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临床实验室

肿瘤NGS液体活检技术评估标准
近期，SEQC2项目对5家全球领先肿瘤靶向NGS检测试剂盒厂商(Roche Sequencing Solutions（简称ROC）、Illumina、IDT（Integrated DNA Technologies）、Thermo Fisher Scientific（简称TFS），以及燃石医学（BRP）的ctDNA分析方法的分析性能进行多站点、跨平台评估的结果在线发表于Nature Biotechnology上。研究采用模拟测序数据和对人工合成的人类ctDNA参考材料，以ctDNA测序工作流程中每个步骤变量
肖燃张振红徐晓阳孔金隆侯瑾瑾 2023-06-30
器官型组织培养药物敏感性检测在肿瘤个体化精准诊疗中的应用
目前恶性肿瘤的药物方案大多采用美国国立综合癌症网络（National Comprehensive cancer network，NCCN）临床实践指南推荐的标准化治疗方案，因忽略了肿瘤发生、进展的复杂性、异质性及个体化差异，导致有效率低、毒副作用大、费用高等问题。因此，实现肿瘤“个体化精准医疗”是大势所趋，肿瘤患者进行药物敏感性检测，以期达到个体化精准用药，是“个体化精准医疗”的主要内容之一。器官型组织培养药物敏感性检测（(Histoculture drug response assay，HDRA）是将手
田力 2023-06-30
生物信息学分析方法及在肿瘤诊断中的临床应用
肿瘤由多因素参与，严重危害人类身体健康并降低了生活质量。大多恶性肿瘤不易监测，发病隐匿，被发现时大多已处于中晚期，因此严重降低了患者的存活率。因此，寻找更多的特异且灵敏的肿瘤诊断标志物十分重要。随着高通量检测和分析技术的快速发展，生物信息学技术可对海量的肿瘤数据进行收集和整理，综合运用生物信息学数据库及相应方法有助于肿瘤诊断标志物的发现，为众多恶性肿瘤，如结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等癌症诊断提供了新方向,奠定理论基础。在这篇综述中，我们介绍了生物信息学的常用数据库及分析方法、临床应用以及总结了这种新的模式在
高雨濛程歆琦 2023-06-30
肠道菌群相关代谢物在肠癌和腺瘤患者诊断模型的建立与临床应用价值
目的本研究的目的是通过血清肠道菌群相关代谢物的检测用于诊断结直肠癌和腺瘤患者。方法通过整合分析非靶向代谢组质谱检测获得的外周血代谢组数据和配对的粪便宏基因组测序数据获得在肠癌和腺瘤患者外周血中显著改变的肠道菌群相关代谢物，这些代谢物进一步通过靶向代谢组学验证用于肠癌诊断模型的建立。结果共计885个血清代谢物在肠癌和腺瘤患者中其丰度显著改变，其中有8个肠道菌群相关代谢物可以被非靶向和靶向代谢物检测重复稳定的测定并用于肠癌患者的鉴别。基于这些肠道菌群相关代谢物建立的用于肠癌和腺瘤患者的诊断模型其曲线下面
陈锋崔巍 2023-06-29
神经母细胞瘤相关肿瘤标志物检测与临床早期诊断价值
NB最终确诊主要依靠于术后组织病理检查，影像学检查CT、MRI等在确诊过程中，也发挥了重要的作用。目前其主要的治疗方法是手术切除、放疗、化疗以及骨髓移植等[2, 3]，治疗策略不同，患者预后也有不同。对于低危组NB患者（最常见于婴幼儿），单纯手术治疗往往可以取得较好的效果[4]；但高危组NB患者，即使综合各种强化的治疗方案，预后仍然不理想[5]。实验室检查对于该疾病的早期诊断、预后判断及评估有重要意义[6]，随着现代医学不断发展，NB相关肿瘤标志物不断涌现，基于此，本文总结了一些对NB临床诊断及疗效监测具
陈端阳马鸣 2023-06-29
以HPV检测为基础的宫颈癌筛查方法
2020年全球宫颈癌新发60.4万例，死亡约34.2万例，是全球女性常见的第四大恶性肿瘤[1]。宫颈癌病因明确，几乎100%的宫颈癌由人乳头瘤病毒HPV感染引起[2]。HPV是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状小DNA病毒，持续感染过程中病毒的E6和E7基因可能与宿主DNA发生整合，导致宫颈上皮内瘤样病变（CIN）甚至宫颈癌[3-5]。在过去几十年间，细胞学一直是主要的宫颈癌筛查方法。尽管细胞学有较高的特异度，但是检测中度及以上宫颈上皮内瘤样病变（CIN2+）和高度及以上宫颈上皮内瘤样病变（CIN3+）的灵敏
元玫雯赵方辉 2023-06-29
人乳头瘤病毒分型检测的临床应用与诊疗价值
