仰望灿烂星空, 坚守崇高使命 —— 迈克生物的追求与坚守
编者按：在中国经济持续快速增长及国家重视大健康产业的形势下，IVD产业也呈现出繁荣之势。最新调研数据显示目前从事IVD行业的生产企业已超过1000家，而经销商则已达2万有余，近三年的增加量超过50%。快速发展过程中必将诞生一批优秀的IVD企业代表，他们或精益专注，为用户提供优质的产品；或专业细致，为客户奉献周到的服务；或视野开阔，于海外开拓新的市场。优秀的企业往往都有自己独特的发展之道，而《临床实验室》杂志作为一家一直致力于在读者和IVD企业之间传递新信息、传播新知识、推广新产品和新技术的技术性IVD行业刊物，一直希望能挖掘成功企业的独特经验，为IVD行业同仁提供借鉴参考。鉴于此，《临床实验室》杂志2018年推出全新栏目“发现——媒介眼中的IVD”。本栏目以IVD企业为主要受访对象并联线用户与客户，站在媒介角度去深入了解该企业在发展过程中的成功经验及核心竞争优势，并与行业同仁共享。上期我们为大家带来了“从第一到第一——迪瑞二十六年奋进之路”，而本期在多位读者的推荐下我们特意走进迈克生物，为大家带来这篇“仰望灿烂星空，坚守崇高使命——迈克生物的追求与坚守”的报道。
选择迈克生物进入本期“发现”栏目，在前期调查、实地考察、后期编写过程中，我们得到了原卫生部临床检验中心杨振华主任、四川大学华西医院实验医学科应斌武主任、北京协和医院检验科邱玲副主任三位专家的亲切帮助和指导。在此，谨向三位专家致以诚挚的谢意！我们希望这篇原创性的客观报道能让读者领略到迈克作为民族优秀企业的风采。
2018年3月，我们《临床实验室》杂志走访了迈克生物股份有限公司位于成都市高新西区的新园区——安和园区，采访了迈克生物董事长唐勇先生。现代化的园区里，各式崭新建筑令人目不暇接，其中最吸引人眼球的，无过于迈克生物的企业展厅。在生动展示了生命的诞生和演化以及自然界多姿多彩的万千生灵之后，演示以德国哲学家康德在《实践理性批判》中的名言“有两种东西，我对它们的思考越是深沉和持久，它们在我心灵中唤起的惊奇和敬畏就会日新月异，不断增长，这就是我头上的星空和心中的道德定律”作为收尾。对于一家企业来说，远大宏伟的目标就是头上的广阔星空，而崇高的企业使命就是心中庄严的道德定律。在采访迈克生物的过程中，我们无时无刻不体会到这两者的完美结合，迈克“成为全球诊断产业一流企业”的企业愿景、“科技服务人类健康”的企业使命都是最好的例证。
一、仰望星空——迈向全球诊断产业一流企业
自从蒙昧时代开始，神秘浩瀚的星空一直是人类仰望探索的对象。伟大的康德，毕生关注头上灿烂的星空，他的“星云说”被誉为是哥白尼以来天文学的最大成就，从此人们知道，自然界的演化在时间上也是有历史的。头上的星空，象征着人类对理想永不停歇地追寻。对于一家企业来说，头上的广阔星空就是远大宏伟的目标。而迈克生物就是这样一家心怀远大理想，并不断把它付诸实现的企业。
1、创业伊始，服务为先
自1994年成立至今，迈克生物一直专注于体外诊断产品的研发、生产以及市场服务。唐总谈到，当年自己也是赶上了改革开放的浪潮，发现了机会，于是与四位同窗毅然辞去了“铁饭碗”，凭着破釜沉舟的劲头，以5万元起家，创立了“迈克”品牌。回想到公司成立之初，整个迈克只有三间办公室，一间是集市场、销售、应用和工程于一体的办公中心，一间是物流发货平台，还剩一间是装满产品的库房。这样一家刚刚起步的公司，面临国际知名企业及国内北上广一批先行企业的双重压力，该如何生存和发展？唐总笑着说，答案首先是“服务”。他们始终这样认为：没有一个厂家能够保证他们所有的产品都永远没有问题，关键是在问题出现时，要有积极响应的态度和专业服务的能力。这样的理念充分贯彻到了迈克的售后服务之中。每一家用户背后都有一支迈克售后团队在保驾护航，客户服务中心各个部门各司其职，为产品的硬件保养维修、科室质量管理、实验室流程优化及学术能力建设提供专业的服务。在迈克生物的客服中心，巨大的电子显示屏上密密麻麻的红点显示了每一位迈克生物工程师此时此刻所处的地理方位和工作状态，接到客户的电话后，可以保证在最短的时间内由距离客户最近的工程师上门提供服务。
