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临床实验室

重症肌无力血清学抗体临床特点与实验室诊断技术应用及研究重点
重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种自身免疫性疾病，其通过体液免疫介导为主，主要表现为骨骼肌无力和易疲劳。MG发病机制与突触后膜上的相关组分的自身抗体功能异常有关，包含乙酰胆碱受体抗体（AChR-Ab）、低密度脂蛋白受体相关蛋白4抗体（LRP4-Ab）、肌肉特异性受体酪氨酸激酶抗体（MuSK-Ab）、连接素抗体（Titin-Ab）及其他自身抗体等，MG自身抗体检测在疾病诊断治疗及预后方面具有重要意义。随着医疗技术的快速发展，自身抗体相关检测方法也不断进步，为MG的精准检测提供了更大
宋佳星黄晶 2023-01-13
膜性肾病相关自身抗体谱检测与临床诊断价值
膜性肾病（Membranous nephropathy，MN）是一类以免疫复合物和补体成分肾小球基底膜上皮细胞下沉积伴基底膜弥漫增厚为特征的免疫性疾病，临床以肾病综合征、蛋白尿伴水肿为主要表现。在原发性MN中，肾小球足细胞表面的一个或多个抗原结合的循环自身抗体驱动自身免疫，其中70-80%原发性MN患者的靶抗原为抗磷脂酶A2受体（Phospholipase A2 recepto 1，PLA2R），具有2-5%的患者为1型血小板反应蛋白7A结构域（Thrombospondin type 1 domain-c
罗静秦艳 2023-01-13
系统性血管炎相关自身抗体谱实验室检测与临床应用面临的挑战
系统性血管炎是一组原因不明的，以非感染性炎症和坏死性血管炎为基本病理改变的结缔组织疾病。目前临床常规中广泛应用的系统性血管炎相关自身抗体谱，主要包括ANCA谱，抗内皮细胞抗体，抗GBM抗体等。实验室检查、其他诊断试验和活检在ANCA相关血管炎（ANCA associated vasculitis，AAV）诊断中的价值因具体临床情况而异。抗PR3抗体及抗MPO抗体是2022年ACR/EULAR新的AAV分类诊断标准之一，对不同AAV的诊断价值各异。2017年，学界重新更新了ANCA检测国际共识。目前对于需要
吴子燕李永哲 2023-01-13
儿童自身免疫性疾病实验室诊断指标检测与临床诊断价值
儿童自身免疫病是一种慢性终身性疾病，其诊断主要依靠病史、体格检查以及临床症状的观察，实验室检查有助于对其进行早期诊断，对于判断患者预后及监测治疗反应具有重要意义。虽然常规的实验室检查如血常规、红细胞沉降率和C反应蛋白等是有用的，但其缺乏特异性，在健康儿童中也可能出现异常结果。这篇综述概述了在儿童自身免疫病中常规实验室检查、特异性实验室检查及其他实验室检查，阐明了常用实验室检查的有效性及临床意义。
刘晨曦江咏梅 2023-01-13
细胞因子检测在自身免疫性疾病诊断与临床治疗监测及预后评估中的意义
细胞因子是一类低分子量（≈6-70kDa）的可溶性蛋白质，可由各种细胞（淋巴细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞、肥大细胞和基质细胞）分泌[1, 2]。不同类型的细胞可以分泌同一种细胞因子，同时一种细胞因子也可作用于多种细胞类型，并产生多种生物活性[3]。它们通过自分泌、旁分泌和内分泌作用发挥各种功能，如调节免疫力、组织损伤、促进细胞生长和组织修复[2]。近年来研究发现,多种体液如血清、血液、粪便、唾液和汗液中的细胞因子水平的变化有助于疾病的诊断，并为预测疾病的预后提供了宝贵的信息。
秦晓松张悦 2023-01-13
精准医疗背景下自身免疫性疾病生物标志物检测：从实验室诊断到临床个体化诊疗
李永哲，研究员、教授、博士，博士后研究生导师。现任中国医学科学院北京协和医院检验科副主任，主要从事自身免疫性疾病发病机制及实验诊断技术临床应用等研究工作，对国内自身免疫病实验诊断新技术临床应用、推广普及及规范检测作出贡献。在国内率先将多项新
吴子燕李永哲 2023-01-13