宫颈癌作为现阶段临床上发病率较高的一种恶性肿瘤疾病，其在发病率上仅低于乳腺癌，严重危害广大女性群体的健康和生命安全；然而从人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染到发展为宫颈癌所需时间一般为7～10年。因此，早诊断、早治疗是预防宫颈癌的有效方法。高效筛查方法检测出高危人群，就能大大降低宫颈癌患病率和病死率，所以癌前筛查更显得尤其重要。本文就人乳头瘤病毒筛查的临床应用、筛查方法与临床价值进行阐述。
张丽齐军 2023-06-29
胃癌相关生物标志物检测与早期临床诊疗价值
胃癌是临床高发的恶性肿瘤之一，早期的诊断与治疗是胃癌临床诊疗的关键。肿瘤标志物检测具有操作简单、快捷等优点，是现阶段胃癌辅助诊断中较为常用的方法。随着医学技术的不断发展，对胃癌的研究也不断深入，使得更多胃癌相关生物标志物在临床上被发现。基于此，本文对近年来临床中所发现的部分新型胃癌生物标志物进行总结，以期对早期胃癌的临床筛查及辅助诊断提供参考。
吴宗勇齐军 2023-06-29
外泌体在结直肠癌诊断及预后中的临床应用价值
结直肠癌是目前全球第三大常见恶性肿瘤和第二大癌症相关死亡原因。结直肠癌的早期筛查和诊断能够大幅提高患者的生存率，而传统的结肠镜检查存在侵入性、操作复杂、成本高等问题，难以满足大规模筛查的需求。因此，寻找有效的结直肠癌早期诊断手段非常必要。近年来，外泌体因携带肿瘤相关信息、稳定存在于体液等优势成为新兴液体活检标志物，有望通过无创检测助力恶性肿瘤的精准诊疗，已成为国内外肿瘤标志物研究领域的前沿和热点。越来越多的研究发现外泌体中的核酸、蛋白质等可为结直肠癌的早期诊断和预后等提供重要参考。文章就外泌体作为结直肠癌
林晓宇齐秋晨李娟李培龙杜鲁涛 2023-06-29
循环肿瘤DNA在肺癌诊疗中的临床应用价值
肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，近2/3患者发现时已是中晚期，治疗效果差，早期发现提高肺癌患者的五年生存率的关键。目前肺癌的诊断主要依靠影像检查和组织活检等，而这些诊断方法在临床应用中均存在一定局限性。液体活检具备高灵敏度、特异性以及可多点采样的优势，其主要检测对象循环核酸成为一类应运而生的肿瘤新型生物标志物。其中，循环肿瘤DNA（ctDNA）是来源于原发或转移肿瘤组织细胞的DNA，存在形式稳定且保持着与肿瘤组织样本一致的遗传信息，是肺癌重要的标志物之一。本篇综述主要总结了近些年ctDN
邹璐泽高杰李培龙李娟杜鲁涛 2023-06-29
挥发性有机物检测在肿瘤早期诊断中的应用前景
挥发性有机物（volatile organic compounds，VOCs）是指室温下即以蒸汽形式存在的一类有机化合物。人体内VOCs来源于多种内源性生化过程，包括能量代谢、氧化应激等。作为细胞代谢的最终产物，VOCs浓度或是组分的异常改变可反映机体因炎症、感染、肿瘤而引起的代谢变化。因此，VOCs有望成为诊断某些疾病的新型生物标志物。近年来，VOCs作为一类肿瘤标志物在肿瘤诊断中的作用受到越来越多的关注。本文将对VOCs在肿瘤诊断中的研究进展作一简要概述。
张欣桂心茹赵玉箫张义 2023-06-29
血液和粪便样本肿瘤标志物检测在结直肠癌早诊早筛中的临床诊断价值
随着居民生活水平及饮食结构等多方面的发展，结直肠癌的发病率和死亡率呈现上升趋势，其全球发病率和死亡率分别高居第三位和第二位。由于结直肠早期症状不特异，癌前窗口期长，使得实验室早诊早筛备受关注，无创和微创的检测技术也得以发展。本文总结了近年来新兴的基于血液和粪便样本的实验室筛查与诊断方法，评估其对于结直肠癌的临床诊断效能与研究现状，为CRC的早诊早筛技术的临床应用提供参考依据。
李怡玲崔巍 2023-06-29
肿瘤标志物检测在临床应用中面临的机遇与挑战
肿瘤标志物是指在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和（或）升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等，存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发监测以及预后评估具有一定的临床诊疗价值[1]。
王慜杰齐军 2023-06-29
应重视肿瘤标志物临床检测中的影响因素
众所周知，由于人口老龄化加剧以及癌症主要危险因素的流行和分布变化，全球癌症的发病率和死亡率正在迅速增加。根据世界卫生组织（WHO）的评估，癌症已成为绝大多数国家/地区70岁之前的前两位死因[1]。在肿瘤病因不明确的情况下，将肿瘤预防的重心放在二级预防，即早期发现、早期诊断和早期治疗（简称"三早" ）是目前国际上认可的防控癌症的重要策略，尤其是那些筛查证据充分，可以通过筛查降低人群死亡率的某些重要癌种[2]。虽然目前有很多的诊断方法，但往往就诊时患者大多已经处于晚期或转移状态，不利于后期