2、优质产品，立足之本
除了周到细致的服务，优质的产品是迈克生物取得成功的又一法宝。在产品研发及制造上，迈克将精准作为唯一标准，向医学实验室提供涵盖临床生化、发光免疫、血液诊断、快速诊断、分子和病理等多专业平台的1500余种诊断试剂和30余种诊断仪器。他们相信，全面的诊断平台布局是实现服务大众的第一步，向不同需求的客户端提供可靠且性价比高的检测产品才是迈克的核心价值。为此，迈克生物将每年利润的25%-30%投入研发，2017年的研发投入更是超过了1个亿。在生化产品方面，迈克生物通过已建立完整的溯源体系，严格的生产质量管理，和完备的系统试剂开发能力，自2008年起开始为日立生化仪器LST系列研制配套的生化试剂。迄今为止，迈克生物研制的49项LST配套生化试剂已经通过了日立公司的严格测评，广泛进入国内的医院检验科室，市场反应良好，更多项目的研制和开发工作还在持续进行。截至2017年5月，全国通过ISO15189认可的实验室共257家，其中有106家使用了迈克生化产品。公司在临床生化平台产品上有诸多技术创新，例如易挥发物的保护、酶活性保护、增强抗干扰能力等技术，而试剂抗药物干扰方面则有突出收获。在免疫产品方面，发光免疫平台是迈克重要技术平台之一。目前供应市场的全自动化学发光免疫分析系统IS 1200是迈克生物早期率先推出具有自主知识产权的，以磁性微粒子作为固相载体，集仪器、试剂、校准品、质控品于一体的整体化临床免疫解决方案，最有效保障检测结果的一致性与可靠性。即将上市的新一代全自动化学发光免疫分析仪i 3000是基于模块化设计理念开发的检测系统，采用了吖啶酯反应原理，单机检测速度300测试/小时，支持双机联接，并且可与第三方轨道联接组成实验室流水线，还可以跟迈克生物的生化分析仪或其他厂家开放的生化分析仪联机组成生化免疫一体机，通过灵活的可扩展性能满足客户不同的发光免疫流水线需求。在血液平台方面，F 560与F 580均为全自动五分类血液分析系统，采用目前最为先进的核酸荧光染色及流式细胞检测技术--最高端的第三代分子生物学水平染色技术，染色特异性与细胞DNA与RNA结合，异常细胞筛查能力更优，核酸荧光染色与流式细胞技术配合，保证结果检测速度与精度。快速检测平台的R 01干式荧光免疫分析仪作为一台便携式医学诊断仪器，能够提供快速、精准、高效的POCT定量检测。同时分子病理平台除了目前主要的荧光PCR、数字PCR两个细分平台之外，也大力推进二代基因测序的国产化进程。迈克全面产品布局的同时，根据不同的产品平台设计专门的研发组，从原料的开发到产品的最终实现，迈克拥有全套完整的研发体系，在确保产品品质的同时，最大程度地降低终端客户的采购和使用成本。
3、用户视角，专家观点
为了更加全面地向读者介绍迈克生物的产品和服务，我们采访了四川大学华西医院实验医学科应斌武主任和北京协和医院检验科邱玲副主任，希望他们从用户的角度来谈谈使用迈克生物产品的体验，为广大读者提供参考。
应主任告诉《临床实验室》，华西医院和迈克生物已经有多年的合作，合作领域非常广泛。华西医院实验医学科使用的很多生化试剂都是迈克的产品。应主任告诉我们，从他们科室的使用情况来看，迈克产品的质量非常好，售后服务也很到位。迈克的工程师会定期来为仪器进行保养，有什么问题求助于他们，他们的反馈也十分迅速。此外，四川大学华西医院还与迈克生物有教学和科研上的合作，比如，一起成立了华西迈克学院、设立了迈克奖学金等。迈克生物对华西医院的技术革新和人才培养起了很好的推动作用。应主任对迈克这样的IVD民族企业未来的发展寄予厚望，希望他们能坚持“质量至上”的理念，研发出更多、更好的产品服务于临床，成为民族企业的骄傲。
