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临床实验室

六西格玛在实验室质量评价和质量改进中的临床应用实践
浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科的服务宗旨是“count on us for results you can trust”，检验科要做的就让检验结果能够得到信任。我们的服务质量体系有很重要的几点，包括服务品质、品质认知（服务者态度、顾客体验及服务质量），通过实验室内部的一些组织流程实现品质提升，使患者满意，最终达到降低医疗成本、提高医治效率的目的。如何使检验结果得到信任，诸如JCI的规则、临检中心的质量程序、ISO 15189认可、公立医院的绩效考核等都是促进服务、促进质量提升的途径。整个过程可以运用不
张钧 2023-03-29
WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》解析
在测量过程中不可避免的存在误差，按性质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主要表现为精密度（重复性）的变化，系统误差主要表现为正确度的变化。室内质量控制（internal quality control，IQC）作用主要是控制临床检验结果中的随机误差，发现并纠正系统误差。为了发现并控制测定过程中的误差，提高检测结果的准确性，国际和国内检验医学专家们制定了一系列医学实验室室内质量控制的文件，WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》就是其中一个重要的标准，对于检验科做好室内质量控制具有重要
胡正军 2023-03-29
血清淀粉样蛋白A在雅培C16000全自动生化分析仪上检测的性能评价
目的评价安图生物工程有限公司血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）试剂在雅培C16000全自动生化分析仪上检测的分析性能是否符合厂家声明并满足临床需求。方法参考CNAS-GL037：2019文件、WS/T 420-2013文件以及NCCLS EP6-A文件，对SAA试剂测量结果的正确度、重复性不精密度、中间不精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能进行验证，并将其验证结果与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果正确度验证：5份PT样本的偏倚均
毛小欢郭书忍 2023-03-29
临床实验室定量室内质量控制案例分享
临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（Internal Quality Control，IQC）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证检验质量的必要措施。下面主要从室内质量控制的发展历史以及室内质量控制过程中两个主要身份的日常操作以及心得体会进行分享。
吴炯 2023-03-29
利用室间质量评价数据持续改进检验质量
室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）是多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集实验室测定结果，对测定结果做出评价并将评价结果反馈给实验室的过程。室间质量评价也被称为能力验证（Proficiency Testing，PT）。在临床实验室质量管理体系中，室间质量评价是重要的组成部分，也是考量某一实验室的准确度比较成熟的外部质量评价手段。
李瑞张秀明 2023-03-29
临床实验室质量指标智慧管理系统的设计与实践
目的设计一套基于B/S架构的临床实验室质量指标智慧管理系统，实现实验室间或实验室内质量指标的同质化和标准化建立和监测。方法系统开发采用Java Web技术框架，程序后端采用Java 8语言，前端采用Vue+ElementUI技术构建，关系型数据库为MySQL 8，非关系型数据库为Redis，数据仓库为Clickhouse。系统整体上采用多层MVC结构设计，通过浏览器直接访问。结果该系统主要包括5项功能：第一是首页配置，展示质量指标的数值变化，自定义显示的指标种类，撰写分析报告；第二是知识库，汇总实验
