质量解惑
问题：《临床实验室》的编辑您好，请教一下，计算出来的累计标准差和靶值可以作为下个月的靶值和标准差吗？标准差是直接应用还是要相对条宽一点？因为标准和操作规程上面是说用计算了累计靶值和标准差作为下个月的靶值和标准差的，这样标准差出来的范围会不会太窄？
——某热心读者
《临床实验室》：您好，您的问题我们已经及时反馈给“质量在线”的唯一合作伙伴 — 上海昆涞生物科技有限公司，现在请昆涞团队对您的问题进行解答。
昆涞团队：这位读者提出的问题，其实是一个老生常谈的问题，就是如何设置质控参数：均值和标准差。读者提到“标准和操作规程上面是说用计算了累计靶值和标准差作为下个月的靶值和标准差”，我不太清楚您指的是什么“标准和操作规程”，检验医学有各种各样的标准，但是最权威的无疑是美国临床实验室和标准化研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI）制订的一系列标准，其中关于设置质控参数，可参见CLSI所发布的《Statistical Quality Control for Quantitative Measurement Procedures: Principles and Definitions》C24文件，最新版本为第4版。
《医学实验室质量控制实践基础》 — James O Westgard著
除此之外，也可以参照医学实验室国际质量管理大师Westgard博士所著的《医学实验室质量控制实践基础》（现已由上海昆涞生物科技有限公司支持发行中文版）。
至于如何设置质控参数，这里不再做赘述。但是读者提到“标准差是直接应用还是要相对条宽一点？”无论您采用哪一个标准或者操作规范，室内质控的标准差无论是累积的，还是固定的，或者是移动的，都是源自于真实数据计算而得，绝不能因为觉得范围窄容易失控就更改，这点是必须遵守的原则。如果可以随意设置控制范围，那么室内质控也就失去了存在的意义！
上海昆涞生物科技有限公司 供稿
