生化与免疫

临床实验室广泛使用定量检测产品完成对临床样本的检测，并向临床发出检测报告，为医生诊治疾病提供实验室参考信息。通常情况下，临床实验室只发出对疾病诊断和治疗有参考意义的检测结果...

遗传代谢病（Inherited Metabolic Disorders）属于出生缺陷的范畴，由于基因突变导致酶、受体、载体及膜泵生物合成缺陷，机体糖、蛋白、脂肪和微量元素代谢障碍，导致多脏器疾病[1]。...

2019年12月，中国武汉报告了多例不明原因的肺炎病例【1】，感染病例的呼吸道标本通过全基因组序列分析、核酸检测、病毒分离等多种方法均证实病原体是一种新的β属冠状病毒新毒株，...

【摘要】“精准医学研究”和《“健康中国2030”规划》的提出体现了临床医学研究的重要性。然而，一项好的临床研究需要收集充足的生物样本量。生物样本是开展临床研究的重要组成部分，也是鉴定多种疾病诊断及发病机制研究的重要基础。...

【摘要】专家共识作为医学实践中重要的指导性技术文件，近年来受到越来越多的关注和研究。目前国内对专家共识的理解有一定偏差。本文从专家共识的定义切入，对专家共识与临床实践指南、标准等其他技术文件的区别与联系、...

检验医学是以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，通过实验手段确定样本特性的值或特征的一组操作。根据GB22576（ISO15189）的要求，检验医学应满足患者及负责患者医疗的临床人员的需求...

人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一种无包膜的、结构为双链闭合环状的小分子DNA病毒,属于多孔病毒科乳头瘤病毒属，由一个二十面体包绕的衣壳蛋白组成基因组，由L1和L2两个结构蛋白构成，...

【摘要】目的 分析血清免疫固定电泳、蛋白电泳、游离轻链κ、λ及其κ/λ和免疫球蛋白系列联合检测在早期诊断多发性骨髓瘤（MM）中的临床价值。方法 对空军军医大学第一附属医院282例MM患者的血清免疫固定电泳、蛋白电泳、游离...

【摘要】目的 对糖化血红蛋白（HbA1c）质控品的各项性能参数进行评估，以确定该糖化血红蛋白质控品的可靠性和稳定性。方法 采用糖化血红蛋白国家标准物质（GBW09181a和GBW09183a）作为校准品，...

【摘要】心血管疾病（CVD）仍是发达国家的主要死因。导致CVD发生的心血管风险因素（主要是2型糖尿病和肥胖）呈上升趋势。目前以控制传统风险因素为主的预防和治疗管理明显不足以阻止这种疾病的发生。...

BNP和NT-proBNP是心血管疾病管理中经常会用到的生物标志物，它们虽然都是反映心脏负荷的指标，然而在生物特性、诊断界值、影响因素及治疗干预影响等方面有诸多差异。只有了解两者的差异，才能合理地运用这两项指标，...

糖化血红蛋白（glycated Hemoglobin，GHb）是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，...

【摘要】目的：建立一种使用胶乳增强免疫比浊法快速定量检测全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量的方法。方法：样本中总Hb与Hb抗体修饰的胶乳微球结合形成Hb抗体修饰微球-Hb（含HbA1c）复合物...

【摘要】新型冠状病毒肺炎已经成为全球性重大公共卫生事件，通过科学精准防控，我国境内疫情基本得到控制。但是，新冠病毒的变异以及冬季的到来给疫情防控增加了不少压力。目前国内多个地区出现局部爆发和境外输入病例。...

自新型冠状病毒肺炎疫情在国内外爆发以来，相关管理部门陆续发布防控方案、管理指南等规范性文件，明确病毒的检测与治疗，强化实验室生物安全管理办法。生物样本库作为医院的科研机构，也是连结临床与科研的纽带，...

室内质量控制（internal quality control，IQC）为检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度...

随着生物、医疗、卫生事业的快速发展，在生物病毒研究、临床实验室诊断、生物技术发展、遗传基因工程等领域的生物安全问题也越来越突出。新发或新认识的病原体的出现（如埃博拉、马尔堡、传染性非典型肺炎、新型冠状病毒肺炎等）、传染性...

《体外诊断产品研发与评价》第四部分主要介绍了对体外诊断产品的准确度评价，论述了测量正确度的确认和测量精密度的确认。作者主要参考了CLSI EP09-A3和EP05-A3，这二个文件分别在2013年和2014年进行了再版...

近十几年来，随着现代生物医学理论和技术水平的提高，我国的检验医学获得了迅速发展。而作为检验医学赖以发展的重要基础之一，体外诊断（in vitro diagnosis，IVD）设备和试剂也兴起了一个自主研发和生产的产业热潮...

近期在中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议（CDS）上，由中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授重磅发布了《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，更新版指南结合了最新的国际糖尿病管理指南和临床证据，...

2020年8月，北京医学会检验医学分会等学术团体制定了《北京医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》（以下简称《共识》），对发热门诊临床实验室的建设提出了详细要求。...

国际国内动态...