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临床实验室

平面流式成像分析技术的临床应用现状与发展方向
体液有形成分分析是检验科常规检测项目。目前全自动有形成分分析方法主要包括平面流式和静止拍照式有形成分检测。其中，平面流式成像技术因具有检测速度快、节省人力、拍摄图像可存储、识别率高、识别项目多等特点，被临床广泛应用。本文对平面流式成像技术的发展历程、原理、流程及在尿液有形成分检测、妇科分泌物有形成分检测等领域临床应用进行介绍。同时，对于平面流式成像技术未来发展和在更多检验领域临床应用进行了展望。
李颜静栗婷倪永亮张时民 2022-07-18
全自动妇科分泌物检测系统的应用进展及案例分析
阴道炎（vaginitis）是妇科常见疾病，居妇科疾病的首位。我国每年约有近500～1000万的女性罹患此病，75%的女性在一生中至少患病1次[1]，常会伴有生殖道内环境菌群的改变，40%以上的患者会反复发作，极大影响了女性患者的正常生活与工作[2]。因此，重视阴道分泌物的常规检查关乎到女性的身心健康。
郑静陈因王萍 2022-07-08
全自动血细胞分析流水线最新前沿技术的发展与临床应用前景
血细胞计数的自动化进程始于库尔特原理（Coulter Principle）的提出和基于该原理的血细胞计数仪的发明[1]。经过70余年的发展，血细胞分析仪检测性能日臻完善，从最早的单纯血细胞计数到白细胞三分群、五分类，再到网织红细胞（RET）、有核红细胞（NRBC）、幼稚粒细胞（IMG）的全自动检测，实现了对血细胞更精准定量和更精细分类。在样本类型方面，从最早的血液细胞分析到体液细胞分析，再到近年的全血特定蛋白，实现了多种样本类型的多项目联合检测。在检测速度方面，从每小时60测试到90、125直至200测试
李秋晨吴标孙莎李莉 2022-07-08
临床生化检验干化学与湿化学检测结果一致性的问题
临床生化检验在临床各种疾病的诊断、监测和治疗中具有重要地位，被应用于各类医疗机构的门诊和急诊。一般来说，根据样本与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可将生化分析仪分为干化学（以下简称为“干”）和湿化学（以下简称为“湿”）两种不同的检测系统[1]。随着时代发展，实验室检测流程的愈发完善，“干”和“湿”因其各自的分析仪特点，逐渐的，分别与急诊和门诊形成了“固定搭配”，以此来为临床提供最高效的检测服务[3-4]。但同时，“干”“湿”两套不同检测系统与生俱来的检测结果差异，也为临床增加了结果一致性的困扰。201
应骏 2022-06-01
药物基因组学的临床应用与临床部署策略
随着国家《“健康中国2030”规划纲要》的发布，精准医学成为新的医学模式。精准医学充分考虑患者基因、环境和生活方式等多层面个体差异，从而更好的实现预防、诊断及治疗效果。PGx关注造成个体间药物反应异质性的基因变异，研究基因变异与药物安全间的关系，具有预测个体不良反应的潜力。PGx基础研究在许多疾病的药物治疗领域都得到了长足发展，表现出良好的实践价值。此外，临床药物基因组学实施联盟（CPIC）持续发布如何将基因检测结果用于指导用药选择或调整剂量的临床指南。截止到2021年12月，美国食品药品监督管理局（FD
杨鹏程 2022-06-01
免疫抑制患者感染与临床精准诊疗
随着恶性肿瘤患者生存期的不断延长和器官移植技术的发展，HIV感染患者的增多，以及细胞毒性药物、免疫抑制剂和激素在临床上的广泛使用，加之人口老龄化与慢性病患者的比重在不断上升，由此，近年来免疫抑制人群的数量也在不断增加。这类患者的共同特征是机体免疫功能不同程度的受到抑制，是发生机会性感染或潜伏性感染再激活的高风险人群，在临床上表现出较高的感染发病率和死亡率。目前免疫抑制患者的病原学诊断是临床上的一个难点，及时、准确的实验室检测对临床诊断和治疗具有重要的临床价值和意义。
欧蒙医学诊断（中国）有限公司学术部 2022-06-01
聚集诱导发光生物检测新技术在临床诊疗中的应用
在生命科学研究领域，荧光材料的应用扮演了重要的角色，因其具有实时成像，生物相容性好，灵敏度高等优点[1]。但是传统的荧光材料也具有一定的缺陷，比如光稳定性差，高浓度下易发生淬灭（Aggregation-caused quenching，ACQ）等。而聚集诱导发光（Aggregation induced emission，AIE）的出现弥补了传统荧光材料的诸多不足之处，聚集诱导发光这一概念由唐本忠院士等人于2001年提出，与传统荧光材料相反，聚集诱导发光材料在溶液中几乎不发出荧光，而在聚集的状
