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临床实验室

微流控技术在病原诊断中的应用
微流控分子诊断技术是通过将样本处理，核酸扩增，结果判断集成到一台仪器或芯片上，实现从“样本-结果”的全流程自动化操作。在病原的检测上，成熟的微流控检测设备不仅可以最大限度的缩短检测时间，降低对专业技术人员的要求，避免环境污染以及操作人员感染，因此在即时检验（point-of-care testing，POCT）领域的应用前景广阔。本文综述了现阶段不同微流控分子检测仪器的技术原理，包括现有的商业化微流控检测仪器和实验室阶段的研究进展。希望能够加深对于微流控病原菌分子检测技术的了解，并对未来微流控技术的发展提
李超群袁满王永成 2022-03-30
分子诊断POCT系统和相关技术开发进展与挑战
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行引发了临床检测实验室对分子诊断前所未有的关注以及公众对核酸检测的关切。从获得新冠病毒基因组序列后数天内制造商完成基于RT-PCR技术的核酸检测试剂盒的研发，至数十天内由监管部门在紧急授权的程序框架下完成产品的审批上市，分子诊断技术及相关产品展示了其在应对大规模流行病的防控中的重大意义。事实上，目前基于PCR的实验室核酸检测手段已经成为全球范围检测新型冠状病毒的“金标准”。伴随着新型冠状病毒疫情的防控工作的开展，国内临床上出现了一类新的新型冠状病毒核酸检测方法-分子
章洪建刘佳 2022-03-30
临床实验室数字化创新与数字化转型
2021年4月，国家卫生健康委统计信息中心印发了《全民健康信息化调查报告（2021）》。调查报告分析了全民健康信息化发展基础、地区发展差异、资金投入情况，对当前的平台建设、数据资源、基础设施等进行了梳理。2021年11月，国家工信部印发了《“十四五”大数据产业发展规划》，进一步提出“十四五”时期，聚焦产业数字化和数字产业化，更是明确数据上升为新的生产要素，培育大数据交易市场。
西门子医学诊断产品（上海）有限公司市场部 2022-03-26
宏基因组高通量测序技术临床应用中面临的问题与思考
宏基因组高通量测序技术（metagenomic next-generation sequencing，mNGS）作为一种新的分子诊断方法，已经在临床感染性疾病诊断中得到了较为广泛的应用，为常规方法难以诊断的感染提供了新的思路。但该技术目前处在临床转化的早期阶段，尚面临不少的方法学和临床问题。本文首先概述了mNGS的临床应用现状，并重点对mNGS的临床应用中面临的识别来自背景微生物和人源DNA的干扰、建立结果解读与报告标准、开展性能确认活动、开展室内质控和参加室间质量评价等关键问题进行讨论和思考，期望研究人
韩东升 2022-03-25
核酸等温扩增技术的应用现状与思考
目前, 传统的聚合酶链式反应, 简称PCR技术, 因其灵敏度高、特异性强和稳定性好被认为是病毒核酸检测的首选方法。PCR技术是一个热循环的过程, 包括高温变性、退火和延伸3个环节。通常在35个循环之后, 微量的DNA模板即被特异性地扩增到可以被仪器检测到的数量，但整个扩增检测时间较长，需要核酸扩增仪作为辅助工具, 因此PCR反应始终受到电力、成本以及空间等因素的制约, 难以实现对病原的现场快速检测。
马学军 2022-03-25
临床分子诊断技术在疾病诊疗中的应用价值与相关问题
分子诊断技术是指以DNA或RNA为诊断材料，利用核酸扩增等分子生物学手段，检测靶标基因的存在、缺陷或表达异常，从而对疾病作出诊断的技术。目前分子诊断技术正处于高速发展时期，各类创新技术不断取得突破，除实时荧光PCR技术外，近年来分子诊断领域不断发展新的技术方法，应用范围也在不断拓展。尤其是新冠疫情以来，在感染性疾病病原分子诊断细分领域，国内外的体外诊断技术研发机构和企业各显神通，各种新型核酸检测技术不断涌现。以新型冠状病毒核酸检测试剂的临床应用为例，目前获得国家食品药品监督管理局第三类医疗器械注册证的核酸
陈瑜 2022-03-25
2020年河南省临床微生物专科联盟细菌耐药监测