张秀明 2023-03-29
精密度和正确度与可报告范围验证自动化系统的建立及临床应用评价
目的通过建立和应用自动化系统实现临床实验室精密度、正确度和可报告范围的验证，为验证前期实验方案选择和验证后期数据处理等提供便利。方法系统采用B/S架构，基于JAVA+R语言开发，采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架，以Redis为缓存数据库，MySQL5.7为业务数据库，参考美国CLSI中EP5-A3、EP15-A3、EP9-A3、EP6-A2和国内WS/T492-2016《临床检验定量检测项目精密度与正确度性能验证》及WS/T 420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性
张丽军覃俊龙张秀明 2023-03-29
西格玛度量在临床检验质量指标中的应用价值
随着新的管理理念不断涌现，六西格玛（6σ）质量管理成为近年来临床实验室管理广泛接受的质量管理体系。本文主要以临床检验质量指标、六西格玛理论、西格玛度量在质量指标中的应用实践予以论述。
康凤凤 2023-03-29
高同型半胱氨酸及其相关代谢物检测在心脑血管疾病诊疗中的应用价值
高同型半胱氨酸是心脑血管疾病的一大危险因素，其相关代谢物如叶酸、维生素B6、B12和甜菜碱的补充可以通过多种机制来降低心脑血管疾病的发病率。本篇综述对同型半胱氨酸及其相关代谢物的检测方法及作用机制提供了新的见解和思路。
程亚婷盛菽洋张晓康王凡李博宇漆道西郑芳 2023-03-28
非空腹血脂检测的临床诊疗价值与临床应用中的难点问题
血脂异常的监测在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的预防、筛查、风险评估和治疗监测中都有重要意义，非空腹血脂是平均血脂水平的可靠指标，它反映循环脂质的真实水平和脂质的实际暴露，它与疾病的发生发展更具有相关性。由于非空腹血脂监测不受饮食和时间的限制，非常值得在临床工作中推广。但目前无论是门诊患者还是住院患者以空腹状态下的血脂水平检测仍然是临床首选的测量方法和疾病主要评估指标，实验室中的非空腹血脂检测的推广面临着一些亟待解决的问题和难点，本文就非空腹血脂的研究进展及项目的选择、目前推广的难点、应用前景进行
汤冬玲杨洁 2023-03-28
我国糖化血红蛋白检测标准化进程与检测质量控制水平
糖化血红蛋白A1C（HbA1c）在血液中浓度相对稳定，其浓度值能反应患者近期（8-12周）的平均血糖水平，便于临床医生对糖尿病进行早期诊断，也可以用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，其应用价值受到临床的愈发重视。就检测质量而言，为了保证最终结果的准确，促进检测标准化，本文将结合相关背景以及国内外标准化进展进行分享。
张传宝张天娇 2023-03-28
临床生化检测系统测量不确定度评定方法与临床应用价值
在临床生化检验的日常工作中，常使用“误差”概念描述测量结果的可靠性，表示测量结果与真值的偏离程度。“误差”的定义是：一个量的观测值或计算值与其真实值之差。但理论上误差是不可得的，因真值不可知。我们平时得到的测量结果只是对“真值”的估计，如何判断测量结果是否接近“真值”，需要一个代表测量结果质量的参数进行说明，否则无法判断测量值的可靠性。测量不确定度是一个较新的概念，它是指与测量结果相关的参数，表征可合理地赋予被测量值的分散性[1]。对于医学检验实验室可以理解为：一个样本使用特定的检测系统或检验程序所得到测
张秀明 2023-03-28
国外经典形态学专著体液细胞案例选介
近年来细胞形态学检查越来越受到检验医学界的重视，我们对于细胞形态学检查的内容和价值应有新的认识。对于一个有经验的细胞形态学检查医生，通过一张普通染色血涂片就能获取大量有价值的临床信息。但是目前我国训练有素、经验丰富的细胞形态学人才数量偏少，因此，努力提高细胞形态学诊断的准确性是形态学工作者的根本任务。形态学经验的积累需要长期、反复、大量的病例观察，也需要广泛参考国内外优秀的形态学图谱专著。深圳市第二人民医院的团队在检验科顾大勇主任的带领下，翻译了国外经典的形态学图谱专著《Clinical Hematolo