检验质量保证论坛 (三) 暨检验结果互认专题讲堂闭幕式精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办、雅培贸易（上海）有限公司协办的“检验结果互认专题讲堂——检验质量保证论坛（三）暨检验结果互认专题讲堂闭幕式”，于2022年9月15日19:00，在《临床实验室》视频号独家上线直播，该论坛围绕检测系统性能验证、临床实验室室内质控等进行解读分享。
本刊编辑部 2022-12-14
《非实验室人员POCT 操作指南（2022）》
即时检测（POCT）或近患者检测是在接近患者的地方进行的诊断性检测，通常由实验室以外的临床人员进行。POCT通常由没有实验室科学学位或检验医学资格证书的人员进行。POCT提供了更快的检测结果周转，可以加快患者治疗决策，部分原因是样本不需要运送到实验室，并且几乎不需要进行样本处理。POCT在简化患者管理、改善患者体验以及改善患者满意度和治疗结局方面的潜力。
美国临床化学协会编译：汪小芳康可人 2022-12-14
教育和监管型室间质量评价与能力验证计划之间的差异
室间质量评价（EQA）或能力验证是一种使用外部程序或设施客观评估实验室检测性能的活动，根据预先制定的标准通过实验室间比较的方式评估参与者的检测性能。根据ISO/IEC 17043:2010，EQA提供者以有利于验证真实性的方式向参与者报告调查结果，确定所需的纠正措施并评估先前纠正措施的成功与否。此外，ISO 15189:2012要求实验室“应通过参与外部质量评估来监控其检查方法的性能，以适应检查和结果解释，包括即时检测（POCT）检查方法”。
贲文锐 2022-12-14
临床实验室核酸污染处理方法的研究
本文以新型冠状病毒核酸检测实验室为例，探讨了75%酒精、新型核酸清洗液以及含氯溶液对实验室各种污染源、污染方式的清除效果。结果显示，酒精及含氯溶液对于污染的清除效果较弱，使用核酸清洗液可以有效的清除各类污染，且核酸清洗液没有含氯溶液腐蚀性的缺点，是分子生物学实验室较为理想的污染处理方法。
陈欢张晓迪洪浩然 2022-12-14
院内POCT定量检验的质量管理体系与要求
体外诊断技术的发展及革新推动了POCT细分领域的发展，POCT设备广泛分布于院内多个科室，但设备操作人员缺乏专业培训，导致检验结果没有保障，因此，急需完善和发展院内POCT质量控制管理体系，全面提升医疗质量和安全。本文中POCT定量检测的质量管理要求主要依据GB/T 29790-2020《即时检验质量和能力的要求》、CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189-2012；GB/T 22576.1-2018）、《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》（2018）和ISO
欧元祝 2022-12-14
医疗机构POCT临床应用规范与管理策略
CLSI POCT07-A中将POCT定义为近患者一端的检测过程，实际上无论是哪个版本的POCT定义表述都大同小异。POCT的特点总结起来至少有四大特征，即：设备体积小、便携；检测速度快；标本类型可包括全血，可以免去标本处理环节；应用场景广泛，除了急诊、临床科室、检验科以及医疗机构外等场景均可使用。因此，POCT的质量管理具有一些不同于临床实验室质量管理的特点。
王清涛 2022-12-14
非侵入式可穿戴动态血压连续测量技术的研究与临床应用价值
血压是最重要的生命体征之一，与占据全因死亡率第一位的心血管疾病预后紧密相关，通过高血压早期筛查，可有效降低该类疾病的致残致死率，降低心血管意外的风险。可穿戴动态血压监测技术具有筛查窗口前移、临床环境外检测及无感舒适等多种优点，对促进高血压的知晓、治疗和长期管理具有积极意义。但是，目前相关创新技术存在一些固有问题，主要集中在测量稳定性、血压变化准确度、校准、机器学习可解释性以及算法泛化性方面，由于涉及到应用场景判断、置信度评估等，相关标准缺乏，难以获得医疗器械认证，降低了创新技术的可信度，加剧了推广的困难。
邢晓曼董文飞 2022-12-14
新型生物传感器在冠状病毒超快速检测中的应用