张晓煜齐军 2023-06-29
无创肠癌基因检测助力结直肠癌早期诊断一例分析
无创肠癌基因检测是通过检测粪便中特定基因的变异情况，来判断受检者的肠道是否发生癌变或癌前病变。具有如下优势：（1）准确：灵敏度高，特异性好；（2）安全：完全无创，仅需少量粪便；（3）便捷：无需肠道准备，可居家完成；（4）全面：全肠道检测，无检测盲区。
苏镜 2023-06-28
如何推动液相色谱-串联质谱技术更好服务临床诊疗
对临床实验室收集的患者血液、体液等样品进行各项指标检测，可以提供对疾病预防、诊断、治疗方案和预后判断的重要依据。传统的检测方法（如基于抗原抗体结合的免疫测定（IA））是常规临床检测方法之一，但临床实践中发现，IA法会出现选择性差或假阳性结果。液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术凭借高灵敏度和高选择性的优点，可提供更准确的分析结果，在临床检验中发挥着重要作用。目前在临床检验工作中，液相串联质谱技术已经在检测维生素、类固醇激素、代谢物小分子等方面得到了比较广泛的应用，但是，与美国相比，中国的质谱技术在医
本刊编辑部 2023-06-28
多囊卵巢综合征实验室诊断标志物检测与临床早期诊疗
多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是一种性成熟期妇女最多发的内分泌疾病, 影响全球5%到10%的育龄女性[1]。核心特点为高雄激素和卵巢多囊样改变，即多囊卵巢（polycystic ovary，PCO）[2]。临床主表现为月经紊乱，不孕不育，多毛、肥胖、痤疮等[1]。目前，PCOS的病因病机尚不清楚，临床普遍认为和下丘脑—垂体—性腺轴失调，内分泌紊乱及免疫反应有关[3]。PCOS可引起女性性激素水平改变，糖脂肪代谢异常等[4]，对女性生理心理均带来巨大负担，
石馨陶庆春 2023-06-28
全自动液质联用分析系统在脂溶性维生素检测中的应用
本文建立了岛津在线自动前处理仪CLAM-2030和超高效液相三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL联用系统测定人血清中5种脂溶性维生素含量的方法。此联用系统利用蛋白沉淀的原理实现自动化样本前处理及在线LC-MS/MS分析，只需简单放入采血管、配合脂溶性维生素专用试剂盒及方法包，便可完成实时的在线分析。本文对分析方法的线性、准确度和精密度性能做了考察，并检测6例临床样本，结果显示：各分析物线性范围内校准曲线相关系数均大于0.9966，质控品准确度均值靶值范围内，精密度CV值均小于11%，实测的临床样本无基质
沈晶晶 2023-06-28
高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法检测人血清中脂溶性维生素的一致性评价
为比较北京豪思生物科技股份有限公司研发生产的高效液相色谱法脂溶维生素检测试剂盒（评估方法）与液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS，参比方法）检测方法检测脂溶性维生素的一致性。收集2021年5-9月首都医科大学附属北京妇产医院及北京协和医院健康查体剩余血清标本191例和167例，分别由评估方法及LC-MS/MS检测脂溶性维生素A/E和25-羟基维生素D。用Bland-Altman图分析两种检测方法的一致性。
周立李幽然 2023-06-28
质谱法检测尿液游离甲氧基肾上腺素类物质的定性诊断价值
目的探讨高效液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）检测尿液游离甲氧基肾上腺素类物质（包括甲氧基肾上腺素MN、甲氧基去甲肾上腺素NMN，3-甲氧基酪胺3-MT，统称MNs），对嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGLs）的定性诊断价值。方法收集113名广州金域医学检验中心表观健康志愿者24h尿液作为对照组（CH），采用LC-MS/MS检测患者24h尿液中游离的MNs，建立24h尿游离MNs（简称f-UMNs）参考范围。回顾性分析广州金域医学检验中心2018年2月至2020年5月同时进行血浆游离MNs（简称f-P
赵蓓蓓佘旭辉刘畅董衡李卓阳 2023-06-27

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