沈佐君刘榴 2022-06-01
新型冠状病毒核酸检测质量控制关键点与经验分享
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新型β属冠状病毒，属于单链 RNA病毒，于2019年12月底首次被发现，可导致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）[1]。由于其高度传染性，它在短短几个月内就发展为全球大流行。由于病毒不断变异，特别是高传染性德尔塔、奥密克戎变异株的出现，导致世界各地感染人数居高不下，截止目前全球感染人数已达5.02亿、死亡人数621万[2]。国内规模性疫情与散发疫情交织，部分地区疫情仍在高位运行，疫情防控形势依然严峻复杂。国内疫情防控的主要措施是动态清零，日常对重点人群进行核酸筛
高会霞戴二黑 2022-06-01
石家庄地区1733例HIV筛查方法比较与阳性结果分析
目的分析石家庄地区2018-2020年1733例人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体筛查有反应性样本的结果，为石家庄艾滋病防治工作提供科学依据。方法收集2018-2020年石家庄市第五医院收到的1733例HIV初筛有反应性样本的基础资料；并对样本采用化学发光法及快速检测进行复检，任一复检试验有反应性的样本采用免疫印迹法进行确证。结果化学发光法、酶联免疫吸附试验（ELISA）及快速检测这三种HIV初筛方法的确证阳性率有显著性差异，化学发光最低，快速检测最高。在石家庄地区省、市级医院及其他医院化学发光法的使用
杨莉刘腾飞侯博超黄颖石紫轩 2022-06-01
新型冠状病毒抗原检测性能与主要影响因素
聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）是诊断新冠病毒的金标准，但PCR需要在BL3实验室用精密昂贵的分析仪器，由熟练的技术人员至少进行4个小时的操作，不利于疫情的及时防控[3]。而新冠病毒抗原检测快速、简单、易行，可缩短样本周转时间，适合在基层迅速开展大规模检测[4]。目前，新冠病毒抗原检测已得到广泛认可，我国为应对疫情，于2022年3月22日印发了《新冠病毒抗原检测应对方案（试行）》[5]，在核酸监测的基础上增加抗原检测作为补充，以提高对新冠感染者“早发现”的能力。
邹嘉琪 2022-06-01
二代测序在乳腺癌基因突变检测与分子标志物及治疗靶点筛选中的应用
乳腺癌是目前全球最常见的恶性肿瘤，也是导致女性癌症死亡的主要原因。二代测序（next-generation sequencing，NGS）技术的应用有助于探究乳腺癌的发病机制，改善患者的预后。在基因组水平，应用NGS技术检测乳腺癌患者的胚系基因突变情况，可识别新的风险基因或致病突变位点，以指导患者的靶向治疗和预后评估。在转录水平，应用转录组测序技术可筛选乳腺癌潜在的分子标志物和治疗靶点，为乳腺癌的筛查、诊断、治疗和预后评估提供新思路。
陈彦丽谢菲 2022-06-01
DNA异常甲基化在肺癌诊疗中的应用价值
随着肺癌发病率及死亡率的增加，肺癌早期诊断的需求变得愈发强烈。DNA异常甲基化发生在肺癌早期，随着疾病的进展及治疗效果而动态变化。迄今为止，大量文献报道了特异性基因甲基化在肺癌临床诊断、疾病预后及疗效监测等方面的应用，同时DNA甲基化转移酶抑制剂应用于肺癌治疗的临床试验也正在如火如荼地开展。DNA异常甲基化检测助力肺癌诊疗指日可待。据全球最新癌症数据显示：肺癌已成为癌症死亡的首因，发病率居世界第二，多数肺癌患者确诊后5年生存率仅为10% - 20%[1]，因肺癌早期无典型的临床表现，确诊时多为进展
杨雨赵晓涛 2022-06-01
当代基因检测对于健康个体临床诊疗的重要价值
近年来，高通量测序技术（next generation sequencing，NGS）在单基因遗传病，尤其是整体发病率相对较高的遗传性心血管病临床应用中的重要意义已经得到了普遍认可，且在国内外得到了广泛应用，包括疾病相关所有致病基因的基因组合检测（panel）以及覆盖人类目前已知的20000多个基因的全外显子组测序（whole exome sequencing，WES）和全基因组测序（whole genome sequencing，WGS）[1]。由于WES和WGS自身覆盖基因的全面性，在实际应用中，也会
马懿殷昆仑 2022-05-31
基因检测在痛风发病及诊疗中的应用价值
