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临床实验室

基于患者数据质量控制系统的临床应用
当前，临床实验室主要通过检测外部质控物质监控检测系统的质量，通常称为室内质控。室内质控是一种经典的质量控制方式，广泛应用于临床实验室。但其也存在一些无法克服的缺陷，主要包括：（1）只能监控分析中的误差因素，不能评估分析前因素；（2）需要购买特定的质控物质，具有一定的经济成本，某些项目没有质控物质；（3）质控结果不仅受检测系统本身影响，也可能受质控物的基质、配制方式、保存条件、人为处理方式的影响，在有些情况下不能真实反映检测系统的问题；（4）质控物质定时检测，不能实时监控检测系统。
夏良裕 2023-08-29
实验室自动化下一波创新浪潮：自动审核、质量控制和样本质量保证系统
【摘要】临床实验室的自动化已经对临床检验产生了巨大的影响，极大地提升了检测效率及结果的准确性。全实验室自动化（TLA）在临床生物化学、临床免疫学、血液学和临床微生物学检测中实现了样本处理、分析和储存的自动化处理，将检验人员从繁琐的工作中解放出来。然而，仍有许多工作必须由操作人员手工进行。伴随着进一步的平台整合和分子生物学技术在临床实验室中的广泛应用，实验室自动化的探索也变得越来越复杂，在这方面，全新的实时质量控制措施可以发挥作用，采用实时质量控制方案，可以发现更多的失控情况。为获得新的质量控制流程带来的益
编译：贲文锐审校：毛远丽 2023-08-29
宏基因组测序生物信息学分析的临床应用与面临的问题
随着测序技术的飞速发展，采用新一代测序技术（NGS）产生的数据越来越大，在实际工作中，由测序获得的数据需要进行复杂的数据解读和分析才能得到有用的信息。宏基因组NGS（metagenome next-generation sequencing，mNGS）技术被广泛应用于各种感染性疾病诊断、新发突发传染病病因分析、耐药基因检测和宿主免疫应答分析等领域[1-3]。但是与单一物种产生的NGS数据相比，mNGS产生的基因组数据要复杂得多。多数临床样本中都含有大量数量未知的物种DNA信息，且各物种的相对丰度差异很大，
李波杨光 2023-08-28
CRISPR-Cas12a系统生物传感技术在临床检验中的应用前景与研究方向
【摘要】体外诊断在疾病的确诊及治疗过程中发挥着越来越重要的作用，因此，无论在资源匮乏还是资源丰富的环境中，都迫切需要快速、灵敏、特异且负担得起的即时诊断。近年来，新兴的生物传感技术基于规律间隔成簇短回文重复序列及其相关蛋白系统（clustered regularly interspaced short palindromic repeats-associated nuclease，CRISPR-Cas）展示了其信号放大的强大检测能力，受到越来越多的关注。本文论述和介绍了CRISPR-Cas12a系统信号放
王玉凤程玲军杨清梅洪国粦 2023-08-28
人工智能在妇科阴道疾病诊疗中的应用与发展方向
【摘要】阴道疾病的诊疗对于女性健康至关重要。目前传统检测方法依赖于人工显微镜检查，耗时费力且需要配备经验足的临床医生，无法满足临床实验室快速检测的需求。近年来，人工智能（Artificial Intelligence，AI）的快速发展为阴道相关疾病的诊断提供了新的机会和挑战。通过图像识别和分析、临床数据挖掘和模式识别，基因组学代谢组学研究以及综合智能辅助诊断系统开发等多模式机器学习算法，AI在阴道疾病的快速筛查、精准诊断和个体化治疗方面展现出巨大的潜力。本综述将概述AI在妇科阴道疾病诊疗中的主要应用模式、
吕婧雯崔旭霞郑关胜袁凯旋张鑫强叶龙蔡依含凌勇顾兵 2023-08-28
CYP2C19基因分型检测助力
患者男，45岁，步态不稳3月余。 1. 现病史：患者于今年6月21日左右无明显诱因出现步态不稳，头晕昏沉感，非天旋地转感，当时无意识不清，无言语不利，肢体抽搐麻木，无头痛发热、恶心呕吐，自行前往当地医院就诊，今为求进一步中西医康复治疗，由门诊拟“脑梗死恢复期”收入我科。
苏镜 2023-08-03
新版ISO 15189对计量溯源性和测量不确定度的要求
新版ISO 15189对计量溯源性和不确定度要求有所提高，赋予了新的内容，将十多年来这两方面相应的国际技术标准的改进纳入到新版文件内，这反映了医学实验室检测技术的不断进步和新版ISO 15189文件的先进性和适应性。值得临床检验工作者和IVD企业专业技术人员深入学习和应用。
黄宪章 2023-08-02
TorrentMLPA新技术在临床拷贝数变异检测中的应用
