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临床实验室

检验结果互认专题讲堂：检验结果互认平台信息化智能化建设精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办，上海森栩医学科技有限公司协办的“检验结果互认专题讲堂——检验结果互认平台信息化智能化建设（二）”，于2022年9月08日19:00，在《临床实验室》视频号独家上线直播，该论坛围绕“基于AI的PBRTQC及智能化平台建设在结果互认中的应用”进行解读分享。
本刊编辑部 2022-12-14
检验结果互认专题讲堂：检验质量保证论坛 (二) 精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办的“检验结果互认专题讲堂——检验质量保证论坛（二）”于2022年8月31日19:00在《临床实验室》视频号独家上线直播，该论坛围绕“六西格玛管理应用”进行解读分享。
本刊编辑部 2022-12-14
检验结果互认专题讲堂：溯源性与标准化论坛精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办的“检验结果互认专题讲堂——溯源性与标准化论坛”，于2022年8月25日19:00在《临床实验室》视频号独家上线直播，该论坛围绕“检验系统溯源性在临床检验质量保证中的重要作用”进行解读分享。
本刊编辑部 2022-12-14
《非实验室人员POCT 操作指南（2022）》
即时检测（POCT）或近患者检测是在接近患者的地方进行的诊断性检测，通常由实验室以外的临床人员进行。POCT通常由没有实验室科学学位或检验医学资格证书的人员进行。POCT提供了更快的检测结果周转，可以加快患者治疗决策，部分原因是样本不需要运送到实验室，并且几乎不需要进行样本处理。POCT在简化患者管理、改善患者体验以及改善患者满意度和治疗结局方面的潜力。
美国临床化学协会编译：汪小芳康可人 2022-12-14
教育和监管型室间质量评价与能力验证计划之间的差异
室间质量评价（EQA）或能力验证是一种使用外部程序或设施客观评估实验室检测性能的活动，根据预先制定的标准通过实验室间比较的方式评估参与者的检测性能。根据ISO/IEC 17043:2010，EQA提供者以有利于验证真实性的方式向参与者报告调查结果，确定所需的纠正措施并评估先前纠正措施的成功与否。此外，ISO 15189:2012要求实验室“应通过参与外部质量评估来监控其检查方法的性能，以适应检查和结果解释，包括即时检测（POCT）检查方法”。
贲文锐 2022-12-14
临床实验室核酸污染处理方法的研究
本文以新型冠状病毒核酸检测实验室为例，探讨了75%酒精、新型核酸清洗液以及含氯溶液对实验室各种污染源、污染方式的清除效果。结果显示，酒精及含氯溶液对于污染的清除效果较弱，使用核酸清洗液可以有效的清除各类污染，且核酸清洗液没有含氯溶液腐蚀性的缺点，是分子生物学实验室较为理想的污染处理方法。
陈欢张晓迪洪浩然 2022-12-14
院内POCT定量检验的质量管理体系与要求
体外诊断技术的发展及革新推动了POCT细分领域的发展，POCT设备广泛分布于院内多个科室，但设备操作人员缺乏专业培训，导致检验结果没有保障，因此，急需完善和发展院内POCT质量控制管理体系，全面提升医疗质量和安全。本文中POCT定量检测的质量管理要求主要依据GB/T 29790-2020《即时检验质量和能力的要求》、CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189-2012；GB/T 22576.1-2018）、《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》（2018）和ISO
