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三种人乳头瘤病毒DNA检测方法的比较：下一代测序、多重PCR和巢式PCR结合Sanger测序

为了比较3种实验室技术的HPV感染诊断性能，随机选择了95份子宫颈阴道样品：每份样品使用3种方法进行平行HPV DNA和基因分型检测：多重PCR，Sanger测序后的巢式PCR以及具有2个试验（NGS-A1和NGS-A2

Journal of Medical Virology 2021-12-16

APTIMA人乳头瘤病毒（HPV） 16 18/45mRNA基因分型试验检测中国女性选定组宫颈上皮内瘤样病变3（CIN3）或癌症的性能

摘要在杂交捕获阳性的中国女性选定组内评估HPV类型，进行病理学发现、病毒类型和杂交捕获半定量结果的相关性分析。使用杂交捕获2（HC-2）试验对总计394名高危HPV阳性女性进行了评估。进行阴道镜检查之前，采集所有参与

Pathology and Oncology Research 2021-12-16

头颈部鳞状细胞癌患者血浆和唾液内 HPV和体细胞突变的检测

为了研究肿瘤特异性DNA作为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）生物标志物的潜力，我们分析了从93名HNSCC患者唾液或血浆中提取的DNA。从中寻找体细胞突变或人乳头瘤病毒基因，将二者并称为肿瘤DNA。在对血浆和唾液进行检测时

Science Translational Medicine 2021-12-16

HPV疫苗类型抗体多重免疫分析检测的发展和评估

摘要需要基于可靠抗体的试验评估现有疫苗的免疫原性、替代剂量方案或新疫苗配方的影响。理想的实验平台最好支持多类型特异性检测，以需要样品量最少为最佳。我们使用Meso Scale Discovery（MSD）电化学发

Journal of Immunological Methods 2021-12-16

HPV检测用于宫颈癌筛查

人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是女性下生殖道原位癌和侵润癌的必要致病因子，其中宫颈癌最为普遍。对癌症恶性转化和流行分子机制的揭示使得很多早期检测和干预策略得以出现。新致癌性HPV亚型的检

Annekathryn Goodman 2021-12-16

用微滴式数字PCR 进行HEV RNA定量检测

戊型肝炎病毒（HEV）是一种无包膜的单股正链RNA病毒。4种主要基因型已被鉴别出来，其中基因型3主要发生于工业国家。HEV 基因型3是免疫功能不全患者越来越关注的问题，因为其可导致慢性感染和肝硬化。HEV感染最好用血清学

Viruses 2021-12-16

西格玛度量应用于HBV DNA 定量分子检测

慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染对患者构成重大健康风险。患者HBV DNA水平已被证明与肝细胞坏死程度相关，增加了发展为肝细胞癌及死亡率的风险。因此，HBV DNA检测在患者的诊断和管理

李婷婷王治国 2021-12-16

急性戊型肝炎快速诊断试验的评估

背景：戊型肝炎病毒诊断由于诊断试验间结果不一致仍然存在困难。目的：本研究的目的在于评估两个检测anti-HEV IgM抗体的快速试验的性能。

Viruses 2021-12-16

乙肝筛查需重视HBsAg 突变体检测

乙肝表面抗原（HBsAg）是临床上应用最多的HBV感染血清标志物，它是WHO公认的判断HBV感染的关键指标【1】。HBV复制周期快且聚合酶易错配，导致HBV复制过程中突变率非常高。在内源性（宿主免疫清除）和外源性（疫苗、

索灵诊断医疗设备（上海） 2021-12-16

应用临床质谱技术进行乙肝耐药检测

我国乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染者约为3000万，居世界之首，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝硬化、肝衰竭及原发性肝癌。因此，有效防治慢性乙型病毒性肝炎是一项长期而又艰巨的任务。在临床治疗慢性乙型肝炎的方案中，

