迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统在白带常规检测中的应用分析

1. 材料与方法

1.1 研究对象

选取215例临床疑似阴道炎症患者，每人同时取两份阴道分泌物样本，一支在迪瑞公司GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统测试，一支进行人工显微镜镜检检测。

1.2 仪器与试剂

迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统（以下简称GMD-S600）、迪瑞专用取样植绒拭子与密闭试管、迪瑞阴道分泌物分析试纸条及配套的耗材，奥林巴斯光学显微镜，生理盐水。

1.3 样本采集

① 临床医生用2支植绒拭子收集患者阴道后穹隆处分泌物，一支放在迪瑞专用密闭试管中，一支放在传统的非密闭式试管中，即刻送检。

② 密闭试管样本直接放在GMD-S600的样本标准化制备单元进行全自动化有形成分与干化学的检测。

③ 另一支样本经过滴加生理盐水手工制备后，涂片做镜检。

④ 操作过程严格按照《全国临床检验操作规程》第4版中规定的方法。

1.4 检测方法

215例临床疑似阴道炎症患者样本在GMD-S600上测试，同时进行显微镜镜检。迪瑞GMD-S600的检测结果与镜检结果进行比对分析。

1.4.1 检测项目

有形成分测试项目：上皮细胞、线索细胞、白细胞、滴虫、真菌、杆菌、杂菌，结果与镜检结果比对，计算阴、阳性符合率及总符合率。

干化学测试项目：唾液酸苷酶（SNa）、白细胞酯酶（LE）、过氧化氢（H₂O₂）、N-乙酰氨基己糖苷酶（NAG）结果与镜检结果比对，计算阴、阳性符合率及总符合率。

1.4.2 镜检规则

对样本进行湿片镜检，高倍镜下观察有形成分：白细胞、线索细胞、滴虫、真菌、上皮细胞、杆菌、杂菌，计数至少10个视野。白细胞报半定量数结果，线索细胞、滴虫、真菌报定性结果，上皮细胞、杆菌、和杂菌报大量、中量、少量结果。

1.4.3 统计方法

总符合率 = （t₁+t₂）/ t_总×100%

阴性符合率 = t₂ / 镜检阴性样本数×100%

阳性符合率 = t₁ / 镜检阳性样本数×100%

公式中：

t₁为镜检阳性结果同时待检仪器测试阳性结果的样本数量；

t₂为镜检阴性结果同时待检仪器测试阴性结果的样本数量；

t_总 为总样本数量。

2. 检测结果统计

有形成分与镜检比对结果：

3. 结果分析

3.1 有形成分结果分析

（1）真菌、线索细胞、滴虫的阳性符合率达到100%，符合率高；

（2）线索细胞、滴虫的阴性符合率、总符合率均达到≥95%；

（3）上皮细胞、白细胞、红细胞、真菌的阴性符合率、阳性符合率均达到≥90%。

3.2 有形成分与干化学一体化判读规则（表2）

3.3 检测结果

评估临床样本215份，根据上述诊断规则，检测结果如下：

备注：临床诊断215份临床样本中，未检测出淋球菌阳性样本，需累积检测。

4. 结 论

4.1 仪器检测实现自动化

迪瑞GMD－S600全自动妇科分泌物分析系统实现自动加注细胞保存液、自动涮洗、自动开盖，一键式操作实现样本的8大有形成分及9项干化学的一体化检测。

4.2 仪器检测实现标准化

迪瑞GMD－S600全自动妇科分泌物分析系统可实现样本前处理过程标准化、减少样本前处理时间，提高生物安全。

通过临床比对数据分析得出结论：GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统通过阴道分泌物的干化学及有形成分的一体化检测，可满足临床妇科阴道炎的临床筛查及辅助诊断。通过仪器实现的自动化、标准化能减少目前临床显微镜检查的人为误差，提升工作效率。

 ■ 迪瑞医疗科技股份有限公司 供稿