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临床实验室

国产凝血诊断新技术项目研发面临的机遇与研发策略
在制造过程中，由于凝血分析仪因检测方法学的特殊性，在仪器构造、光学部件及机械部件方面要求较高，国产品牌仪器的质量还有待提升。检测项目种类过少，基本集中在PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP及AT项目。关键生物原材料供应商较少，质量、成本均受一定限制，国产试剂的自产率有一定的局限。长久以来，在我国血栓与止血体外诊断市场中，希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外企业因其技术及先发优势，覆盖国内大多数三级医院，占据绝对领先地位，占有80%以上的国内市场份额；国产品牌的主要战场在二级及以下医院
丁重辉 2022-01-26
直接口服抗凝药物的实验室监测技术方法与临床应用价值
直接口服抗凝药（direct oral anticoagulants，DOACs），包括直接凝血酶抑制剂及直接Xa因子抑制剂。因其药代动力学、药理作用研究较为清楚，且血药浓度不受食物影响，理论上无需常规监测抗凝效果。然而近年临床实践发现，在一些紧急情况（如急性出血或使用逆转剂时），及非紧急情况（如老年患者、肾衰透析患者、高出血风险患者、体重指数＞40kg/m2、药物相互作用），需要监测DOACs抗凝效果。大量研究显示，常规凝血试验活化部分凝血活酶时间（activated partial thrombopl
吴雪莲屈晨雪 2022-01-26
血栓与止血实验室检测技术发展及临床应用研究重点
随着现代生物学技术的不断发展，诊断试剂的技术含量不断提高，品种不断增多，应用范围也越来越广，已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具，在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域，正发挥着越来越大的作用。血栓与止血各种实验室检测新的技术也正在得到开发与应用，最具代表性的方法包括化学发光技术与发光氧通道免疫分析法技术（luminescent oxygen channeling immunoassay），进一步提高了检测的敏感性与准确性。
王兆钺 2022-01-26
凝血POCT在临床中的应用价值与发展前景
随着检测技术的更新以及不同医疗环境中对凝血POCT检测项目和需求的增加，凝血POCT在临床应用中也面临着新的挑战，需要厂家，医疗机构的中心实验室、临床科室、护理部门、信息中心，以及患者三方面共同努力，完善管理体系及质量控制，使临床和患者获益。
张洋周洲 2022-01-26
彰显专业特色引领学术方向
光阴飞逝，日月如梭。当新年钟声敲响，告别了不平凡的2021年，又满怀期待地迎来2022年新年曙光。值此新春之际，谨向为《临床实验室》发展和做出贡献的各位副主编、作者、IVD企业和工作人员致以崇高敬意！
丛玉隆袁桂清 2022-01-26
智慧实验室创建与智慧医疗发展
国家“十四五”规划纲要把保障人民健康放在优先发展的战略位置；国家《健康中国2030年规划纲要》将全面推进健康中国建设。2021年
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司供稿 2022-01-14
干血滴标本采集与临床应用
Àŵվ感染，尤其是脓毒症，发病率高、发病进程快、死亡率高，严重威胁人类健康。目前诊断血流感染的金标准血培养诊干血滴（Dried Blood Spots DBS）由少量体积的毛细管血液沉积到专用的纸质卡上构成。该技术源于60年前新生儿筛查（Newborn Screening NBS）苯丙酮尿症时的细菌抑制试验[1]。2013年美国临床实验室标准化研究院（CLSI）发布了“滤纸上采集血液用于新生儿筛查计划标准第六版”[2]。干血滴还适用于新生儿筛查、兴奋剂检测、工作场所药物试验、法医筛查、直接酒精标志物分析
路鑫畅吴万通董慧李忠信 2022-01-13
血液样本中病原微生物快速富集技术研究进展与临床应用
临床血流感染，尤其是脓毒症，发病率高、发病进程快、死亡率高，严重威胁人类健康。目前诊断血流感染的金标准血培养诊断时间长，难以满足临床快速诊断的需求。直接采用血液样本进行检测的方法有望实现病原微生物的快速诊断，但血液中病原微生物浓度低限制了该技术的发展。因此，开发高性能病原微生物快速富集技术成为当务之急。目前已开发出非标记富集法和标记富集法两类富集技术，包括离心、过滤、电泳、磁珠分离等技术。本文就血液样本中病原微生物快速富集技术的研究进展及其应用进行了综述。
吴秀祯李姝丽刘昶王志贤彭憬张喜庆盛长忠周泽奇 2022-01-13
微流控生物传感器检测技术与临床应用
自上个世纪60年代末，酶联免疫吸附法等定量免疫学方法在临床实验室、基础研究等领域应用得较多。通过这些技术我们能够获得大量重要临床分析物信息，如疾病生物标志物、抗体、病毒、细菌等。但微量滴定板进行免疫测定通常存在样本处理过程繁琐、耗时，样品、试剂消耗大等缺点，新兴的生物分析技术——微流控免疫传感芯片有望克服这些问题。
李祖兰陈兴明丛玉隆 2022-01-13
间质性肺疾病/肺损伤实验室诊断技术临床应用
