全自动妇科分泌物检测介绍

女性的下生殖道为开放性腔道，是人体内一个重要的生态系统，正常育龄女性阴道内有超过200种微生物，其中以乳酸杆菌为优势菌，超过95%的阴道菌都是乳酸杆菌，其余5%是条件致病菌及过路菌。

阴道分泌物是女性生殖系统分泌的液体，主要是宫颈腺体、前庭大腺及子宫内膜分泌物的混合物，俗称“白带”。临床对女性阴道分泌物的检测要点有阴道分泌物的颜色、气味、形态变化等。检测方法大多分为常规检测方法与细菌培养两种，通常通过白带常规检查、细菌性阴道炎（BV）测定、细菌涂片、真菌涂片、念珠菌镜检及梅毒螺旋体镜检等方式开展，其中以白带常规与BV检查最为常见。白带常规检查包括：pH值、阴道清洁度、霉菌与滴虫及线索细胞等检查。

清洁度判断标准：

阴道分泌物检验显示以杆菌为主，另外可有少量上皮细胞及白细胞。当外来病原生物感染，机体免疫力低下，内分泌水平变化或其他某种因素破坏这种平衡就会引起感染，出现大量杂菌、白细胞，使阴道清洁度下降。所以清洁度主要以白细胞、上皮细胞、阴道杆菌与杂菌的多少来划分。

近些年，随着一些半自动阴道分泌物仪器的问市，已经有越来越多的医院选择用仪器做白带的检查。市面上这些仪器大多是检测分泌物干化学项目的，但能够将干化学与有形成分一体化检测的仪器较少。应用半自动仪器的医院，检测完干化学项目后，对提示有炎症的样本仍需镜检，结合镜下观察的有形成分结果对患者的健康状态进行综合判定。应用全自动且同时检测干化学与有形成分仪器的医院，一次检测即可出具干化学与有形成分的两项结果，减少了大量的镜检工作，可大大降低检验者的手工操作时间，提高整体工作效率。

干化学检测与有形成分检测相互对应，通过检测干化学项目可以反映出某些有形成分物质的情况，因此有很多厂家在研发妇科分泌物类检测仪器时首先推出的产品便是干化学类的半自动仪器，帮助检验医生对临床样本初筛。有形成分与干化学检测项目的对应关系如下：

图1.妇科分泌物有形成分与干化学检测项目对应关系

● 人工镜检

目前大多数医院人工镜检的流程是，临床医生取样后，样本放在试管内，样本运输及检测过程均暴露在空气中，检验人员经过手工制备样本、涂片、镜检、计数等一系列人工操作，得出镜检的有形成分结果。此方法存在的问题是样本易污染、保存时间短、生物安全性低，操作流程非标准化，受操作者的经验、工作量及责任心等等因素的影响，导致结果准确性降低，不适合批量检测。

● 半自动干化学检测

同样无法解决样本运输暴露在空气中以及手工制备样本的问题，同时干化学检测流程繁琐，延长了出报告结果时间，受环境影响因素大，增加了人力成本。

基于以上原因，市场上需要一款从样本生物安全性、样本制备自动化、检测自动化的新款产品。迪瑞全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600采用平面流式细胞技术和高速摄影成像技术，将流式细胞技术和数字影像分析技术结合，可直接在屏幕上对拍摄的有形成分图像进行形态学确认。经过染色的样本在层流液的作用下以单层和扩散方式拉开离子间的距离，并进行姿态调整（使正面朝向镜头），可有效避免重叠现象的发生，提高识别率；经自动有形成分识别软件进行识别，根据标本的微粒数量和体积来计算有形成分的浓度。

迪瑞GMD-S600产品有形成分检测原理主要以三大核心技术为基础。

平面流式细胞技术：采用平面流式细胞技术，保证每个有形成分粒子在层流液的包裹下以单层独立的方式通过层流池，有效规避粒子聚集、重叠现象发生，能真实反映出妇科分泌物中各有形成分的真实形态，能准确的定量计数阴道分泌物中各有形成分的数量。

高速摄像技术：光学系统采用40倍物镜，使每个有形成分粒子图像更加清晰的呈现在相机靶面。高速摄像技术对每个样本在一定时间内可拍摄大量的高清图片，拍摄样本信息量大，避免漏检。

智能识别分类技术：智能识别分类技术采用由BP（Back Propagation）神经网络训练构建的多级分类器组合模式作为识别手段，通过提取有形成分灰度、几何形状、纹理、频域信息等多种特征，形成一个描述该有形成分的特征向量，该向量经过分类器的计算在特征数据空间中寻找最优匹配位置，然后映射到分类器输出，进而对有形成分进行分类，保证结果准确可靠。

结合中国国情，在妇科分泌物常规检测领域，目前需要的从样本制备至检出结果的全流程自动化的产品。可以解决临床上所有的困扰，如样本运输及制备过程的样本易污染、生物安全性低的问题，人工操作流程带来的不标准导致结果准确性降低的问题，报告单无图文导致无法阅片回顾的问题，患者等待报告时间长等等问题。

因此，我们期待通过科技的进步实现检测的标准化、自动化、一体化，一切从患者角度出发，为患者带来更高效准确的检测结果。 

 ■ 迪瑞医疗科技股份有限公司 供稿