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临床实验室

D-二聚体量子点荧光免疫层析检测法的方法学评价
D-二聚体（D-dimer，DD）来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白的降解产物, D-二聚体水平升高说明体内存在高凝状态和继发性的纤维蛋白溶解亢进，其血浆中的水平反应了凝血和纤溶系统的激活情况, 可以作为体内血栓形成的指标之一[1]。D-二聚体水平的检测方法有多种, 乳胶凝集法、酶联免疫吸附试验、荧光抗体检测法、免疫金标法。近来,金准生物公司提供了可以自动化检测的生物量子点荧光免疫。本研究应用生物量子点荧光免疫KF-Q001-A检测系统, 评价量子点免疫荧光层析法检测D-二聚体水平的精密度、正确度、线性范围、
许予馨 2023-12-05
谷草转氨酶和谷丙转氨酶底物耗尽现象的识别与防范
目前各种型号的全自动生化分析仪在各级医院检验科已经得到广泛使用，但是不同型号仪器在检测项目过程中，出现异常结果的报警信息不一样，本文以贝克曼AU5800全自动生化仪检测AST、ALT为例，就速率法检测出现的底物耗尽现象的识别及防范作一详述。
苏镜 2023-12-05
类风湿因子增高导致脂蛋白相关磷脂酶A2假阳性一例分析
2023年10月中旬，我中心实验室报告一例女性客户脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测结果为978.3ng/ml。此客户47岁、身高153cm、体重57kg、心率68次/分、血压109/80mmHg。由于我实验室从未检测出如此高值的样本（参考范围：10-200ng/ml，安徽伊普诺康试剂），咨询厂家亦未有类似经验值
任小雷 2023-12-05
呼吸道病毒感染即时检测技术现状与发展趋势
【摘要】在诸如新冠肺炎（COVID-19）大流行等资源匮乏的情况下，使用即时检测（POCT）技术对疾病进行现场检测正在成为克服危机和挽救生命的关键因素。对于适用的POCT，应在简单便携的平台上进行价格低廉、灵敏和快速的检测来代替实验室设备。在这篇综述中，介绍了检测呼吸道病毒靶点的最新方法、趋势和前景。呼吸道病毒无处不在，是人类社会中最常见和广泛传播的传染病之一，如季节性流感、禽流感、冠状病毒和新冠病毒。
编译丨奔奔 2023-12-04
对心肌肌钙蛋白使用性别特异性临界值的担忧
心肌肌钙蛋白是临床敏感性和特异性的心肌损伤生物标志物，高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测改变了急诊科疑似急性冠脉综合征(ACS)胸痛患者的诊疗。这一新的诊断能力，可有效排除疑似持续缺血性心脏病，对没有明显的急性心肌梗死(AMI)心电图征象的可以早期发现。hs-cTn的第99百分位值是指南认可的支持急性心肌损伤和AMI诊断的浓度。心肌梗死的第四种通用定义已经建议对hs-cTn使用性别特异性临界值，因为与男性相比，女性的循环浓度较高。
编译丨丁梦菲 2023-12-04
高灵敏度心肌肌钙蛋白即时检测临床应用与面临的监管挑战
【摘要】国际临床化学联合会（IFCC）心脏生物标记物临床应用委员会（C-CB）的主要作用是提供有关心脏生物标记使用的教育材料，强调高灵敏度心肌肌钙蛋白测定。这篇是关于高灵敏度和即时心肌肌钙蛋白检测的小型综述文章，本文提出了：（1）新的IFCC C-CB/AACC学会实验室操作建议；（2）心肌梗死第四次通用定义的新概念和更新；（3）即时检测在实践和研究中的作用；（4）关于即时检测的监管挑战；（5）在COVID-19流行期间进行检测。高灵敏度心肌肌钙蛋白检测的实施在现在和未来的临床实践和研究中都有很大的不同。
编译丨解微 2023-12-04
凝血全貌（态）精准分析—血栓弹力图技术在低分子肝素治疗监测中的临床应用价值