欧元祝 2022-12-14
医疗机构POCT临床应用规范与管理策略
CLSI POCT07-A中将POCT定义为近患者一端的检测过程，实际上无论是哪个版本的POCT定义表述都大同小异。POCT的特点总结起来至少有四大特征，即：设备体积小、便携；检测速度快；标本类型可包括全血，可以免去标本处理环节；应用场景广泛，除了急诊、临床科室、检验科以及医疗机构外等场景均可使用。因此，POCT的质量管理具有一些不同于临床实验室质量管理的特点。
王清涛 2022-12-14
心脏标志物POCT即时快速检测的临床应用价值
急性胸痛是临床上最常见的症状之一，在临床初诊人群中20%-40%的就诊者一生中有过胸痛主诉，其年发生率约为15.5%。对于胸痛患者，快速实验室检查有利于迅速明确诊断和客观正确评估，以利于指导临床治疗。
上海艾瑞德生物科技有限公司学术部 2022-12-14
肌钙蛋白POCT检测质量管理机制与管理策略
在我国心血管疾病的患者逐年增多并呈年轻化的趋势，检测心肌损伤标志物对早期判断心肌梗死尤为重要。随着医学科技的发展，越来越多的即时检测设备（point of care testing，POCT）走进了临床和实验室。POCT检测仪器携带方便、检测周期短，为临床救治急诊患者赢得了宝贵的抢救时间，应用场景广泛。但是POCT的应用尤其是质量管理尚存在一些问题。在POCT检测过程中，若操作不够规范，质量控制不完善，检测结果的准确性将大受影响。为此，开展POCT检测的部门，必须按照规范操作，做好全面质量管理，这对于PO
蔺亚晖 2022-12-14
新型原材料纳米酶试纸条层析技术在即时检验中的应用与亟待解决的问题
纳米酶试纸条层析技术（Nanozyme strip）是以纳米酶作为标记物检测特定抗原或抗体的固相免疫标记技术。它不同于传统的胶体金试纸条检测技术，除了具有操作简便、快捷的特点，纳米酶因其类酶活性，可使底物显色信号放大，增强灵敏度。纳米酶具有与天然酶一样的催化效力，并且比酶更稳定，阎锡蕴院士团队在2015年研制出一种有效检测埃博拉病毒的纳米酶试纸条新技术，该技术解决了传统试纸条法因灵敏度低而长期应用受限的瓶颈问题，有望成为控制埃博拉传播的利器[1]。目前，纳米酶试纸条技术在医学、化工、食品、农业和环境等领域
邹思家罗亚莹段德民高利增 2022-12-03
感染性疾病核酸定性和定量检测方法的性能验证与基本要求
因为新冠疫情的发生，“核酸检测”一词已被大家广为熟知。核酸检测可以分为定性检测和定量检测，例如新冠病毒核酸检测就是定性检测。医疗机构PCR实验室在开展核酸检测之前是要申请国家相关部门的技术审核与验收，实验室只有完成定性和/或定量项目的性能验证等一系列工作，符合医学实验室质量和能力的认可准则要求，才能拿到相应的资质去开展临床检验工作。为了加强对PCR实验室相关国家认证工作的了解，尤其是核酸检测项目的性能验证，本文对核酸定性和定量检测方法的性能验证与基本要求作一归纳。
沈佐君 2022-12-03
检验结果互认专题讲堂：检验结果间可比性专题论坛精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办，奥森多医疗（中国）贸易有限公司协办的检验结果互认专题讲堂：检验结果间可比性专题论坛，2022年8月4日19:00，在《临床实验室》视频号独家上线直播，论坛围绕检验与临床沟通、实验室耗材管理进行解读分享。
贲文锐 2022-11-10
检验结果互认专题讲堂：检验结果互认平台信息化智能化建设专题精彩回顾
