今年花胜去年红 —— 再访安图生物苗拥军董事长

2018年3月，定向点金《临床实验室》第一次走进郑州安图生物工程股份有限公司，采访了安图生物董事长苗拥军先生。在去年的访谈中，苗总关于产品的自主创新、战略整合及国际合作等观点让我们深受启发，也博得了广大读者们的共鸣。时光飞逝，转眼一年时间，很多读者依旧非常关心安图生物的发展情况，2019年5月，《临床实验室》再次采访了苗拥军董事长，请他再来谈谈安图生物这一年的发展变化。

品类拓展，不断丰富产品线

苗总告诉《临床实验室》，2018年，安图生物的销售额和利润均稳健增长，产品线不断丰富。例如安图的发光产品，去年重点推出了A1000全自动化学发光免疫分析仪，相较于安图的A2000 Plus分析仪的高端定位不同，A1000分析仪以社区医院、乡镇卫生院等基础医疗机构为目标，为终端用户提供一款小型化的免疫解决方案。安图A2000 Plus的模块联机于去年上市，已拥有几十台的装机量。苗总还提到，2017年，安图的全自动化学发光仪销量为700多台，2018年则实现近千台的销售成绩，今年第一季度的增速依然可观，全年销量有望再创佳绩。到2019年底，安图的化学发光试剂产品的注册文号将达近百个。

当我们问及众多读者关心的全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000时，苗总告诉我们，Autof ms1000是本土第一家硬件自主生产、软件自主开发全自动微生物质谱检测系统。过去，细菌鉴定主要靠生化方法，现在质谱方法在三级医院的临床实验室中占据越来越大的比重。苗总认为，随着目前临床上对抗生素的使用要求越来越规范、严格，质谱法鉴定细菌越来越有用武之地，在不远的将来，二级医院的细菌检测也会普及质谱方法。

安图的全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000，在硬件上，如开机、抽真空时间等具有优势。在软件方面，微生物质谱的菌种库已达到4200多种，包括888多个属，4226个种，14125株菌株。目前，属、种、株的数量远远高于同类数据库。菌种库分为临床菌库（超过1200种）和科研菌库，包括细菌、真菌、布鲁氏菌、霍乱、海洋菌、肠道微生物厌氧菌等，大幅度提升了种水平的鉴定能力，尤其是对丝状真菌的鉴定率有明显的提升，其包含丝状真菌超过340种，比同类产品的鉴定准确率高出20%到60%。此外，超过1000种的海洋菌种，为海洋细菌的鉴定提供了依据，特别是为被海洋细菌感染所困扰的水兵和海员带来福音。

最近，安图还把关注的视野放到质谱仪样本前处理的环节，过去质谱的靶板点样都是手工操作，安图研发出一款自动化点样仪，将样本上质谱仪之前的靶板点样环节实现自动化，为临床微生物鉴定带来极大的便利。

前景光明，流水线营销破局

在去年，苗总接受采访时就已谈及流水线，并对流水线产品在中国市场的前景充满信心，经过一年来的市场反馈，更印证了他的判断：未来流水线不仅局限于三级医院，二级医院也将大规模普及自动化流水线，这是发展趋势。

究其原因，中国人口众多，而优质医疗资源相对集中，虽然现在国家大力推进医疗资源下沉，但并没有从根本上改变医疗资源相对集中的状况。现在政府部门也逐渐意识到，如果县医院这一层级的自动化建设没有跟上，那么下面基层医院实验室的自动化更是无从谈起。因此，各级卫生行政部门纷纷把县医院的实验室自动化建设作为未来发展重点，希望以县医院作为龙头，带动基层医疗机构的实验室自动化水平的提高。在这种情况下，生化和免疫的自动化流水线作为临床实验室最大的两块业务，未来仍旧拥有广阔的发展空间。之前国内流水线市场都被国际大公司所占据，而安图是中国第一家提供医学实验室全自动流水线产品服务的本土企业，可以说是这方面的先行者。