血栓弹力图技术是目前国际上评价机体凝血功能较为全面和有效的先进方法学，能够完整动态地监测凝血开始、血栓形成及纤溶全过程，属于精准凝血检测方法学[1]。该技术能够全面分析凝血因子、血小板等多种因素相互关联的凝血过程，在临床医疗的应用中，参与了止凝血过程的动态平衡。血栓弹力图的临床应用范围，包括指导临床输血、肝移植手术、体外循环心脏手术、创伤、心血管疾病、监测凝血状态、监测肝素和鱼精蛋白用量、评价抗凝效果等。具有快速、简便、误差小以及与血小板相关指标相关性高等优势，能够准确评估血小板功能。TEG作为实时的监测
杨拓罗洁陈秀敏 2023-12-04
我国床旁凝血检测技术现状与发展前景
目前，国内的凝血POCT处于既混乱但又发展前景广阔的一个领域。本文根据笔者的工作经验以及最近几年做的一些POCT相关工作做一些分享，包括评价国内床旁凝血检测的发展现状、笔者对这些趋势的预测。主要从以下三个方面进行介绍，凝血POCT分类与应用场景、国内POCT发展现状和国内凝血POCT发展趋势。
张李涛 2023-12-01
肌钙蛋白实验室检测的干扰因素与质量控制要点
随着人口老龄化进程，心血管疾病的负担越来越重。急性冠脉综合征（ACS）和急性心肌梗死（AMI）的早期诊断及危险分层，对于患者的预后十分重要。肌钙蛋白（Tn）是ACS和AMI中非常重要的生物标志物，对疾病的早期诊断、危险分层及预后具有重要指导价值。在2023年ESC发布的ACS管理指南中，高敏肌钙蛋白（hs-cTn）在ACS诊断方面推荐证据等级为：IB类[1]。Tn是肌细胞收缩中比较重要的一种肌动蛋白，主要在心肌细胞和骨骼肌中表达。
杨家树袁慧 2023-12-01
脑利钠肽化学发光免疫分析方法检测试剂性能临床评价
【摘要】目的评价湖南乐准生物科技有限公司（以下简称乐准公司）的脑利钠肽（以下简称BNP）检测试剂（磁微粒化学发光法）的性能。方法对检测试剂盒的空白限、检出限、线性范围、正确度、精密度、抗干扰性、与参比试剂的相关性及阴阳性符合率进行评价。结果试剂盒空白限实测0.64pg/ml，检出限5pg/ml；线性范围为5.0-5000.0 pg/ml，相关系数为0.999；正确度参考品测试结果在靶值的95%置信区间之内；精密度小于10%；样本中血红蛋白＜5.00g/L，胆红素＜0.2g/L，甘油三酯＜30.0g/
王旭戴燕 2023-11-08
宏基因组测序技术临床应用解决方案
宏基因组测序技术（metagenomic next-generation sequencing，mNGS）通过对样本中的所有核酸进行测序并对数据进行分析，来识别病原微生物的核酸序列，以诊断感染性疾病的致病原因。该技术具有无偏移、全覆盖、高效率等优势，无需培养，可一次性完成细菌、真菌、病毒和寄生虫等多种病原体检测，是感染疾病诊断领域唯一的精准诊断和个体化医疗技术。mNGS的整体技术流程可以分为湿实验和干实验两部分，本文针对这两部分流程中我们所做的工作与心得体会向同道进行分享。
盖伟 2023-11-08
微液滴数字PCR检测方法的建立与β-地中海贫血无创产前诊断临床应用评价
【摘要】目的地中海贫血是遗传性血液疾病，也是迄今为止全球最常见的单基因疾病之一。β-地中海贫血在塞浦路斯的患病率特别高，IVSI-110 G＞A（HBB：c.93-21G＞A）致病性变异占总携带者的近79%。母体血浆中存在3%-20%的胎儿游离DNA（cffDNA），这一发现使β-地中海贫血等单基因疾病的无创产前诊断（NIPD）得以发展，从而避免了侵入性操作的风险。
编译丨奔奔 2023-11-08
全自动数字PCR核酸检测在恶性肿瘤诊疗中的临床价值
随着癌症诊疗技术的不断进步与发展，WHO指出，癌症有1/3完全可以预防；还有1/3的癌症通过早期发现能得到根治。而其中早诊早治是提高癌症生存率的关键。
王珏 2023-11-08
肺炎合并免疫功能低下患者血浆微生物游离DNA测序诊断前瞻性研究
【摘要】目的肺炎虽然是常见的疾病和导致死亡的原因，但仅在少数病例中鉴定出病原体。而血浆微生物细胞游离DNA的测序，则有望提高肺炎合并免疫功能低下患者的诊断率。方法在这项前瞻性、多中心、观察性研究中，免疫功能低下的成年人接受支气管镜检查以确定肺炎病因，将血浆微生物细胞游离DNA测序与标准化的常规检查进行比较。肺炎病因由一个独立的盲选委员会裁决。主要结果（实验数据）、附加诊断价值（临床诊断价值），皆符合方案数据分析（具有完整检测结果且无主要方案偏差的患者），并计算通过血浆微生物细胞游离DNA测序完全确定肺