目的了解河南地区临床分离菌的分布及耐药性。方法对河南省221所医院（80所三级医院中包含2所儿童医院，141所二级医院）临床分离菌采用纸片扩散法和自动化仪器法按统一方案进行细菌药物敏感性试验，结果按美国临床和实验室标准化协会（CLSI）2020版标准判断结果。结果收集2020年1-12月上述医院临床分离菌151669株，其中革兰阳性细菌36596株，占24.1%；革兰阴性细菌115073株，占75.9%。金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株的检出率（MRSA和MRSCN）分别为34.6
王健李轶马冰马琼韩云港高远陈甲李姝郭长城郭利敏赵亮孟高攀田育佼阙蔚鹏郭坤山秦辉孙瑞华张晓蕾胡冬梅张燕李玉霞王彦斌郭瑞娟孟玉娟常军玲张晓黎熊玲玲 2022-02-24
综合性三级甲等医院临床微生物实验室能力建设实践
临床微生物实验室的能力建设是个系统工程，对实验室建筑设计、安全防护设施、实验操作规程和人员专业水均有非常严格的要求，国内已有相关专家共识提出了非常好的建设思路[4-6]。本文拟以北京协和医院检验科临床微生物实验室为例，从人员配置、服务能力、基础设施建设等方面阐述三级综合医院临床微生物实验室建设运行的点滴体会，供微生物实验室建设相关同道参考。
杨文航井然赵颖王瑶徐英春 2022-02-24
老年呼吸系统真菌病早期精准诊断技术研究与临床应用
随着广谱抗菌药物、免疫抑制剂、抗肿瘤药物的广泛应用以及器官移植、介入医疗等技术的普遍推广，呼吸系统真菌感染越来越常见。由于老年人生理机能及免疫功能衰退，加之全球进入老龄化社会，老年群体越来越大，老年呼吸系统真菌感染发病率越来越高。老年人多种疾病共存导致老年呼吸系统真菌病容易出现漏诊、误诊，延误治疗，严重影响老年人身体健康。因此，亟需提高老年呼吸系统真菌病的诊疗能力。目前，开发了多种针对真菌抗原抗体的检测方法，包括G试验、曲霉GM抗原试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测及隐球菌荚膜多糖抗原检测GXM
张喜庆吴秀祯周泽奇 2022-02-24
真菌药物敏感试验方法学特点与规范化应用
侵袭性真菌感染和耐药增多导致感染复发或治疗失败，临床对真菌药敏试验的需求日益增加，目前大多数实验室未开展或不知如何进行标准化的真菌药敏实验。因此，本篇将结合美国临床和实验室标准化协会（CLSI）和欧洲抗菌药物敏感试验委员会（EUCAST）发布的真菌药物敏感试验的相关参考文件、参考方法、商品化方法和其它检测方法，阐述真菌药物敏感试验方法的特点和标准化操作，为临床真菌药物敏感试验的规范化开展提供参考。
袁凯旋叶龙陈晓丽陈卓曦赵云虎 2022-02-24
大规模新型冠状病毒核酸检测中临床实验室面临的挑战
2021年12月以来，为在最短时间内发现新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）患者、及时高效控制疫情进展、有序实施城市逐步解除封控，西安市（人口约1400万）进行了10轮以上全员核酸筛查或规模性重点区域筛查，是我国开展新冠病毒核酸筛查为数不多的超大型城市，也是目前为止继武汉后，检测人次最多的核酸筛查。大规模人群筛查中，一方面，往往启用大型核酸检测实验室，参与人员众多、检验环节复杂，管理难度增大；另一方面，每一轮次筛查（定义为，设定区域和人口数量的条件下，从标本采集开始至最后一张核酸检验报告发出的时间）都对检
曾宪飞郝晓柯 2022-02-22
临床分离侵袭性感染念珠菌药物敏感性及耐药机制流行病学特征
念珠菌是引起人类相关疾病的重要病原体，可引起循环系统、神经系统、泌尿系统感染，在血流感染病原谱中排在第四位。白念珠菌约占所有念珠菌中一半比例，在念珠菌前五位中占首位，其次依次为光滑念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌、克柔念珠菌。临床一线抗真菌药物从唑类转为棘白菌素类后，念珠菌耐药形势也出现了变化。本文综述了国内外常见念珠菌的致病、耐药及耐药机制等流行病学特征，为相关研究提供参考。
张伟詹明华王新生李景琦苏英鹏吴晨怡陈新飞侯欣周梦兰张志华 2022-02-22
临床检验医学技术装备的发展现状与发展前景