苗总提到，安图生物的流水线是国内第一个线体采用磁悬浮技术的企业。磁悬浮线体有着故障率低、静音等特点，有别于过去履带线体的噪音大、高故障率，是未来流水线线体发展的趋势。同时，整个项目的分析系统品质非常稳定，去年接受我们采访时他曾透露，安图化学发光仪故障率是万测试零点三，而根据最新的数据统计，仪器的故障率已降至万测试零点一七，其故障率已经达到了国际先进状态，并力争达到国际领先状态。同时，佳能生化分析仪TAB-FX8在通量和故障率方面也都非常好，特别是携带污染能达到0.1个PPM，这也是全球绝无仅有的。高品质、低故障率对流水线来说非常重要，因为大量的样本在上面运行，一旦发生故障，会带来非常大的问题。而安图流水线硬件方面，从线体到分析仪器的品质和稳定性是非常优秀的，已趋近于国际先进水平。

除此之外，安图还拥种类丰富的配套试剂。目前，安图已拥有88个磁微粒化学发光产品注册证，预计年底也将接近100个，未来五年内计划达到200个。拥有139个而生化产品注册证，十几种生化试剂参加了国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA），溯源性非常好。在试剂耗材方面，已经全部实现了国产化化，具备非常高的性能价格比优势和品种的优势。

谈到这里，苗总建议：有采购流水线意向的临床实验室，选择流水线线体、分析仪器一定要用高品质、低故障率的产品，因为一旦出现故障，后果将会十分严重。而试剂耗材的选择一定要注重性价比，这样才能达到医改控制医疗费用的要求。

他也坦言，安图的磁悬浮流水线的推广并不是一帆风顺的，2018年原计划装十几条，最后只装了一条，我们也意识到流水线推广的困难，它并不像单个产品推广那么容易。但今年，随着安图营销团队逐渐熟悉流水线推广的规律，销售情况明显好转，已经签约的达20余条，而到了2020年力争装机量达50-100条，流水线工作虽然艰难，但今后几年一定会有很大的突破，相信前景十分光明。

创办大学，促进人才培养

安图大学是一所企业大学。说到创办缘起，苗总回忆道，当初安图在做产品技术服务的时候涉及到传染病、肿瘤、高血压、内分泌心、微生物等不同的领域，在这个过程中，我们需要对很多产品的知识和技术进行宣讲和教育，不仅包括对检验科室新的技术宣讲，还包括对临床医生的应用培训。因为临床医生也有对新产品与技术学习的需求，所以我们也希望在推广技术和产品之外，通过宣讲推动整个检验行业的技术进步，这是创办安图大学的初衷之一。

此外，安图对实验室质量控制工作一直十分重视。从质控品到基于实验室风险控制和个性化设置的质控软件，再到质量控制教育服务方面，如以ISO15189为主体的质量控制相关服务、ISO15189认可咨询服务等内容。在这个过程中，安图意识到，中国整体临床实验室控制状态需要不断提高。当前，临床实验室还没有强制性的认证许可要求，总共才有300多家国内临床实验室通过ISO15189认证，而中国乡镇以上医疗机构总数多达三万余家，也就是说仅有1%的医疗机构临床实验室通过相关认证。此外，很多临床检验项目尚未开展室间质评，室内质控水平在基层医疗机构仍有待提高。在这样的现实下，临床也需要对质量知识进行培训和提高，而安图想通过自己的培训和宣教，促进临床实验室质控水平的整体提升，这是安图大学创办的初衷之二。

另外，苗总2018年接受专访时就谈到，整体服务是一种新的商业模式，这一趋势这一年来愈发明显，安图在此方面也做了一些工作。在这个过程中，我们同样发现，临床科室除了对技术产品知识、质量控制知识有相关需求之外，还对一些新的技术，如基因测序技术、液质联用质谱等精准医学知识需要培训和再教育，这同样是安图大学创办的助推器。

对于企业本身来说，员工也需要不断的学习。从检验知识的教育来说，因为安图新的项目不断研发，需要对自己员工进行培训和再教育。从管理知识的教育来说，安图近些年来发展很快，员工已经突破3000人，新的业务拓展需要对员工进行管理方面的培训。同时，也希望合作伙伴和代理商，甚至包括整体服务的医院，能在医院内部对精准化、精细化管理方面有工具、有方法。在这样的情况下，安图大学应运而生，他希望把安图大学创办成为体外诊断领域受人尊敬的企业大学。