痛风是一种由于单钠尿酸盐结晶在关节或非关节位置的沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏的疾病[1]。痛风在全球范围内总体发病率较高，但在不同地区、不同性别和年龄人群间发病率的差异较大。痛风的发病受到多种环境因素和遗传因素的影响，其中血清尿酸盐浓度升高（高尿酸血症）是痛风发展的最重要危险因素[2]。在既往的研究中已经证实，如SLC2A9基因[3]、SLC22A12基因[4]、LRP2基因[5]等多个基因都与血清尿酸盐升高和痛风的发病有着重要的关系。因此对于痛风发病相关的基因检测在痛风的诊断过程中发挥着重要作用。此
冯卫民刘栩 2022-05-31
结核分枝杆菌γ-干扰素释放检测在临床诊断中的价值与发展方向
结核病是世界性的公共卫生难题，严重威胁人类的健康。结核病快速诊断是结核病防控的重要环节，早发现、早治疗有助于降低结核病死亡率、限制结核分枝杆菌传播。γ-干扰素释放检测（IGRA）是临床结核病诊断常用的检测方法。本文对IGRAs诊断试剂的检测原理、对结核病诊断的意义以及近年来的研究进展进行简要阐述，并探讨未来结核病诊断试剂的研究方向，为相关研究提供参考。
葛胜祥 2022-05-31
严重急性呼吸综合症冠状病毒-2抗原检测技术临床应用与发展方向
严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）导致的新型冠状病毒疾病（coronavirus disease 2019，COVID-19），目前仍在世界大流行，死亡人数超过六百余万。预防传染病的三大途径包括控制传染源、切断传播途径、保护易感人群，及时发现感染者是控制传染病流行的关键，而这主要依赖于检测。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）指出使用侧流免疫层析检测方法
张平平杨瑞馥 2022-05-31
呼吸道传染病病原体快速检测新技术与研究开发重点
病原体检测和确证是呼吸道传染病疫情防控的首要环节，可阻断传播、避免恐慌，发挥“雷达”和“准星”的作用。新型冠状病毒肺炎（简称“新冠”）疫情中，早发现、早报告、早隔离、早治疗的“四早”策略是防控的重要手段，其中，快速、准确的病原体检测是“早发现”的前提，是采取有效隔离措施、防止疫情蔓延的关键。目前常用的检测方法有基于检测病原体特异性基因的核酸检测技术、基于检测病原体抗原或抗体的免疫检测技术等，不同的技术各有优势。本文主要对近年来呼吸道传染病病原体检测新技术及其应用、相关检测产品研发等进展情况和关键问题进行讨
王升启 2022-05-31
二代测序和三代测序在癌症诊疗中的应用与研究方向
癌症是一种基因组疾病，其特征性基因变异的识别已成为精准医学中不可或缺的部分。过去的20年中，Sanger测序是基因组研究的主流方法，取得了包括人类基因组计划（human genome project，HGP）在内的一系列重大成就，这使得单基因遗传病的鉴定和靶向治疗成为可能[1-2]。尽管Sanger测序是基因检测的金标准，但无论是临床还是研究均迫切需要速度更快、通量更高的测序方法，因此二代测序（next-generation sequencing，NGS）技术应运而生。NGS技术在短时间内产生的海量数据，
卓钟灵戴二黑赵晓涛 2022-05-31
糖化血红蛋白检测一致性和标准化多中心研究专项活动侧记
糖化血红蛋白（HbA1c）可反映患者近期（8~12周）的平均血糖水平，其在糖尿病诊断和治疗监测中应用的价值愈发重要，美国糖尿病学会（ADA）和WHO先后在2010和2011年将HbA1c≥6.5%纳入糖尿病的诊断指标，我国也紧随国际脚步，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐，在采用标准化检测方法且有严格质量控制的医疗机构可以将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准。因我国HbA1c检测方法较多、且各地区各民族的差异等，为HbA1c的诊断标准及结果互认带来困难，如何确定适用于我国糖尿病的Hb
本刊编辑部 2022-04-30
全自动推片染色机新技术与检测流程重塑
2022年初，迈克生物股份有限公司研发和推出一款高颜值全自动推片染色机AS 120。这一新产品的推出，极大地解决了手工推染片和市场常见推染片机容易出现偏差的问题，最大程度地实现推染片的自动化和标准化，即使对于新手也能很快掌握，运用自如，具有简约、安全和操作简便的性能优点。
迈克生物股份有限公司供稿 2022-04-30

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