编译丨丁梦菲 2023-11-08
血液细胞游离核酸检测的多癌症早期筛查性能预测评估
【摘要】背景可以检测多种癌症类型或多癌症早期筛查（MCED）的检测最近已成为降低癌症发病率和死亡率的潜在新工具。大多数MCED分析基于检测血液中的肿瘤细胞游离DNA（CF-DNA）。无论是否进行推荐的筛查，MCED都有可能筛查出死亡率高的癌症器官部位。在确定MCED临床效用之前，必须证明MCEDs的临床有效性，即它们预测癌症状态的能力。在这项研究中，我们对基于细胞游离核酸MCED检测对癌症的预测能力进行了系统评价。
编译丨奔奔 2023-11-08
宏基因组测序技术临床应用前景与发展方向
病原宏基因组测序（mNGS）的特点是不需要培养，不需要前提假设，从临床样本中提取核酸，利用基因组学的方法研究样品中所有微生物的种类和含量。涵盖了细菌、病毒、真菌和寄生虫等各种可能性。不需要假设意味着不需要提前推测可能是什么样的病原体，从而再采取相应的检测方法检测，mNGS可以“一网兜”地检测出来。这样先进的技术过去几年在临床大量应用。同时临床也发现了许多问题，例如，序列数是否能够真实反映标本的病原载量？在有些标本中只能测到一条结核或军团菌或者测得1000条非结核分枝杆菌（NTM）。序列数多高就意味着样本当
王珺 2023-11-07
血源性病原体核酸检测临床应用与面临的难题
血源性病原体指可以通过血液及血液之外的体液传播疾病的一些病原体，包括精液、阴道分泌物、羊水、关节腔积液等组织液可以进行疾病传播。污染病原体的血液输入或者种入患者体内会引起相应的感染或者疾病。众所周知，现在输血前要检测很多病原体，包括HBV、HCV、HIV、梅毒等，试剂审批的过程当中，筛查血源性病原体的试剂是按照药品管理的。血源性病原体感染疾病的传播途径主要是性接触、母婴垂直传播、血液传播等途径，易感人群主要包括吸毒人群、透析患者、护理，还有同性恋人群和免疫力低下人群，感染分类分为：一过性感染、隐匿性感染、
秦晓松 2023-11-07
高敏心肌肌钙蛋白T的性别特异性绝对Delta阈值与急性心肌梗死诊断评估
【摘要】目的健康人群高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）浓度的性别差异促使我们建立了针对hs-cTn测定的性别特异性参考上限。本研究评估了hs-cTnT性别特异性delta（即浓度变化）阈值在不同急诊科（ED）人群中判定急性心肌梗死（AMI）的检测性能。方法这项回顾性研究
编译丨奔奔 2023-09-28
D-二聚体检测在急诊临床诊疗中的应用价值
D-二聚体是急诊医师最常开的凝血检测项目之一，临床上可引起D-二聚体升高的常见疾病有静脉血栓栓塞症（包括肺栓塞和深静脉血栓）、DIC、主动脉夹层、心梗、房颤、恶性肿瘤、肾功能不全、严重感染以及肝病等，那么，D-二聚体是否在这些疾病中都具有较大的临床价值呢？D-二聚体只要阴性就能排除静脉血栓吗？这些问题让检验和临床都倍感迷惑，因此，全面了解D-二聚体的形成机制和检测原理，充分熟悉D-二聚体在各种疾病中的循证医学证据，才能更好地帮助急诊医师做出快速诊疗。
D-二聚体检测在急诊临床诊疗中的应用价值 2023-09-28
新血栓四项检测在急诊患者中的临床诊断价值
血栓是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率较高的疾病，可见于几乎各临床科室，其病理过程涉及血管内皮、凝血和纤溶三大系统。研究已经证实机体处于血栓前状态时，血管内皮、凝血和纤溶系统已经发生改变，新型凝血分子标志物，包括凝血酶-抗凝血酶复合物（thrombin-antithrombin complex，TAT）、纤溶酶-α2抗纤溶酶复合物（α2-Plasmininhibitor-Plasmin Complex，PIC）、血栓调节蛋白（thrombomodulin，TM）和组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物
范志能 2023-09-27

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