苗总提到，安图大学下设实验医学学院和管理学院，实验医学学院下设质量管理系和检验医学系。其中，检验医学系主要开展较实用的检验知识和技术的培训，新技术和新知识的培训，检验理论课程等。安图将会利用全国各省的优质的临床专家，形成不同的课程体系，在全国内进行技术和学术的宣讲，并定期公布课程表。此外，安图还聘请了大学的一些教授，对生化、免疫、分子等常规的理论知识进行培训。安图还希望今后有网上教育，寻找国家或省一级的精品课程，利用网络课程进行学习，并获得学习积分。

质量管理系的课程主要包括ISO15189认证培训，今年有4期培训班，目的是为了提升ISO15189医学实验室认证的热情，推动ISO15189在医学实验室内的普及。此外，质量管理系的课程还包括实验室质量管理的标准等课程。这些工作的开展，有利于中国检验质量的提升，也有利于今后实现医学实验室检验结果的互认。

管理学院的课程主要面向企业内部员工，如企业文化的培训、OEC管理培训、财务知识培训，目的是培养企业内部管理干部。如果我们的合作伙伴、代理商、整体服务的医院需要这样的培训服务，安图也可以去提供。

在安图大学成立之初，还创办了安图大学郑州论坛。论坛定位高端，计划邀请国内外著名学者，把具有领先性观点和先进理念的内容在论坛上进行宣讲，并在全球范围内寻找好的演讲课题。未来，还会创办中青年检验论坛，为中青年检验骨提供一个学术交流平台。

夯实基础，完善生化体系

2018年3月，苗总在接受访谈时谈到，过去安图较少涉及生化领域，而在一系列收购整合之后，现已经搭建起完整的生化产品体系。那么新的一年安图在生化领域又将有哪些新动作呢？苗总告诉我们，安图目前已经拥有139个生化试剂产品文号，在业内种类较为丰富，因此生化试剂开发不作为重点，而在质量管理方面多下功夫，把制造工艺、产品生产等更加精细化。去年至今，百奥泰康顺利完成新厂房的启用，办公条件、产能储备得到很大提升；研发团队建设得到加强；十几个生化项目参加IFCC-RELA，取得佳绩，今年还会申报RELA实验室；百奥泰康更名为北京安图生物工程有限公司。今后，在生化试剂方面，安图将对生化酶等基础原材料投入资金进行研究。在生化的营销工作方面，安图将会把自己的营销团队和原百奥泰康的营销团队进行深入地、全方位地融合。在营销策略上，制定了仪器与试剂结合的有力的营销方案，并通过流水线产品导入生化试剂，有望为安图生化试剂的营销打开新局面。

阔步前行，检验服务临床

前文提到安图的整体服务业务，去年经过一年的努力，安图整体服务的团队已经初步建设成型，内部的服务、开发、运营、驻场团队都初具规模，各种流程、制度建设也颇有成效，下一步会把整体服务体系与营销体系相互结合，进一步开展整体服务的工作。苗总指出，近两年很多企业放慢了整体服务的脚步，而安图认为，当别人谨慎的时候，或许就是自己应该阔步前行的时候。因为安图在产品提供、成本控制、资金投入、运营管理体系等方面能为实验室提供全方位优质服务。

今年三月，苗总在南昌体外诊断行业盛会做了“检验服务临床，产业任重道远”的演讲，引起业内强烈反响，这正是基于安图丰富的产品线、优质全面的服务能力，可支撑实验室整体服务的发展。安图通过整体服务，可为科室的学科建设能力带来提升；可使新技术平台、新项目顺利开展，并支撑临床工作；可促进科研工作和科室内部的再教育工作；可增进临床和检验科室的互动和交流；可提升实验室质量控制状态。这是一个全方位的工作，而安图在整体服务工作中充满信心。

展望未来，保持稳健增长

在访谈的最后，苗总谈到了安图2019年的目标和规划。2019年，安图还将保持稳健的增长态势。在化学发光的装机台数和单年度的市场拓展空间将会达到新高；流水线经过一年的艰难摸索，今年销售将有实质性的变化；整体服务数量将会超过百家，整体服务的质量和用户品质会进一步提升，能力建设、流程化建设以及为临床的学科建设、研发能力、再教育以及质量控制等方面再带来一次飞跃；以化学发光四机联用的模块机为核心，下半年推出县级以下基层医院的生化免疫小流水线；安图大学工作更加扎实开展；建设中的安图生物产业园，在2020年时基建规模将达到40万平方米，具备50-70亿的产能储备规模，成为国内产能规模最大的体外诊断产业园之一。

采编：方研

校审：李卫东