定向点金-NACCCA 共话中美检验行业新发展

—— 定向点金与北美华人临床化学协会合作设立首只研究基金侧记

从事检验行业的同道们都熟识这样几句话，“复杂的事情简单做，简单的事情重复做，重复的事情用心做”。正是在这样的单调重复用心但意义重大的历程中，我们的检验行业从30年前的手工操作，到现在的全自动流水线处理。如今的检验医学已经成为了临床医学中不可或缺的重要组成部分。

临床检验现在已不仅仅局限于检验科，在更多情况下，检验医学正在于其他相关临床科室通力合作，为患者提供最有时效性、最精确、最有诊断价值的数据有信息，从而帮助临床医生为患者的康复做出最有利的治疗方案。

在各位同行都在撸起袖子加油干的时候，远在大洋彼岸的美国也一直都活跃着一支由华人创立和领导的重要检验医学队伍，北美华人临床化学协会（NACCCA，North American Chinese Clinical Chemists Association）和大家一样在致力于检验医学的发展与进步。

春风化雨，润物无声。共同的志向使得定向点金与NACCCA从遥望到相识，从相识到相知，从相知到合作。回头来看，每一次的沟通与了解都仿佛就在昨天。小编在此谨将双方多年相互交流、对两国检验行业发展的对比与分析、对检验技术发展与转化的验证与探讨、以及对检验行业人才的培养与应用等诸多方面内容进行编辑整理，以期让检验同仁们了解双方为华人检验事业进步而做出的点点努力。

定向点金：在我国，临床检验医学和相关从业人员加入的组织主要有中华医学会下设的中华医学会检验医学分会（CSLM）、中国医师协会下设的检验医师分会（CMDAL），以及中国医学装备协会下设的检验医学分会（CAME），虽然各分会的成立时间有长有短，但都一直致力于我国临床检验医学的发展与壮大。今年，除了大家熟知的长城检验学术会议之外，在福州召开的医师协会检验医师年会也吸引了诸多同行参与。别忘了还有9月初在大连举办的中华医学会第十四次全国检验医学学术会议。

定向点金：虽然成立时间略晚，但由医学专备协会检验医学分会主办的全国检验医学技术与应用学术会议(CCLTA)暨一带一路检验高峰论坛也已经成功举办了四届。2018年刚刚结束的CCLTA会议，不仅邀请到了美国AACC现任主席Dr. Dennis Dietzen及CEO Dr. Janet Kreizman；还邀请到了IFCC的前任及现任主席Dr. Maurizio Ferrari和Dr. Howard Morris；以及俄罗斯与中亚检验联盟主席及普京总统特别健康顾问Dr. Kotsetov Anatoly Glebovich等国际检验行业的重要嘉宾，国内嘉宾也同样阵容强大。更重要的是，CCLTA一直秉承着产学研用的指导方针，致力于将生产、使用以及学术研发等环节紧密关联，打造全产业链的临床诊断领域新思路。而这样的思路也将CCLTA与更加注重于临床实践与科学研究的其他行业协会具有可更加紧密地结合与合作。

定向点金：作为检验行业的亲历者和耕耘者，定向点金10余年来一直致力于服务检验行业，从产品注册到市场推广、从学术会议到行业展会、从产品选型到市场调查、从研发成果到产品转化。定向点金取得的每一步成绩都离不开行业前辈和同仁们的大力支持和亲切关怀。为更好的服务于检验行业，定向点金长久以来一直都与AACC协会、IFCC协会、美国约翰霍普金斯大学、斯坦福大学、MD Anderson研究所、Mayo医院、英国曼彻斯特大学、德国马普学会、意大利博罗尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡医学院等国际知名研究机构具有良好的合作关系，积极致力于将国际最新产品与技术介绍到国内临床诊断市场。为了寻找相关产品，定向点金的足迹遍布世界各地，从美东的费城到美西的圣迭亚哥，从日本神户到阿联酋迪拜，从巴塞罗那到杜塞尔多夫。正是基于定向点金长期的专注与专业，才使得众多客户都对齐产品在中国的市场推广和销售业绩深感满意。

定向点金：在当下技术革新如此之快的年代，要想快速将研发成果转化为产品，绝对不是科学家们能够自己独立完成的事情。而在检验行业，更是一个技术更新和迭代都非常迅速的领域。当科研市场还在为PCR技术的出现而欢呼的时候，检验人已经在为将其打造为行业标准而努力了，不在其中，可能很难理解要想获得CFDA或者FDA批准的那种困难和曲折。就像是人类基因组计划在2003年就也已完成的时候，测序技术在临床领域的批准和应用也同样滞后了多年。但是，每一项技术都值得被应用到临床检测领域，只有他们的成功应用能为患者带来更好的检测体验、更快的结果呈现和更准确的诊断意义。

定向点金：新的技术往往由于其本身的特点而很难快速被应用于实践，在这一点上，全球科学家和产业界都持有相同的态度。正是因为这样的特点，技术的转化和落地才显得尤其重要。在过去的30年中，我国从刚刚摆脱国外的封锁，检验技术大多从零开始，到现在已经能够与国际先进技术同台共舞，这其中的进步也正好反映了我国改革开放的巨大成就。