邱主任告诉《临床实验室》，北京协和医院检验科和迈克的初次合作是作为临床研究的合作者，当时他们科室还没有使用迈克的产品。也是由于这次合作的契机，协和医院检验科了解到了迈克科研的一些基础，对他们的研发团队，特别是迈克的参考实验室团队有了比较深入的了解，对迈克的产品也有了比较全面的认识。虽然只是在科研中的合作，但是协和医院检验科还是觉得迈克的团队和这个团队的产品是值得信任的，特别是他们在量值溯源这方面的努力，在国内同行里面也是走在前列的。现在协和医院检验科使用迈克产品主要集中在生化试剂，如肌酐等。2011年协和医院检验科曾做过对于酶法肌酐试剂的比较评估，共选择了六家企业的产品，三种国产试剂和三种进口试剂。经评估发现迈克试剂的性能十分优秀，完全可以媲美进口产品，而在性价比上相对进口产品占有优势。尤其令邱主任感到欣慰的是，当发现酶法肌酐的方法学整体受到药物羟苯磺酸钙的干扰以后，迈克面对这一问题采取了极为实事求是的科学态度，并没有因为自己的产品也存在干扰而回避这个问题，而是与医院检验科一起研究解决方案以及如何在临床使用中避免干扰。对于迈克未来的发展，邱主任希望迈克能做更多的有规划的临床研究，她指出很多优秀的国际企业都会在做好产品的同时把大量资源投入到临床研究上面。而方法学上的性能验证只解决了共性问题，只有真正用在患者身上，才能解决更具个体化的问题。邱主任还希望迈克除了在生化领域继续尽自己的责任，做好标准化工作，还能做一些开创性工作，在免疫方面也能尽快开展标准化研究，这也是未来国际上的热点所在。
二、坚守使命——让科技服务于人类健康
1、不忘初心，坚守使命
“你要这样去行动，当你的行为准则可以成为一条普遍的法则”——康德在《道德形而上学奠基》中如此表述他的道德定律。对于一家企业来说，崇高的企业使命就是心中庄严的道德定律。而迈克生物来一直把“科技服务人类健康”作为自己的使命，他们在20多年里只做一件事，就是用专业背景专注体外诊断行业。即使有很多机会去做一些其他的业务，但是迈克从来没有去染指检验以外的其他事情，一直专注检验，拒绝了其他所有领域的诱惑。因为迈克人一直信奉专业的人做专业的事。唐总坦言，创业至今，机会很多，诱惑也很多，有人建议既然都做了检验科，干脆把放射科、超声科的生意一起做了。但是唐总没有同意，20多年来，他从来没有动过涉足其他行业的念头。
2、精益求精，严控标准
作为西方哲学史上形式主义伦理学的开山鼻祖，“法则”这个词在康德的伦理学中具有最重要的价值。巧得是在西文中“法则”往往也兼有“标准”的含义。而迈克生物坚守的，不仅是道德上的法则，还有技术上的标准。唐总说，在体外诊断行业的风雨二十年，从来没有改变过要做标准的决心。二十多年如一日，迈克生物一直坚定地走在做标准的路上。他们认识到，要达到结果正确就要有完整的溯源系统，建立企业的参考实验室将给测量结果的正确性提供可靠的保证。 所以2005年卫生部临检中心原主任杨振华号召成立中国参考实验室的时候，迈克率先响应，成为中国最早的3个筹建参考实验室的企业之一。在这项工作中迈克公司投入了大量的人力和物力资源，并得到杨振华教授长期的指导。一路走来，征途上深深浅浅的足迹，见证了迈克不断奋发、不断超越自己的过程：
从2008年起，迈克生物连续9年参加国际参考实验室能力验证RELA实验并且参与的项目全部合格。从2013年起，迈克生物开始突破常规生化酶学、小分子代谢物等项目，尝试新的代表类别项目，同时着手最高等级参考方法的建立。截止目前，迈克生物参加RELA实验覆盖的领域有酶学、小分子及代谢物、蛋白、维生素D、非肽激素、糖化血红蛋白等，其中代谢物尿酸、肌酐、25羟维生素D及非肽激素T4、孕酮等及糖化血红蛋白均采用一级参考方法-LC/MS/MS测定。