顾大勇李延武杜新 2023-03-03
尿液显微镜检查的历史与现实
自从远古时代起，人类在生活实践中就发现尿液与健康、疾病状态息息相关。古埃及人和古巴比伦人的文字中都提到和描述了尿液的外观、尿量和颜色。在希腊-罗马的医学典籍中也是如此，尤其是在被称为“西方医学之父”的希波克拉底的著作中也有提及。在拜占庭时期
编译丨张时民 2023-03-03
临床血液体液学室内质量控制的策划
质量控制一般通过检测质控品来实行，根据统计量来判断检验结果的质量，是否需要做系统的纠正，患者检验结果是否可接受。此外，ISO 15189和上海市临床检验中心制定的上海市医疗机构临床实验室质量管理规范中都有检验结果质量保证的内容，通过实验室设计的质量控制程序以验证达到预期的结果质量。2018年中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制（以下简称室内质控）的目的、方法的设计、实际操作、数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内
付兆强 2023-03-03
AIE荧光染色在体液细胞学检验中的临床应用价值
闫立志，副主任检验技师、执业医师，医学硕士。主要从事细胞形态学十余年，擅长胸腹水细胞学、支气管肺泡灌洗液细胞学、尿液有形成分分析及尿液脱落细胞学检查。学术兼职：现任内蒙古医师协会检验分会青年委员，中西医结合检验医学学会委员，中国医学装备协会
闫立志司徒博郑磊 2023-03-03
微生物摄影技术在临床微生物检验工作中应用
医学微生物学是一门与临床密切相关的学科，也是检验医学重要的一部分。随着自动化微生物鉴定仪、质谱分析仪和分子生物学等方法在临床微生物实验室的普及和应用，为微生物检验工作者对病原微生物的快速诊断和药敏试验提供了有力工具，但至今尚无一个鉴定系统能包括所有的微生物鉴定资料和信息。没有完美的方法学，需要多个方法学参考验证。微生物的形态、染色以及特殊结构是最基本的分类依据，通过各种鉴定系统得出的结果，必须与已获得的生物学性状（如标本来源、菌体形态及染色性、菌落特征及其他的生理生化特征）进行核对，才能避免错误鉴定的
陈东科 2023-03-03
形态学检验技术在临床微生物鉴定中的应用价值
形态学检查是临床微生物检验重要的鉴定手段之一，有助于对病原微生物的初步鉴定，也是检验技术人员决定选用鉴定试剂的重要参考依据，更是选择药敏试验组合的重要依据。随着自动化鉴定仪器的普及和使用，细菌鉴定越来越规范，鉴定准确性有了很大的提高。近几年，质谱技术以及分子测序技术也悄然走上了前台，一时间似乎进入到精准医学时代了。但全自动细菌鉴定仪也不是万能的，那些代谢慢、生化反应弱的细菌很难得以准确鉴定。即使像质谱、分子测序这样“高大上”的技术，也存在技术上的缺陷，对近缘菌、罕见菌等也不能准确鉴定。一个
陈东科 2023-03-03
人工智能技术在骨髓细胞形态学诊断中的应用
近年来，人工智能（AI）技术的崛起正在推动着诸多领域的快速发展，尤其是人工智能技术在检验医学领域的快速应用，正在改变着检验医学技术发展的走向。人工智能技术为临床检验数据处理和大数据挖掘与数据分析提供了智能化手段，不仅提高了检验诊断效率和检验质量，也为临床诊疗提供了重要技术支撑。特别是在临床检验细胞形态学诊断领域的应用，如全自动化骨髓细胞AI辅助诊断系统，基于全玻片成像（WSI）技术设计，极大地提高了骨髓细胞形态学诊断的效率和水平。
刘杰 2023-03-03
风险管理方法在临床实验室管理中的应用
风险管理是通过对风险的识别、分析、评价，适时采取及时、有效的方法进行防范和控制，用最经济、合理的方法处理风险和控制风险，以实现安全保障的一种科学管理方法。而影响临床实验室检验结果质量的风险因素存在于检验前中后的全过程，相应的风险管理则是针对其管理和技术工作中可能出现的风险因素进行识别、评估、控制和持续改进，消除临床实验室风险因素或使其降低到可以接受的水平。
胡冬梅 2023-03-03

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