拷贝数变异（Copy Number Variants，CNVs）指基因组DNA中大小为几十个碱基（＞50bp）到几Mb的DNA拷贝数变异的现象，包括基因组重复、缺失、倒置和异位等，其中重复和缺失是最常见的[1]。CNVs产生于不同的突变机制，包括DNA重组，复制和修复相关过程[2]。其形成的确切机制尚不清楚，目前主要由非等位同源性重组（non-allelic homologous recombination，NAHR）、非同源末端连接机制（non-homologous end joining，NHEJ）、
李晓天 2023-08-02
药物基因组学检测与他汀类药物精准用药临床应用价值
1. 国际观点：2021年，曾经领导人类基因组计划的美国国立卫生研究院（NIH）主任Francis S. Collins在cell上发表了一篇评论文章，展望了未来10年精准医疗的持续发展及改变医疗保健的七大机遇。精准医疗的风向标已经从20年前的“怎么测”，向“怎么用”进行转变。作为七大机遇之一的基因组学，尤其是药物基因组学，结合我国国情，在提高药物疗效、减少药物不良反应、降低用药成本等方面，有许多可以发挥作用的场景。
刘朝晖 2023-08-02
核酸扩增检测技术不同方法特点与临床应用
核酸扩增检测技术具有灵敏、特异、快速、操作简便等特点，近年来广泛应用于感染性疾病诊断、遗传病的辅助诊断、病原体基因分析及耐药基因检测、个体化用药指导等方面，为医学和生命科学研究提供了强大的技术支持。近年来，新核酸扩增检测技术不断涌现，如超敏PCR技术、数字PCR技术和恒温扩增技术等，为核酸扩增检测技术向更快、更准、更简便方向发展提供了强大的技术支撑。本文就核酸扩增检测技术的进展做一简要介绍。
段勇吴亚敏张艳亮 2023-08-02
痰液SRCIN1和HOXB4基因甲基化检测在肺癌诊断中的临床价值
目的：DNA异常甲基化发生在肺癌早期，并随着疾病的进展及治疗动态变化。本文研究肺癌患者痰液中的SRCIN1和HOXB4基因甲基化情况，以评估其在肺癌诊断中的临床价值。方法：收集肺癌组共29例，对照组中非恶性肺部疾病共47例。采用定量甲基化特异PCR检测痰液SRCIN1和HOXB4基因甲基化水平。采用卡方检验分析SRCIN1 和HOXB4基因甲基化与临床病理特征间的相关性。结果：肺癌组中SRCIN1和HOXB4基因甲基化检出率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.001）。肺癌组血清CYFRA21-1、N
杨雨赵晓涛 2023-08-01
临床生化检测系统中测量程序对检验质量的保证
检测系统是用于检测或评估待测物质存在与否，或对血液、体液中的物质进行定量的一组装置。在临床检验工作中，完成标本检验必须的仪器、试剂、校准品和测量程序等的组合为检测系统。目前国际国内一些知名厂商均能提供完整的检测系统，其系统性能得到了主管部门确认，它有完整的溯源程序，称之为配套系统。而非配套系统则是由实验室按照自己的意愿，选择需要的仪器、试剂、操作程序（一般没有校准品，有标准液）等组合的检测系统。目前在我国非配套生化检测系统占据较大的比重。如何保证国内大量的实验室自行建立的检测系统检测结果的可靠性和溯源性，
易斌 2023-08-01
临床分子诊断质量控制与技术管理要素
在临床检验中，分子生物学检测有独特的特点，对人员和环境的要求都非常高。主管部门也出台了一系列文件对于分子生物学检测实验室进行管理，如卫办医政发[2010] 194号文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，对于临床分子生物学检测实验室的管理起到了重要的指导作用。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对医学实验室有完整而科学的认可体系，包括：CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（2022版正在转化中）、CNAS-RL01《实验室认可规则》、CNAS-RL02《能力验证规则》等。在这些认可
郭桐生 2023-08-01
临床分子诊断实验室自动化发展方向
临床分子诊断自动化系统及全自动化集成式分子诊断系统以其通量大、重复性好、高效、封闭体系防污染、可实现精确的温控及复杂的预处理过程，同时对实验场地要求不苛刻等优势而备受关注。本文主要针对目前主流应用的分子检测技术、分子检测的发展方向以及自动化分子检测实验室案例等方面与同道进行分享。
