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临床实验室

智能化质量管理创新模式的开发与实现
近年来，中国医疗保障制度改革和患者对医疗服务的需求对医院的管理带来了新的挑战和要求。临床实验室作为医疗机构的重要组成部分，其检测结果的及时性、准确性和可靠性对患者的医疗决策和安全有着直接的影响。
温冬梅 2021-12-16
质量控制 (QC) 六项建议
实验医学是为临床提供实验室检测结果，从而支持医疗决策和改善患者健康状况。要达到这个目的，就需要实验室报告准确的检测结果，尽量减少患者的风险。目前实验室质量控制（QC）仅仅是把重点放在分析仪器上，就好像把检测系
黄亨建 2021-12-16
做出符合要求的QC结果前提是什么？
做好一个QC结果和做好一个患者样品的检测结果一样，都应该做好事先应该做好的事。但是，却被很多检验同道疏忽了。
冯仁丰 2021-12-16
IFCC工作组对评估互换性的建议1: 一般实验设计
互换性是参考物质的一个性质，与使用≥2个检测程序（MP）时，某个参考物质（RM）和临床样品（CS）结果间一致性的紧密程度有关。
上海昆涞、赛默飞世尔 2021-12-16
美国FDA对NGS器械的监管简介
NGS产品的监管涉及很多内容，本文主要涵盖以下几个主题： 1. IVD申请递交文件的主要审查点： 2. 分析性能和临床性能： 3. NGS检测面临的挑战及开发NGS所要考虑的因素： 4. 近期批准的de novo
Dr. Zhang Cheng 2021-12-16
一例血小板假性降低的案例
EDTA依赖性血小板减少，顾名思义即EDTA-K2作为抗凝剂有时会引起血小板聚集，从而在血细胞分析仪检测时出现血小板假性减少。
覃幸开 2021-12-16
尿蛋白与尿微量白蛋白严重不符, 你怎么解释？
尿蛋白干化学试纸带法为半定量检测方法，而尿微量白蛋白为定量方法，保证结果准确的前提下，以尿微量白蛋白结果为准。
陈晓 2021-12-16
临检问答
问题一、临床上哪些情况会导致光学通道检测血小板假性升高或降低？空军航空医学研究所附属医院检验科副主任技师、临检组长苍忠齐：这个问题应该是指用光学通道检测血小板。一般光学通道检测血小板都是用网织红细胞通道检测血小板
DDM 2021-12-16
设计统计QC程序
ISO 15189在第5.6.2.1节中严格要求，“实验室应设计质量控制程序以验证达到了结果的预期质量”。质控品检测的频率应根据检验程序的稳定性和产生错误结果对患者的伤害后果而定。实验室应通过统计控制规则来判断检测结果的
上海昆涞、赛默飞世尔 2021-12-16
AVE-562全自动粪便分析仪 —— 洁净、智能、高效的新体验
在各种检验项目中，检验人可能最不想面对的就是粪便检测了，操作繁琐、气味难闻、污染严重……现在，是时候终结这难堪的局面了。爱威科技从粪便常规检查的实际工作需求出发，融合多项创新技术，推出了AVE-562全自动粪便分析仪，应
爱威 2021-12-16
血小板功能检测及临床应用中的常见问题及应对措施
血小板功能与血栓事件密切相关，抗血小板药物作为血栓防治的重要措施。近年来对抗血小板药物反应多样性的认识，临床期盼血小板功能检测能够血栓防治中发挥重要作用。然而目前国内外血小板功能检测临床应用情况并不乐观。
英诺华 2021-12-16
使用多平台分析仪和含水蛭素血液进行检测时由于血小板凝块导致的血小板凝集随着时间减少
多平台分析仪（multiplate analyser）是使用全血测量血小板功能的常见设备。由于此类设备具有作为床旁检测设备的潜力，所以止血实验室也使用此类设备。此类设备通常被用来评估抗血小板药物或检测血小板功能。根据制造
Platelets 2021-12-16
血小板在血栓与止血方面的功能的检测
血小板是一种无核的血细胞，主要来源于骨髓中的巨核细胞。其主要功能是参与血栓与止血。其在外周血的正常的生存周期约为五至七天，在其生存期内，体积逐渐变小，最终由中性粒细胞或巨噬细胞转移至脾脏裂解后排出体外。本文将围绕血小板在
邓新立 2021-12-16
HbA1c检测再升级优化糖尿病诊疗管理 —— 罗氏诊断cobas c 513糖化血红蛋白分析仪在华上市
2018年1月13日，罗氏诊断宣布，获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的全新cobas c 513糖化血红蛋白分析仪正式在中国上市。该分析仪可在更短的时间内为临床提供高准确度和精确度的糖化血红蛋白（HbA1
DDM 2021-12-16
实验室甘油三酯历险记
2016年11月30日下午2:30，正常接班后，我如往常般按工作流程对未审核的检测结果进行审核。在审核过程中发现连续五、六个标本出现甘油三酯（TG）异常增高，结果都在10-15mmol/L之间。这种异常引起了我的警觉，这
孔路科、常光东 2021-12-16
精密度 —— 检测系统性能参数的核心指标
ISO 15189中有关检测系统的性能参数在CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》“检验程序的选择、验证和确认”中，有如下一段：
上海昆涞、赛默飞世尔 2021-12-16
空腹与非空腹血脂检测以及低密度脂蛋白胆固醇准确度
近期支持非空腹血脂评估的建议可能影响低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的估计。新的LDL-C估计方法（LDL-CN）采用灵活的方式推导出患者特异性的甘油三酯与极低密度脂蛋白胆固醇之比。在非空腹患者中这种适应性比固定的传统F
Circulation 2021-12-16
在非空腹血脂检测和有效低密度脂蛋白降低的时代低密度脂蛋白胆固醇的未来
血脂检测在心血管风险分层和临床实践管理中扮演重要角色。空腹标本一直是评估低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的标准，因为大家认为空腹能够减少变异性和更准确地推导出常用的Friedewald算法LDL-C。
Circulation 2021-12-16
脂类实验室的未来
最近，我注意到美国临床脂类杂志《Journal of Clinical Lipidology》今年发表了两个长篇报告。该杂志主编以圆桌讨论会的形式，邀请了有关专家，一起讨论“脂类实验室的未来”，在脂蛋白检测中选择有价值的
冯仁丰 2021-12-16
如何以西格玛度量评价厂商对于仪器/试剂性能的声明
CLIA法规要求实验室验证方法的观测性能是否与厂商声明的性能一致。除此之外，还建议实验室根据这些声明评价检测过程的质量，以及它能否满足预期临床用途的要求。由厂商声明的精密度（SD、CV）和正确度（偏倚）可计算西格玛度量值
上海昆涞，赛默飞 2021-12-16

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