然而，我们也需要冷静的看到，在美国目前拥有超过6000项检测项目的时候，我国的检测项目还停留在2000项左右，这其间的差距是短时期内很难赶超的。2017年，在我国临检中心针对于全国三甲医院的一项室间质评考核中，我们可以注意到，在大多数试剂领域我们的国产化率已经达到或超过50%（生化、免疫ELISA，化学发光等），在PCR检测试剂领域甚至可以达到超过95%；但在血液相关检测（血小板）、部分免疫比浊（IgA）和化学发光（fT3，CEA）领域，我们的国产化率还仅有20%不到；在检验仪器方面，我们的国产化率依然保持在30%以下。进口仪器和试剂依然占据着我们的绝大部分检验市场。因此，从国外引进先进技术，在国内对其进行落地、优化、生产、报批，从而采取弯道超车，以最节约时间的方式将最新技术产业化，使得患者能够使用更加先进的检测产品，同时让技术发明人获得经济回报，这已经成为了当下检验行业最重要的技术革新原动力。

NACCCA：作为全球诊断行业的发展先驱，美国一直都在检验领域独领风骚，特别著名的当然是美国临床化学协会（AACC，American Association of Clinical Chemistry）。自上世纪70年代创立之初，NACCCA就一直秉承着将美国、加拿大、中国大陆、香港、台湾、新加坡、印度尼西亚等亚洲及非亚洲国家和地区的检验医学同仁团结在一起，为了全球华人检验医学事业的发展而努力。作为一家非政府组织，NACCCA学会通过学术交流、教育和信息互换等方式，旨在促进全球华人在临床检验领域的多方面多层次交流与互动，从而提升华人在检验医学及相关领域的国际地位。截止到2017年末，全球会员已经有500余人，都是检验医学领域的翘楚。

NACCCA：是的，相信你们还记得在NACCCA成立35周年的庆典晚宴上，时任NACCCA主席的Dr. Victoria Zhang就积极与全球的华人检验同仁商谈合作大计，希望能够将美国的先进技术和产品在国内进行转化，为祖国的检验事业发展略尽绵薄之力，在晚宴期间还特地邀请了当地的唐人街的舞龙舞狮队，为大家献上了一场久违的华人宴席。

NACCCA：是的，NACCCA同仁的身影最近也频频出现在多个国内举办的学术会议和展会上。我们不仅为国内同行带来了最新的技术，也带来了新的理念以及商业模式。更重要的是，我们为全球华人提供了一个更加便捷和高效的交流平台，无论是技术还是产品，说中国话用微信的人总是更容易变得熟络和相互信任。

为了更加有针对性地将美国的先进技术和产品转化回国内，定向点金经过与NACCCA多任主席的长期磋商与讨论，最终决定设立定向点金-NACCCA检验医学科研基金，该基金主要用于资助在美国临床领域具有先进技术和产品研发的团队或个人，申请人直接向NACCCA递交申请书，截止日期为每年的4月底，申请书由NACCCA组织专家进行评阅，在6月底选出获奖者，在每年AACC年会的NACCCA晚宴进行颁奖。

今年NACCCA就收到了很多的申情书，经最终评议，获奖者是加州大学旧金山分校的临床化学住院医师骆亦奇博士（Dr. Y. Ruben Luo）。骆博士本科毕业于北京大学，博士毕业于美国斯坦福大学。在入职加州大学旧金山分校之前，已经在临床诊断行业工作了9年，担任跨国临床诊断公司的产品总监和第三方实验室的技术总监。他的研究工作主要集中在开发基于质谱和光学生物传感器的临床诊断分析方法及设备。

定向点金总经理张立民先生为Dr. Luo颁发研究基金获奖证书

NACCCA现任主席Dr. Zhen Zhao为张立民总经理颁发最佳赞助商奖

本次资助的项目是优化高分辨率质谱分析在筛查毒性生物碱方面的实用性，具体包括（1）确定使用高分辨率质谱分析获得的数据的目标和非目标数据分析的最佳参数; （2）开发一个全面的高分辨率质谱库，用于毒性生物碱及其主要代谢物，并确定其可转移到其他高分辨率质谱平台。生物碱是一类天然存在的化合物，其中许多对人类和动物具有生物学作用。在临床病例中会经常发现由生物碱引起的中毒，因此在临床诊断领域，需要新技术来有效识别毒性生物碱并帮助诊断生物碱中毒临床病例。这一项目的成功实施将为未来生物碱的快速检测提供更佳的实验条件。

今年的资助只是定向点金与NACCCA的首次深度合作，相信在不久的将来，双方还会继续在更多的新技术与产品的研发、转化、生产及市场化的过程中合作，致力于将最好的技术与产品引入国内，提高国内检验行业的竞争力。

■           Will Xavier 定向点金海外事业部总监

Chao Yuan（NACCCA 2018-19届主席）