生化免疫流水线在基层实验室的应用
在实验室自动化技术飞速发展的今天，我们基层县级医院检验科也已经在标本采集与分拣、生化免疫检测、血球分析、尿液分析过程中使用了自动化流水线系统。其中，生化免疫流水线是检验科目前工作负荷最大的自动化设备。作为在系列自动化流水线技术中发展最早的、模块最为复杂的流水线系统，对实验室信息系统（LIS）、场地条件、标本条件、人员培训提出了更高的要求。本文通过介绍我院检验科的雅培a3600流水线的配置模块、实施过程及实施体会，希望能够为有选购需求或持观望态度的检验同仁提供帮助。
一、雅培流水线简介：
雅培作为最早进入中国的外资检验品牌之一，目前最新的型号是a3600。以模块化设计为理念，实现了分析前、分析后、样本的转运处理的全面自动化，基本模块为上下载模块和开盖模块，选配模块包括：架式上样模块、倾倒上样模块、在线的离心机、分杯、二次管加盖、封膜、去膜、以及在线冰箱等模块。
轨道速度表现上，a3600系统综合处理速度达到约800样本管/小时。使用了无线射频技术（RFID）来识别、监控、分配标本，样本读码器数量最少可降低至2个，样本识别出错概率大幅降低，轨道标本运行通畅性大幅增加。
检测速度表现上，a3600系统不限制生化和免疫仪器的台数，能够为未来仪器预留接口，根据实际情况可以灵活设置，满足实验室现有需求和未来增量。
另外a3600配备了多种特殊轨道模块，包括U型回路，T型轨道，90°转角等模块，所以能够适应各种复杂的实验室场地，优化空间利用，节省实验室改造成本。
二、我院生化免疫流水线的实施背景
我院于2017年9月26日完成了新院整体搬迁工作，其中新检验科使用面积约为2000m2。早在对新检验科的平面设计过程中，我们就提前考察了各家流水线的布局特点：
雅培和西门子为“非”字型中央排列式，贝克曼为“冂”字型四周环绕式，罗氏为“ F ”型延伸排列式）。在新场地中规划了一块长17.6m，宽10.5m的开放性场地；以方便能在这个场地开展流水线设计。
在流水线品牌选择上，我们主要考虑以下几个因素：1. 轨道各模块的处理速度；2. 轨道的稳定性和流畅性；3. 线上生化免疫仪器的运行速度；4. 试剂项目的性能和菜单完整性。我院经过考察个各主流品牌的流水线之后，认为雅培在这几点具有优势。
1. 雅培流水线轨道各模块如上下载模块、开盖模块，能达到750-800管/小时的标本处理速度，轨道运行速度为3600管/小时。上下载的平台容量高达780管，非常适合早上大批量标本的上载。特别是下载功能，能根据项目进行标本二次分类，大大加快了后续检测的速度。
2. 通过使用RFID技术，标本运行较为流畅，读码器较少，全程最少只需要2个读码器，大幅减少标本经过读码器造成的停顿时间，也降低了故障率。另外轨道上各仪器模块之间的标本分配也有智能均衡技术，避免标本仪器间分配不均造成标本拥堵。
3. 生化和免疫分析仪都采用在线吸样技术，随吸随走，不需要使用机械臂将标本在轨道与检验仪器之间来回搬运；另外进仪器端有20多个标本的缓冲区，也避免了标本拥堵。总体来看，标本从轨道进出分析仪的速度较快。
4. 雅培生化试剂可以全开放试剂通道，免疫项目目前拥有原装项目83项，包含：肝炎检测（甲乙丙型肝炎）、逆转录病毒检测（HIV抗原抗体）、梅毒抗体检测、TORCH检测、心肾标志物检测、甲状腺激素检测、性激素检测、肿瘤标志物检测、代谢检测、移植药物检测、治疗药物检测，保证了绝大多数生化免疫项目均可在线完成检测。
最终定下雅培之后，根据科室检测工作量以及未来的发展预估，以及考虑到成本等因素，雅培公司在规划场地上设计了流水线图纸如下，模块配置为：上下载模块，离心模块，开盖模块，2台c-16000生化仪，2台i2000SR免疫发光分析仪，各预留一个接口。流水线安装时间为2017年9月，2019年5月预留接口已接上仪器,目前为3台生化，3台免疫。
三、我院生化免疫流水线的实施经验
1. 水电气网络的施工方式
净水、电（强弱电要分开）、气（压缩空气，流水线轨道的动力来源）、网络都可以根据实验室区域或用假立柱、或用沉降法，或打穿楼板布多点备用，场地内预留放置静音气泵的设备间。
2. 流水线对于LIS系统的要求
流水线都有中间体软件/流水线管理软件和LIS系统连接，建议提前让流水线厂家和LIS厂家接触，并安排LIS系统厂家开发对接的接口程序。另外LIS系统的性能对于流水线的使用非常重要，流畅的双向通讯是流水线正常使用的基础。建议提前请流水线厂家评估LIS系统是否能支撑流水线系统的正常运行。
3. 试管和条码
流水线都对标本的试管规格、材质有一定的要求，因为采血管的更换涉及部门较多、耗时较长，建议提前联系流水线厂家，将现用的试管，抽取适量样品，送至流水线厂家进行检测。条码要求清晰、识别度高。
四．生化免疫流水线的实施体会
1. 节约人力
使用生化免疫流水线之前，2台生化2台免疫所需人数总计5人，使用流水线之后，目前3台生化3台免疫，使用人员数为3人。工作量在700-1100个标本/日，有效地缓解了基层医院人力不足的困难。
2. 流程优化
以前的工作流程是：标本接收→分类→编号→离心→去盖→单机录入检测→手工复查→报告审核。
使用流水线后的工作流程：标本接收录入→流水线工作站处理(离心、去盖、自动分配标本去仪器检测、复查标本)→报告审核。
标本流程简化后减少了人工环节的差错，标本全程电脑跟踪、出现问题能及时处理，流水线自动化操作增强了实验室的生物安全。
3. 质量提高
不用将更多精力放在简单繁琐的仪器操作上面。可以充分利用人员才能关注实验室的质量控制及相关质量管理；可以更多的关注检验后结果的审核和复核；可以有更多的精力跟临床沟通；可以有更多时间学习新理论新技术。
4. 有所不足
4.1加急标本TAT时间比手工单机操作要长；
4.2一个流水线组件出现问题，就会影响整条流水线；
4.3对标本条码要求高；
4.4该流水线缺检验后标本封膜，标本储存模块。