2009年，迈克生物率先成为国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）企业会员，不断增进与国际同行专家的沟通交流，增强实验室量值溯源理念，提升实验室量值溯源的能力。2015年迈克生物参考系统部接受IFCC的邀请参与全球甲功标准化的科研工作，目前已完成整个科研工作量，并取得了较好的成果，为解决全球甲状腺功能检查的标准化和一致化贡献了中国力量。
2013年4月迈克生物参考系统部通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室能力认可，成为中国首家通过该项认可的IVD企业参考实验室。截至目前，迈克生物通过认可项目共11项（包括酶学6项、小分子代谢物3项、蛋白质1项和非肽激素1项），涉及紫外分光光度和液相色谱串联质谱分析方法。通过CNAS认可的项目所出具的测量报告带有“CNAS”和“ILAC-MRA”标识，测量结果可以在全球范围内得到互认，获得CNAS认可代表迈克生物的参考测量能力在国内得到承认，同时也保证了公司产品的量值溯源实施，提高了产品质量，CNAS认可也是申请国际认可的重要前提。此外，迈克生物参与了多项国家标物的定值，包括中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、北京市医疗器械检定所等机构研制的国家标准物质赋值，目前为止共参与国家标物定值149项次。
2015年1月迈克生物参考系统部进入了国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务能力列表，迈克生物成为中国首家获得JCTLM参考测量服务能力推荐认可的企业，推荐项目共10项(包括酶学6项、小分子代谢物3项、非肽激素1项)，涉及紫外分光光度法和液相色谱串联质谱一级参考方法，这标志着迈克生物的参考测量能力获得了国际的认可，正式进入国际一流参考实验室行列。获得JCTLM参考测量服务能力的推荐后，实验室可以接受国际相关机构的邀请参与国际标准物质的定值，以及量值溯源相关的科研工作；2015年至2018年，迈克生物参考系统部受欧洲标准物质与测量研究所（IRMM）的邀请，参与了4项临床酶学国际有证标准物质的定值，并进入了IRMM有证标准物质合作定值单位名单，目前为止，迈克生物是唯一一家收到IRMM定值邀请的IVD企业参考实验室，由此可见，迈克生物的参考测量能力得到了国际同行的认可。2017年，迈克生物成为了JCTLM的利益相关成员，可以参加JCTLM相关的会议，获得JCTLM关于溯源方面的资料信息，参与关于检验医学量值溯源问题的研讨。
今天的迈克这艘巨舰，早已在体外诊断的海洋之上极速稳健、目标坚定地前行着，而之所以能够成就今日的迈克，是因为迈克人始终牢记“科技服务人类健康”的崇高使命，始终把“道德定律”“技术标准”放在心中最重要的位置上。
三、以人为本——打造和谐团队，提升员工的获得感
除了指引人们迈向崇高的道德定律，康德还告诉我们“在任何情况下都要把人当作目的而不是手段”。以人为本同样是迈克生物的理念。董事长唐勇先生在1997年就为迈克确立了“以人为本，以客为尊，以企业为傲，以创新为动力，以团队为信念”五大核心价值观，而“以人为本”的信条更是时时处处体现在迈克生物上上下下每一个细节当中。迈克以开放的文化吸引人，以浓厚的人文气息感染人，提升每一个员工的获得感。迈克生物成立了钓鱼俱乐部、羽毛球俱乐部、读书俱乐部等各类俱乐部，员工之间除了工作时严谨默契的同事关系之外，工作之余也是生活中的好朋友好队友，同时迈克每年都会举办各类工会活动，除了常规活动趣味运动会以及“心发现”摄影征文大赛外，不得不提的是一年一度的盛大活动——“迈克开放日”，迈克珍惜每一位员工对企业的付出同时感谢员工家属对其工作的支持，因此每年会邀请员工家属亲历园区过一天“迈克生活”，同时以讲座、互动游戏、趣味拍照等方式让家属更加了解迈克和员工工作。