临床检验医学是一门综合应用型学科，在患者诊断中起至关重要的作用。近年来，随着检验方法和技术的革新和推广，检验医学得到了空前的发展，极大提高了检验效率、速度和准确性，进而推动了临床医学的进步。本文就各亚学科检验医学技术的现状及前景进行简要阐述。
宁雅婷邱玲李永哲吴洁吴卫罗国菊汪自然李蕾徐英春 2022-02-22
全自动化血凝检验流水线研发与临床应用
随着心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、肾脏疾病等发病率的不断增加，血栓性疾病越来越成为公众健康的重大威胁，尤其对于老年患者和急危重症患者，出血性疾病和血栓性疾病是严重危害患者生命的重大疾病或并发症。因此，血栓与出血的实验室检测在临床诊疗和救治中的
2022-01-31
常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南
常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响，而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围，尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南，以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。
2022-01-26
活化部分凝血活酶时间延长混合血浆纠正试验操作流程及结果解读中国专家共识
化学检测既具有技术优势性又满足其临床应用需求，在肝素治疗监测中为患者的个性化肝素用药提供了客观依据，目前已在临床上广泛应用，值得市场推广。但不同ACT检测方法学设备之间缺乏规范性，应根据术者自身技术及医院条件来选择合适活化部分凝血活酶时间（APTT）延长混合血浆纠正试验用于鉴别凝血筛选试验中APTT延长的原因——凝血因子缺乏或存在凝血抑制物。该试验有助于医生结合患者临床表现初步判断患者APTT延长异常的原因，以及针对性选择下一步实验室检查项目，所以是有重要价值的凝血试验。目前，因该试验的操作流程及
2022-01-26
精准抗凝治疗案例分析
TTP、HUS、DIC、aHUS等TMA需要实验室检测指标的支持，更需要临床医生有这方面的意识，即：PLT极低、皮肤瘀斑紫癜的患者不一定要输血小板。外周血涂片可以起到简单宜行的鉴别“武器”，尽早启动血浆置换是治疗成功的重中之重
张磊雷娜李雯王琰徐阳魏伟张雯陈社平王婷 2022-01-26
血栓与止血实验室检测的质量管理
血栓与止血实验室检测的质量管理是一个系统工程，需要医院各级领导、临床医护和实验室人员的共同努力。全面了解分析前、分析中和分析后可能影响检测的因素和环节，并对其进行全面质量控制和质量管理，保证检验结果的可靠性，才能真正的做到“以患者为中心”，使检验服务于临床、服务于患者
刘超男周静 2022-01-26
新型冠状病毒肺炎止凝血障碍的实验室检测的临床意义
病毒的直接细胞毒性作用、过度的炎症反应和缺氧等可致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者血管内皮损伤、血小板激活和血流淤滞，患者发生弥散性血管内凝血（DIC）和动静脉血栓的风险显著增加[1-4]，凝血紊乱可能是患者死亡和病情恶化的主要原因之一。COVID-19患者凝血检验指标异常与不良预后密切相关，因此密切监测凝血指标，有助于凝血病的早期预警、降低病死率。同时，凝血检验也有助于抗凝及止血等治疗效果的评价。
唐宁 2022-01-26
止血紊乱多学科诊疗模式与临床实验室诊断专家能力的重构
2019年中国工程院院士尚红教授在中国医师协会检验医师年会的报告“我国检验医学的今昔与展望”中就指出，检验医学正面临新时代转型的挑战，要将以往以“检验标本为中心”转变为“以患者/临床为中心”上来。在全球医疗技术飞速发展和倡导整合医学概念的时代背景下，“检验医学走进临床”是现代医学发展给检验医学提出的挑战和使命，也是检验医学在人工智能时代到来前夕华丽跻身临床诊治团队的历史选择。而MDT无疑正是检验医学专家走进临床的一条捷径。
乔蕊 2022-01-26

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