冯忠军 2023-08-01
肿瘤NGS液体活检技术评估标准
近期，SEQC2项目对5家全球领先肿瘤靶向NGS检测试剂盒厂商(Roche Sequencing Solutions（简称ROC）、Illumina、IDT（Integrated DNA Technologies）、Thermo Fisher Scientific（简称TFS），以及燃石医学（BRP）的ctDNA分析方法的分析性能进行多站点、跨平台评估的结果在线发表于Nature Biotechnology上。研究采用模拟测序数据和对人工合成的人类ctDNA参考材料，以ctDNA测序工作流程中每个步骤变量
肖燃张振红徐晓阳孔金隆侯瑾瑾 2023-06-30
器官型组织培养药物敏感性检测在肿瘤个体化精准诊疗中的应用
目前恶性肿瘤的药物方案大多采用美国国立综合癌症网络（National Comprehensive cancer network，NCCN）临床实践指南推荐的标准化治疗方案，因忽略了肿瘤发生、进展的复杂性、异质性及个体化差异，导致有效率低、毒副作用大、费用高等问题。因此，实现肿瘤“个体化精准医疗”是大势所趋，肿瘤患者进行药物敏感性检测，以期达到个体化精准用药，是“个体化精准医疗”的主要内容之一。器官型组织培养药物敏感性检测（(Histoculture drug response assay，HDRA）是将手
田力 2023-06-30
生物信息学分析方法及在肿瘤诊断中的临床应用
肿瘤由多因素参与，严重危害人类身体健康并降低了生活质量。大多恶性肿瘤不易监测，发病隐匿，被发现时大多已处于中晚期，因此严重降低了患者的存活率。因此，寻找更多的特异且灵敏的肿瘤诊断标志物十分重要。随着高通量检测和分析技术的快速发展，生物信息学技术可对海量的肿瘤数据进行收集和整理，综合运用生物信息学数据库及相应方法有助于肿瘤诊断标志物的发现，为众多恶性肿瘤，如结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等癌症诊断提供了新方向,奠定理论基础。在这篇综述中，我们介绍了生物信息学的常用数据库及分析方法、临床应用以及总结了这种新的模式在
高雨濛程歆琦 2023-06-30
肠道菌群相关代谢物在肠癌和腺瘤患者诊断模型的建立与临床应用价值
目的本研究的目的是通过血清肠道菌群相关代谢物的检测用于诊断结直肠癌和腺瘤患者。方法通过整合分析非靶向代谢组质谱检测获得的外周血代谢组数据和配对的粪便宏基因组测序数据获得在肠癌和腺瘤患者外周血中显著改变的肠道菌群相关代谢物，这些代谢物进一步通过靶向代谢组学验证用于肠癌诊断模型的建立。结果共计885个血清代谢物在肠癌和腺瘤患者中其丰度显著改变，其中有8个肠道菌群相关代谢物可以被非靶向和靶向代谢物检测重复稳定的测定并用于肠癌患者的鉴别。基于这些肠道菌群相关代谢物建立的用于肠癌和腺瘤患者的诊断模型其曲线下面
陈锋崔巍 2023-06-29
神经母细胞瘤相关肿瘤标志物检测与临床早期诊断价值
NB最终确诊主要依靠于术后组织病理检查，影像学检查CT、MRI等在确诊过程中，也发挥了重要的作用。目前其主要的治疗方法是手术切除、放疗、化疗以及骨髓移植等[2, 3]，治疗策略不同，患者预后也有不同。对于低危组NB患者（最常见于婴幼儿），单纯手术治疗往往可以取得较好的效果[4]；但高危组NB患者，即使综合各种强化的治疗方案，预后仍然不理想[5]。实验室检查对于该疾病的早期诊断、预后判断及评估有重要意义[6]，随着现代医学不断发展，NB相关肿瘤标志物不断涌现，基于此，本文总结了一些对NB临床诊断及疗效监测具
陈端阳马鸣 2023-06-29
以HPV检测为基础的宫颈癌筛查方法
2020年全球宫颈癌新发60.4万例，死亡约34.2万例，是全球女性常见的第四大恶性肿瘤[1]。宫颈癌病因明确，几乎100%的宫颈癌由人乳头瘤病毒HPV感染引起[2]。HPV是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状小DNA病毒，持续感染过程中病毒的E6和E7基因可能与宿主DNA发生整合，导致宫颈上皮内瘤样病变（CIN）甚至宫颈癌[3-5]。在过去几十年间，细胞学一直是主要的宫颈癌筛查方法。尽管细胞学有较高的特异度，但是检测中度及以上宫颈上皮内瘤样病变（CIN2+）和高度及以上宫颈上皮内瘤样病变（CIN3+）的灵敏
元玫雯赵方辉 2023-06-29

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