间质性肺疾病（Interstitial lung disease，ILD），亦称为弥漫性实质性肺疾病（Diffuse parenchymal lung disease，DPLD），是以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质肺纤维化为基本病变的一大组异质性疾病[1]。其病因复杂，目前已发现200余种疾病可导致ILD。按照病因是否明确，ILD通常分为两大类：未知病因ILD，如特发性间质性肺炎（Idiopathic interstitial pneumonia，IIP）；已知病因ILD，包括环境暴露、药物毒性和结缔组织病
金语诗吴丽娜 2022-01-13
自身免疫肝病实验室诊断技术与临床应用
自身免疫性肝病（autoimmune liver disease，AILD）是一组因为肝脏免疫耐受机制失衡引起的肝细胞或胆管上皮细胞的慢性损伤性炎症
钱诗 2022-01-13
肾脏自身免疫病实验室诊断技术与临床应用意义
肾脏自身免疫病是一类由基因和环境因素共同作用导致免疫功能紊乱而引起肾脏系统损伤的自身免疫病，包括肾脏特异性自身免疫病和全身自身免疫病在肾脏的表现，临床表现复杂多变。随着相关研究的深入，越来越多的自身抗体被发现并被证实与肾脏自身免疫病的发生发展密切相关，在疾病的诊断、鉴别诊断及病情评估中发挥重要作用。与此同时，随着自身抗体检测需求的增加，许多自动化高通量的检测技术应运而生，对揭示自身免疫反应在疾病中的作用，认识和治疗自身免疫病有重要意义。本文将分别就狼疮肾炎、系统性血管炎、膜性肾病及IgA肾病的实验室检查进
罗静秦艳 2022-01-13
特发性炎性肌病相关自身抗体谱检测的临床应用价值
刘敏，博士后合作导师，中山大学附属第一医院医学检验科主任。主要从事临床医学检验、教学和科研及临床实验室管理等方面的工作,
李柳冰刘敏 2022-01-13
自身免疫病实验诊断技术临床应用现状及前景与面临的挑战
自身免疫病（autoimmune disease，AID）实验诊断技术与疾病本身或疾病的临床表型显著相关，不仅能帮助临床了解疾病的不同病理生理过程，而且有助于疾病的筛查和早期诊断、病情评估、预后、预警和治疗决策。目前国内AID基本检验项目已得到普及推广，但仍应加强质量管理，提高检测结果准确性及一致性。近年来，AID新的免疫分子、自身抗体、免疫细胞等检验项目不断临床应用，AID药物基因组学、免疫治疗伴随诊断项目不断丰富；AID实验室诊断技术向自动化、高通量、信息化、智能化方向不断发展，为疾病的实验室诊断提供
李永哲 2022-01-11
ISO 15189和ISO 22870对POCT临床应用资质认证的关键要点
ISO 22870提出了对现场检测（POCT）的质量和能力的具体要求，协同ISO 15189共同适用于医疗实验室的POCT管理。
Paloma Oliver，Pilar Fernandez-Calle，Antonio Buno 2021-12-16
ISO 15189实验室认可与迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站的质量管理
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，按照ISO15189标准管理医学实验室，必须按照国家标准化流程进行技术操作，以保证检测结果的准确。
李磊 2021-12-16
医院血气分析POCT标准化质量控制管理
《上海市急诊、ICU质量建设标准》中要求医院必须配备POCT,作为抢救患者的必测项目，血气检测要求3分钟内出具结果。通常情况下血气分析标本要求在采集后10分钟内送到检测实验室，所以ICU、CCU、RICU、NICU、EICU、急诊科、干保科等临床科室都倾向于在本科室内自行开展血气分析。但是各临床科室检测人员技术水平参差不齐，使用的血气分析仪器品牌、检测原理、试剂和质控品等各不相同，检测数据管理不规范，检测质量管理情况不容乐观。
陈锐，刘向祎 2021-12-16
POCT智能化管理平台在即时检测项目质量管理中的应用与亟待解决的问题
在全面推进健康中国建设的进程中，智慧医院建设开启了智慧实验室建设的新阶段，检验医学向着高质量发展成为新趋势。智慧医疗集合的互联网+、大数据等前沿技术的应用，可有效提升医疗服务质量、加速行业创新发展、实现以患者为中心。那么
孙瑞营，续薇 2021-12-16
新型冠状病毒核酸检测的分子POCT检测技术应用
本文主要从分子POCT技术和检测产品方面总结目前已有的新冠病毒核酸快速检测方法及原理，以期为分担标准实验室的压力，在检测能力不足或资源匮乏地区合理应用分子POCT技术，实现新冠病毒核酸的快速检测或筛查，从而提高各级医疗卫生防疫机构及时应对新冠疫情的处置能力。
马学军 2021-12-16
Digital 4.0 Lab 第二届全国临床实验室智能化创新大赛获奖公告
今天，我们还要宣布一个属于咱们检验行业的热点资讯：由《临床实验室》杂志编辑部主办、西门子医学诊断产品（上海）有限公司承办的《Digital 4.0 Lab——第二届全国临床实验室智能化创新大赛》获奖公告正式发布！
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 2021-12-16

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