匠心制造成就匠心之作 —— 日立实验室自动化伴您实验室一同成长

近年来，随着中国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，国内卫生医疗资源持续增长，国家政策的大力支持，医疗服务体系进一步健全，使得我国医疗行业取得了飞速发展。随着医疗改革与分级诊疗的推广实施，为了更好的服务病患，临床医学实验室不仅扮演了重要的角色，为临床医生提供更为准确、及时、可靠的检测结果，同时自身也经历着历史的变革。

临床实验室起源于20世纪20年代的美国，初为大型医院商业化运营其临床实验室，为中小医院提供委托检测服务。目前，临床实验室在发达国家属于发展成熟、且对社会医疗资源利用效率有显著提高的行业。如美国、欧洲、日本的独立临床实验室占检验行业的比重分别为35%、50%、67%；而相较于发达国家，中国临床实验室起步晚，占比低，约在11%-13%之间。

上世纪80年代，全自动化临床实验技术在日本出现。被誉为“自动化之父”的佐佐木匡秀在日本高知医院建成了全球第一条全实验室自动化系统（Total Laboratory Automation，TLA）。自动化流水线根据自动化程度分为TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total laboratory automation）两类，TTA 主要是指以实现功能为核心的自动化模块，用于替代劳动密集型工作，每个都是单独的自动化系统。而TLA 则是完全的自动化，人工干预的操作流程更少。随着TLA的发展，日本各大医学院附属医院建成了不同通量的TLA系统。这些TLA系统有着共同的特性：采用标本传送系统和自动化控制技术，检验人员只需将标本放置传送带，分析仪器便可根据设计好的程序工作，检验人员不再接触标本，自动取样、自动报告，减少了检验人员的重复劳动、降低了潜在的生物危害。

日立作为著名的研发、制造公司，以精益求精的理念为实验室提供了个性多样化的产品，并且也为国际IVD企业输出优秀的产品。在实验室自动化进程中，日立不断总结经验，以兼容开放的理念不断适应着时代的需求。其中模块式流水线、模块式生化分析仪，结合不同种类的免疫分析平台，在市场及用户中得到了充分的认可。

2001年，国内引进了第一条自动化流水线，这也是日立实验室自动化首次与中国结缘，在浙江大学医学院附属第一医院安装了流水线-PAM（图1），在线连接了日立7600型生化分析仪。流水线配置了不同的功能模块，实现了批量进样、在线离心、自动分杯、自动出样等前处理环节，省去了以往日常操作中存在的诸多人工步骤，结合在线生化检测，提高了工作效率。浙江的首次装机也将符合当时的自动化需求引入了国内。

图1：浙江大学医学院附属第一医院流水线效果图

自2001年实验室自动化流水线在中国首次落地，经过十多年的医疗变革和科技进步，国内实验室自动化也逐渐进入快速发展阶段。特别是中大型医院的就诊数与日俱增，实验室每日处理的标本也不断增加，开展的检测项目也越来越丰富。这对于现代医学实验室提出了新的挑战，保证检测质量和优化样本周转时间（TAT）需要同时兼顾，这也给实验室自动化流水线提出了新的要求。对于这些挑战，国外的实验室开始采用配置多条流水线，通过流水线之间（包括线上连接的分析仪器）的兼容、备份、容灾的特点来应对。这些新的自动化理念也为实验室带来更多的个性化和定制化。

经过十五年的探索，日立也将这些新的理念再次引入中国，此次让我们聚焦至天津医科大学总医院。医院始建于1946年，为当时全国五大中央医院之一。经过近70年的发展，已发展成天津市最大的综合性三级甲等医院和医学中心。拥有超过2400张病床，2016年门诊量达300万人次，医学检验中心年处理生化免疫样本数达到120万。检验中心使用日立生化分析仪、雅培化学发光分析仪作为主要检测平台。为了更好的发挥检验中心现有的设备资源，节省检验中心的成本，提升自动化的改造。日立流水线通过连接开放的特点，于2016年安装了两套互为备份的生化免疫流水线（图2），在线连接了日立新一代模块式生化分析仪LABOSPECT 008AS及雅培模块式化学发光MultiSR，这也是国内首家采用流水线备份机制的医院。通过这样的实验室自动化流水线，为检验中心日均处理超过2000个在线生化免疫样本提供了坚实的基础，特别的是原始抽血管数从之前的8管，有效的合并为2管，既减少了病患的抽血数量又保证完成了检测，更便于检验中心管理原始样本。其次，通过流水线上的分注模块，为离线的样本如手工检测项目提供服务，实现了检验中心线上、线下样本全覆盖。

图2：天津医科大学总医学院流水线效果图

“质量、准确、效率”一直是检验医学追求的目标，实验室自动化的路程也将继续围着这些核心要素向前发展。未来，国内流水线的不断进步和愈发成熟的态势也向日立提出了更高的要求与挑战。日立将继续秉承勇于创新、精益求精的工匠精神，以“使命”、“价值”、“愿景”的企业理念为目标，和广大客户一起为中国的医疗事业的发展做出应有的贡献。

■ 日立诊断产品（上海）有限公司 供稿