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临床实验室

改善高血压疾病管理——醛固酮与直接肾素检测祝您一臂之力
继发性高血压的发病原因很多，内分泌性疾病是其中的主要病因，由其引起的继发性高血压又称之为内分泌性高血压。内分泌性高血压包括原发性醛固酮增多症（简称原醛）、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进症等。其中，原醛是最常见的内
DDM 2021-12-16
脂蛋白相关磷脂酶A2检测在临床的应用及研究进展
磷脂酶A2（PLA2）广泛存在于人类细胞中，其选择性作用于甘油磷脂sn-2位的酯键致其水解，生成游离脂肪酸和溶血磷脂，PLA2与机体的炎症反应、动脉粥样硬化、肿瘤及中枢神经系统疾病等密切相关。
颜光涛 2021-12-16
2018中国POCT年会——医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会会议报道
2018年6月14-15日，“2018中国POCT年会”在杭州市滨江区白马湖建国饭店召开，此次年会以“新时期、新科技、新标准、新示范、新应用”为主题，由中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会主办。
贲文锐、姜妤 2021-12-16
为连续工作分析仪的（患者标本数）限定区间操作设计的基于风险的SQC计划
为消除患者风险，CLSI为SQC指南（C24-Ed4）中推荐了新的“限定区间[bracketed]”的统计质量控制（SQC）。（患者标本数）限定区间SQC要求在检测（限定）的一组患者样品前后，均有一个QC事件（检测QC样
冯仁丰、张凯、姜妤 2021-12-16
关于IgE抗体的检测质量—— 您的结果，Phadia的使命
测试质量指的是关于给出真实的和可重复的IgE抗体结果的综合表现。要达到这点，许多方面和因素需要考虑到，包括精密度，重现性，最低检出限，同时，整个产品体系的质量保证（Quality Assurance）也至关重要。
DDM 2021-12-16
自身抗体的自动化检测趋势
自身免疫性疾病（AID）泛指机体免疫效应细胞或免疫效应分子针对自身组织或细胞产生病理性免疫应答反应，由自身免疫反应参与发病机制，导致组织损伤或功能障碍的疾病。近年来，由于人类对AID认识的提高，加之临床经验的积累和实验室
DDM 2021-12-16
IVD国际动态
来自斯坦福大学Stephen Quake教授团队和Mads Melbye，研究建立了一种新方法，通过检测孕妇血液样本中特定的无细胞RNA（cfRNA）组合，即可推断婴儿预产期，准确度与超声相当！本研究最近发表在《科学》杂
DDM 2021-12-16
基质金属蛋白酶-9即时检测确诊干眼病的前瞻性、多中心临床评价
本研究旨在测定基质金属蛋白酶-9即时检测确诊干眼病的阴性和阳性一致性，并评价未经培训的眼科技师应用此方法的便利性。
Robert Sambursky, MD,* William F. Davitt III, MD, 2021-12-16
用于诊断眼表疾病并有助于预防相关并发症的具有可操作性的MMP-9检测法
基质金属蛋白酶-9 检测是敏感、精确的诊断干眼症和眼表疾病的方法。与现行的干眼症诊断方法相比，此方法具有很好的是敏感性和特异性。MMP-9的异常升高可能提示患者出现了激光原位角膜磨镶术后并发症或屈光手术并发症，如上皮细胞
DDM 2021-12-16
影响临床常规免疫检验结果的干扰物质
临床免疫检验的特点可以用“四多”“一难”来概括。所谓“四多”，一是“检测项目多”，临床常用的包括感染性疾病特异抗原和抗体（乙肝“两对半”、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体、TORCH等）、自身抗体、肿瘤标志物、激素、特定
李金明 2021-12-16
编读往来
河源市妇幼保健院检验科联系人：匿名读者血常规和CRP检测结果不一致，是什么原因？解放军总医院临床试验科张倩博士：一般情况下，血常规指标中白细胞计数和中性粒细胞的变化可以辅助判断机体的感染情况，白细胞数量增高提示为
DDM 2021-12-16
新一代血细胞分析技术SF-Cube 2.0 在临床样本检测中的运用
血细胞分析仪是目前医学实验室最常用的仪器之一，经过半个多世纪的发展，血细胞分析仪从对白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等的单项目检测，发展为具有同时进行多项目联合检测功能的两分群、三分群和五分类血细胞分析仪，某些仪器还具有
迈瑞 2021-12-16
编读往来
解放军175医院检验科免疫室 ———— 联系人:许永志实验室认可中对于一些项目的性能要求没有参照，也没有标准，很难在实际工作中开展起来。比如乙肝两对半定量检测，没有总允许误差，只能采用厂家标准。其次，对于一些项目全部
DDM 2021-12-16
临床肿瘤学和遗传学分子检测方法的确认
法规要求强制临床实验室确定和/或证实用于患者检测的每种检验方法的分析和临床有效性。这样的确认要求对于确保安全有效地使基因检测用于其预期用途是必要的。
何书康王治国 2021-12-16
CTC检测，颠覆肿瘤精准诊疗的全过程——— 华得森®CTC检测分析及伴随诊断一体化产品的临床应用介绍
循环肿瘤细胞检测技术是一种无创的癌症检测技术，通过分析血液中循环肿瘤细胞，可以实现无创、实时、快速的癌症诊断，将会颠覆癌症精准诊疗的全过程，极有可能改变未来的癌症诊疗行业。杭州华得森生物技术有限公司，正成为国内C
华得森 2021-12-16
检测非小细胞肺癌患者血浆中循环肿瘤DNA EGFR突变的四种领先技术的跨平台比较
循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种可以指导非小细胞肺癌（NSCLC）患者靶向疗法并监测肿瘤变化的强有力的工具，在代表性组织活检方法不可用时，该方法尤其有效。本文比较了4种能检测NSCLC患者ctDNA中表皮生长因子受体（
DDM 2021-12-16
非小细胞肺癌EGFR T790M 检测技术跨平台比较
摘要：基因编码的表皮生长因子受体（EGFR）的体细胞突变状态在确定非小细胞肺癌靶向治疗模式中起着非常重要的作用。在大约50%的案例中，存在EGFR T790M突变会对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性。由于肿瘤的异质性、突变的
DDM 2021-12-16
分子诊断技术在肿瘤诊断上的应用
肿瘤是影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。分子诊断技术在肿瘤诊断、预后和治疗中的应用，主要反映在基因过量表达的检测、基因突变的检测、肿瘤微卫星不稳定性分析、肿瘤的易感性预测、病因检测、早期诊断、肿瘤疗效的监测及预后
沈佐军 2021-12-16
FDA对IVD的监管框架以及制定NGS检测监管政策的挑战
FDA对IVD的监管以及NGS产品的监管涉及很多内容，本文涵盖以下几个主题： 1. FDA IVD法规框架介绍 2. FDA 许可/批准程序 3. 制定NGS检测监管政策的挑战 4. 伴随诊断产品的开发
DDM 2021-12-16
NGS伴随诊断(CDx)申请递交经验及FDA监管方案的改变
2017年6月，FDA批准了Oncomine™Dx靶向检测上市。Oncomine™Dx 靶向检测是一项定性的体外诊断检测，使用Ion PGM TM Dx系统，应用靶向高通量平行测序技术检测来自非小细胞肺癌（NSCL
Lynne McBride 2021-12-16

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