北京毅新博创生物科技 2021-12-16

FDA通过发表关于下一代测序试验的指导意见草案提出精准医疗的倡议

为了支持总统先生的精准医疗倡议，美国食品药品监督管理局发布了2个指导意见草案，这2个指导意见完成后，将提供灵活的合理化方案监督检测患者基因组重要医学差异的试验。

Ivd 2021-12-16

质量解惑

问题：《临床实验室》的编辑您好，我们实验室出现如下情况：类风湿因子，做了两次质控均失控（高值和低值都失控，两次失控均低，试剂是新的，仪器也保养了）。回顾无操作错误，重新定标后质控在控，但是检测同一份血清，失控时和在控时结

上海昆涞生物科技 2021-12-16

高敏肌钙蛋白T 25年检测发展史及临床应用

高敏肌钙蛋白检测是一个心肌损伤定量指标，同时也是一个极其重要的诊断工具。更新的欧美权威冠心病诊治指南均推荐，高敏肌钙蛋白检测联合生命体征、患者病史以及心电图，可作为诊断可疑急性心梗和风险分层的有效工具。同时，也可用于肺栓

罗氏诊断产品(上海）医学事务部 2021-12-16

编读往来

请问胶体金法检测HIV、TP抗体，及乙肝表面抗原虽然快捷方便，但它与常规法如酶联免疫法及化学发光法比那个更好些，有人不主张用胶体金法直接签发报告，从行业方面管理看有无这方面文件应用规定，临床上如何恰当应用这个方法（胶体金

临床实验室读者 2021-12-16

全国肿瘤和胎儿游离DNA检测临床应用及标准化高峰论坛报道

2016年11月23-24日，“全国肿瘤和胎儿游离DNA检测临床应用及标准化高峰论坛”在长沙召开，针对NIPT和肿瘤游离DNA检测实验室基本要求、游离DNA检测质量保证和标准化（分析前、分析中和分析后）的关键点、游离D

葛玲宇 2021-12-16

定性项目的方法学评价

定性项目的方法学评价与定量项目不同，因为定性项目没有数值结果，而仅是二进制结果，如阳性、阴性。根据这种特指，这些定性项目的检测结果立即在医学实验室中得到临床认可。但定性项目也可分为两类：一类为纯粹的定性项目，结果仅有阳性

上海昆涞生物科技 2021-12-16

ISO17025认证——你需要知道并从最近完成这一过程的专业人士那里学习如何取得ISO17025实验室认证

ISO17025标准是针对校准和检验实验室证明其能力、权限和实验室熟练程度的质量系统标准。该标准描述的不是如何执行检验而是要求实施质量系统确保技术性能、结果有效性，以及确保使用的检测方法能提供准确、可再现、具有时效性和可

IVD 2021-12-16

自身抗体定量检测未来发展趋势 :化学发光

自身抗体是诊断自身免疫病的最重要依据之一，每种自身免疫疾病都伴有特征性的自身抗体谱，是早期诊断及治疗监控必不可少的生物学指标。患者血液中存在的高滴度自身抗体是自身免疫性疾病的特点之一，也是临床确诊自身免疫疾病的重要依据。

沃芬医疗器械商贸（北京） 2021-12-16

MALDI TOF 在临床微生物检测中的应用

自从2015年美、中两国陆续推出了“精准医疗计划”后，“精准医疗”就一直备受社会各界的广泛关注。临床微生物检验在感染性疾病诊断、用药指导、抗菌药物管理、医院感染控制等方面对实施精准医疗起着至关重要的作用。近年来，由于抗

北京毅新博创生物科技 2021-12-16

肌酐检测标准化

一、肌酐检测中可能有的问题 1、肌酐的碱性苦味酸法的反应原理是什么？ 2、目前检测肌酐的分析大致上有几个方法？ 3、从上世纪50年代起，推出的自动化肌酐检测方法，与以往相比有什么不同？ 4、促使罗氏推出

冯仁丰 2021-12-16

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