泌物自动化检测研究方面起步较晚，之前医院里一直采用手工法进行分泌物的检测分析。另外，从表2与表3可看出，迪瑞公司产品检测项目全面，无论是干化学检测还是有形成分检测，均覆盖了市场上现有产品的所有项目（干化学检测迪瑞产品没有GADP项，但可由GUS项目替代，因此可以说覆盖了所有的检测项目）。因此这样一款检测速度快、检测项目全、自动化程度高的产品势必逐渐成为检验界的新宠，受检验医生的爱戴。
4、存在的问题和展望
目前，市场上检测阴道分泌物的仪器能实现全自动化的同时检测干化学与有形成分的很少，医院里开展分泌物的检测大多是采用纯手工法或半自动仪器加手工法，还没有真正实现解放检验医生双手，达到全自动化检测的程度。在实现检验类科室全自动化操作的道路上，各个IVD生产研发企业尤为重要，我们期待有更多全自动化的仪器问市，提高大医院检验类科室的工作效率，方便患者就诊。
迪瑞医疗科技股份有限公司 供稿