同时，在安和园区正式启用后，园区内配有网球场、五人制足球场，生活中心配有健身房，健身器材齐全，每周定时邀请专业健身教练给予员工正确的健身指导，并且邀请了专业的老师开设瑜伽课、舞蹈课、插花课、茶艺课等等，员工都可免费参加课程。当然，迈克的员工福利远远不止这些，迈克坚信“培训是给予员工最好的礼物”，并以实际行动致力于为员工提供多样化、全方位同时具有针对性的培训，通过建立学习型组织满足员工关于职业技能和职业发展的各项需求，迈克专门设置迈克学院用于开展系列技能提升培训活动，在提升员工技能与专业能力的同时，也有效地提升了员工幸福感与归属感。
四、引领航向，展望未来
唐总认为对于一个企业来讲，专注和清醒是很重要的。用他自己的话说，“我知道自己从哪里来，也知道自己要到哪里去”。在那个行业起步的年代，专业和专注是迈克站稳脚跟的优势，而前瞻性的眼光则是让迈克走得更远的灯塔。而关于另一方面，即“清醒”，唐总认为，在企业发展的每个阶段都要有准确的定位和清晰的认知。“迈克从来没有在企业发展的关键节点犯过任何错误”——迈克生物被业内如此评价。这在高速发展、市场快速变化的体外诊断行业可以说是对战略把控者的最高评价。作为在迈克这艘巨轮之上掌舵的人，唐总在2012年迈克生物正式启动制定中远期战略规划的启动会上就曾指出：“客户对产品质量的追求转变为对服务的追求；客户对单一产品的选择转变为对全产品配套的选择；客户对单一的价格追求转变为对产品品牌的追求，对价格的认同将与产品关联”。唐总告诉我们，那时迈克已察觉到自身始终注重的“服务”成为了一个核心目标，他们也是在那个时候为今后在全球行业布局做好了坚实的准备。
2013年，迈克提出了“成为全球诊断产业一流企业”的愿景，并制定中远期的战略规划。在这样的背景下，迈克生物产业园区破土动工，并于2017年顺利落成和启用了可容纳 3000人工作，占地 62亩，建筑面积14万平米的安和园区。为实现“全球诊断产业一流企业”这一愿景，公司确定了以“全面布局、重点突破、集成创新、跨越发展”为核心的战略。面向未来，迈克生物会继续专注于体外诊断行业，进行多技术平台、全产品线、全产业链布局，持续为医学实验室提供高性价比产品、专业化服务、系统性解决方案。
公司未来三-五年的发展重点是继续研发和引进新技术，保障在线产品质量提升和项目拓展，布局精准医疗；实现免疫、生化、血液诊断设备和配套试剂的不断丰富和完善；在POCT、分子诊断等技术平台实现技术和产品突破。以系统化的创新思维来应对快速变化的IVD行业竞争格局，建立起一支一流的研发队伍；加强知识产权建设，实现多学科集成创新，打造迈克研发核心技术力量；促进与科研机构和高校进行项目合作，吸纳顶尖的研发制造人才；建立以市场为导向、以临床应用为目标的研发管理体系，不断完善研发项目全流程、仪器和试剂一体化管控体系；重视精益化生产管理体系的建立，实现产品质量一流、制造成本领先；调整管理运营体系，顺应全新商业模式；构建起一流的营销渠道，稳固一批优质的终端客户；完善内部治理，充分发挥并购渠道的整合优势，实现跨域式的发展，夯实在中国体外诊断行业的领先地位；加强海外市场的拓展，稳步推进品牌建设。
公司将会继续参加大型国际行业展会，向全球客户展示自己的产品，吸引优秀经销商，积极推进全球不同国家、地区的产品注册和品牌推广，在现有已经通过CE等认证并实现销售的基础上不断提高海外市场覆盖率。预计到2020年，迈克生物的总体营业额将超过40亿元，坚定地向实现“全球诊断产业一流企业”的目标迈进。
采编：韩泯、方研
审校：韩泯
