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临床实验室

液体/干粉质控品 ——两者建立初始质控参数的差异
定量检测统计学质控的CLSI导则如果从1950年Levey和Jennings发表于《American Journal of Clinical Pathology》期刊上的《The use of control cha
上海昆涞生物科技 2021-12-16
标准化西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中应注意的事项
西格玛（σ）在数理统计中表示“标准差”，用来表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度，其水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强[1]。6σ管理最早用于工业管理，在检验医学中的应用最早由国外学者Nevalainen提出，将
李婷婷王治国 2021-12-16
IVD国际动态
疑似患有癌症时，通过简单的血液检测就能确认。液体活检检测血液循环中癌症DNA或癌细胞的存在。但是，就这一点而言，癌症也许已经是晚期了。Kevin Hrusovsky——Quanterix诊断技术公司的CEO称一种不同的生
无 2021-12-16
从半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 看检测标准化的重要性
1983年Anastasi等首次在鸡蛋清中分离纯化得到高纯度的半胱氨酸蛋白酶抑制剂（Cysteine Proteinase Inhibitor，CPI）后被命名为半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）。该蛋白也被称为γ-微量
冯仁丰 2021-12-16
高浓度血尿对尿干化学检测结果影响
高浓度血尿对尿干化学检测结果影响
张廷华 2021-12-16
西格玛度量 (Sigma Metric) —— 检测系统的性能指标
西格玛度量 & 新版CLSI C24 2016年9月份CLSI出版了新版C24文件，将反映检测系统质量要求的性能指标列为3个： ① 偏倚（Bias）； ② 不精密度（Imprecision）； ③ 西格
上海昆涞生物科技 2021-12-16
sST2—前途无量的心衰管理标志物
ST2是白介素1受体家族的成员，循环系统中可溶性ST2（soluble ST2，sST2）浓度可以反映心血管应激和纤维化的情况。近期研究表明：sST2在慢性和急性心衰预后管理方面，虽是新标志物，但潜力巨大。心衰检测金
Arquivos Brasileiros De Cardiologia 2021-12-16
性别男，β-HCG“阳性”
男性的β-HCG检测结果远高于正常参考值，也许在临床检验中不多见。但是当遇到此类检测结果时候，应该仔细的斟酌其原因，与君共勉。
张旭帆 2021-12-16
年轻结肠直肠癌患者的一般基因检测
结肠直肠癌（CRC）是美国第三大常见癌症，该疾病的中值诊断年龄男性为69岁，女性为72岁。尽管由于筛查的普及CRC的发生率和死亡率已经显著下降，但是由于40%的个体不能使用建议的CRC筛查，所以还有许多工作尚待完成。目前
JAMA Oncology 2021-12-16
Sigma验证的必要性--从单次检测特性去认识和思考
走遍世界，不论你在世界的任何一个地方，凡是有临床实验室，收取患者样品，进行医生指定的检测项目（分析物）检测的，均只做一次就发出报告的！50多年前我进入临床实验室，我发现实验室的检测质量很差，是什么原因造成的，让我思考了很
冯仁丰 2021-12-16
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 的性能评估
目的：对郑州安图生物工程股份有限公司生产的癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）进行分析性能评估。方法：依据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则》、CLSI-EP等文件，对试剂盒的分析灵敏度、线性范围、可报告范围、
吕萌萌罗艳容于志红 2021-12-16
谈“循环肿瘤细胞检测”之于“肿瘤精准医疗”
张开山博士，现任杭州华得森生物技术有限公司董事长、杭州华芯精准医学检测中心董事长、中国CTC产业联盟副理事长、海南省药物安全性评价研究中心董事长、海南省微生物学会副理事长、浙江省健康产业研究会副会长、全国卫生产业企业管理
杭州华得森生物技术 2021-12-16
中国女性常见HPV感染型别分布特点
世界卫生组织（WHO）调查结果显示，99.9%的宫颈癌患者中可以检测到HPV感染。流行病学和基础研究已证实人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染是宫颈上皮内瘤变（cervical intr
上海透景生命科技股份 2021-12-16
肿瘤标志物检测助力肺癌诊疗管理
肺癌已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首，分别占比19.59%和24.87%。面对居高不下的发病率与死亡率，早诊早治成了改善肺癌患者整体预后的关键。肺癌血清肿瘤标志物检测为鉴别诊断、治疗监测与跟踪随访提供了重要辅助手段，受到越来越多的关注。肿瘤标志物（
张晓彤 2021-12-16
对心肌肌钙蛋白使用性别特异性临界值的担忧
心肌肌钙蛋白是临床敏感性和特异性的心肌损伤生物标志物，高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测改变了急诊科疑似急性冠脉综合征(ACS)胸痛患者的诊疗。这一新的诊断能力，可有效排除疑似持续缺血性心脏病，对没有明显的急性心肌梗死(AMI)心电图征象的可以早期发现。hs-cTn的第99百分位值是指南认可的支持急性心肌损伤和AMI诊断的浓度。心肌梗死的第四种通用定义已经建议对hs-cTn使用性别特异性临界值，因为与男性相比，女性的循环浓度较高。同时，最新的欧洲心脏病学会ACS管理指南表明，年龄、肾功能不全、胸痛发作时间和
编译丨丁梦菲 2023-12-04

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