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒引起的传染病。目前存在的变体具有更强的传播性、更大的潜在致病性以及逃避宿主免疫的能力[1，2]。定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）核酸检测是新冠肺炎诊断的金标准，然而，qRT-PCR需要耗时的纯化、扩增过程、昂贵的仪器和专业技术人员，大大降低了检测效率，这些因素严重制约了临床样本进行即时高效的大规模检测[3]。基于纳米材料的新型生物传感器具有选择性高、检测速度快、便携性好的特点，本文介绍了生物传感器在新型冠状病毒超快速检测中的应用
唐亚楠马学军魏大程 2022-12-14
尿液标志物检测在高血压肾病早期诊断中的临床应用价值
高血压肾病是由长期血压增高引起肾内小动脉及细小动脉病变，造成动脉管腔狭窄，继发缺血性肾实质损害，并导致肾小球硬化、肾小管萎缩和肾间质纤维化的一种疾病。我国住院慢性肾脏病患者中高血压肾病占比高达20.78%，已成为终末期肾病（ESRD）的第二大常见原因[1]。早期肾损害具有可逆性，若能早期诊断肾损害并给予有效治疗，可缓解肾损害并促使肾功能恢复，避免发展为严重的终末期肾病[2, 3]。目前常用的肾功能损伤标志物如血尿素氮、肌酐、胱抑素C、尿微量蛋白等，通常在肾功能损伤50%以上才能表现异常，且这些指标易受食物
栗婷 2022-12-14
心脏标志物POCT即时快速检测的临床应用价值
急性胸痛是临床上最常见的症状之一，在临床初诊人群中20%-40%的就诊者一生中有过胸痛主诉，其年发生率约为15.5%。对于胸痛患者，快速实验室检查有利于迅速明确诊断和客观正确评估，以利于指导临床治疗。
上海艾瑞德生物科技有限公司学术部 2022-12-14
肌钙蛋白POCT检测质量管理机制与管理策略
在我国心血管疾病的患者逐年增多并呈年轻化的趋势，检测心肌损伤标志物对早期判断心肌梗死尤为重要。随着医学科技的发展，越来越多的即时检测设备（point of care testing，POCT）走进了临床和实验室。POCT检测仪器携带方便、检测周期短，为临床救治急诊患者赢得了宝贵的抢救时间，应用场景广泛。但是POCT的应用尤其是质量管理尚存在一些问题。在POCT检测过程中，若操作不够规范，质量控制不完善，检测结果的准确性将大受影响。为此，开展POCT检测的部门，必须按照规范操作，做好全面质量管理，这对于PO
蔺亚晖 2022-12-14
生物传感技术在即时分子诊断中的最新进展和面临的挑战
近年来，分子诊断技术呈现出快速发展的趋势，随着临床端的全面推广，其在感染性病原微生物的快速甄别和复杂疾病的精准医疗中显现出巨大优势；相比于传统检测手段，它为疾病的早期确诊、用药指导和复发监测提供了更加快速可靠的依据。在众多分子诊断产品中，依托于生物传感器的即时分子诊断产品具备快速灵敏、高效特异和便携易用等优势，因此备受关注。本文将系统性的回顾在分子诊断产品中广泛应用的生物传感技术，并对其发展进行展望。
钟玥王汉明 2022-12-03
纸基微流控芯片技术在即时检验中的应用与面临的挑战
现场即时检测对于临床诊断和疫情防治有重要意义。纸基微流控芯片作为一种低成本、便捷、环保的试纸化快检器件，在临床即时检测中展现出了较好的应用前景。本文论述了纸基微流控芯片的制备、流体控制以及分析方法构建，并归纳了其在血液前处理、疾病标志物分析、病毒检测和细胞分析等临床即时检测中的最新应用研究进展，指出了纸基微流控芯片面临的挑战，展望了其未来的发展。
齐骥李博伟 2022-12-03
新型原材料纳米酶试纸条层析技术在即时检验中的应用与亟待解决的问题
纳米酶试纸条层析技术（Nanozyme strip）是以纳米酶作为标记物检测特定抗原或抗体的固相免疫标记技术。它不同于传统的胶体金试纸条检测技术，除了具有操作简便、快捷的特点，纳米酶因其类酶活性，可使底物显色信号放大，增强灵敏度。纳米酶具有与天然酶一样的催化效力，并且比酶更稳定，阎锡蕴院士团队在2015年研制出一种有效检测埃博拉病毒的纳米酶试纸条新技术，该技术解决了传统试纸条法因灵敏度低而长期应用受限的瓶颈问题，有望成为控制埃博拉传播的利器[1]。目前，纳米酶试纸条技术在医学、化工、食品、农业和环境等领域
邹思家罗亚莹段德民高利增 2022-12-03

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