由《临床实验室》编辑委员会主办，上海森栩医学科技有限公司协办的检验结果互认专题讲堂：检验结果互认平台信息化智能化建设，2022年8月18日19:00在《临床实验室》视频号上线直播，论坛围绕结果互认平台信息化智能化建设进行解读分享。
贲文锐 2022-11-10
感染性疾病分子诊断技术40年的变化
聚合酶链式反应（PCR）自诞生之日起已近40年，它通过体外酶扩增技术检测核酸，灵敏度高、特异性好。特别是自2019年冠状病毒病（新型冠状病毒肺炎）爆发后的两年多时间里，感染性疾病分子诊断发挥了比以往任何时候都更大的全球化作用。鉴于此，作者广泛回顾了分子技术在临床微生物学中的进展，并指出其在当前的重要性。值得注意的是，这些方法不仅可以用于微生物核酸的检测和定量，还可以进行序列表征分析。总之，我们试图对这些技术本身进行一个全面的综合分析，同时分析它们如何在技术创新、病理生理学知识、临床/实验室管理、甚至金融/
编译：骈亚亚刘一锋赵惠丨主审：汤一苇胡继红 2022-11-10
镰刀菌血流感染所致急性淋巴细胞白血病缓解后角膜炎病例实验室诊断分析
镰刀菌是一种广泛分布于土壤和植物的有丝分裂孢子真菌。在免疫功能严重低下的人群中，可能继发播散性镰刀菌感染。本文报道了1例镰刀菌血流感染所致急性淋巴细胞白血病缓解后角膜炎患者，其首检通过血培养新技术报告为阳性，而宏基因组二代测序（mNGS）检测结果报阴。最终VITEK MS质谱检测结果为茄病镰刀菌。结合本次mNGS漏诊的病例报道和文献回顾可以看出，与mNGS诊断方法相比，血培养新技术在血流感染的罕见病原体的鉴别鉴定方面具有独特优势，在感染性疾病诊断和治疗中的临床应用前景广阔。
龙军姜长宏刘婉婷丁新周祖贻林子沛龙天娣包秉弘李莹莹杨尚明欧阳津杨丽华 2022-11-10
小儿HIV感染实验室诊断检测方法与治疗监测
小儿HIV感染是全球面临的重大公共卫生问题，HIV患儿的及时及正确检测对提高患儿的疗效至关重要。目前我国的HIV患儿及时诊断和治疗监控存在很大的不足，在医疗资源有限的地区尤其突出。传统的HIV实验室检测方法已无法满足临床的实际需求，亟待发展新的检测技术。近年来随着分子生物学技术发展，涌现出一批分子检测产品。本文对小儿HIV感染的主要实验室检测方法进行回顾与总结。
黄春燕高兴辉汤一苇朱渝 2022-11-10
外膜孔蛋白在革兰阴性菌耐药中的作用机制研究及展望
抗菌药物发挥抑菌作用取决于其在细菌胞内达到抑制各自靶标临界浓度的能力。革兰阴性（G-）菌复杂的双层膜构成的渗透屏障严重影响病原菌对抗菌药物的易感性。G-菌的外膜孔蛋白（Porin）直接参与外膜的通透性调控，是介导抗生素跨膜运输的重要通道。本文重点介绍了Porin的结构、表达和开-闭状态的调控在影响抗菌药物通透性方面的最新进展，并总结了Porin在临床抗菌药物耐药性中的重要贡献。这些研究进展有助于我们进一步了解与Porin相关的细菌耐药机制，推动设计和改良具有更大渗透量的抗菌药物分子。
刘宜昕赵虎 2022-11-10
血流感染的病原学诊断标准化与全流程质量控制
血培养是血流感染病原学诊断的重要手段。近年来，尽管各种血流病原体检测方法有了很大的发展，但血培养依然是血流感染性疾病诊疗依据的金标准。目前，我国血流感染的实验室诊断操作标准主要依据是卫生行业标准WS/T503-2017《临床微生物实验室血培养操作规范》[1]。2022年血培养标准化领域发表了CLSI M47 ED2的《血培养的原则和步骤》[2]指南，《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》[3]，《血流感染临床检验路径专家共识》[4]等。为此，笔者归纳整理以上文献，对血培养检验全流程进行梳理总结，
艾效曼吴文娟胡云建胡继红 2022-11-10
优化血培养工作流程促进抗菌药物合理应用
血流感染是全球的公共健康卫生问题。对于发生严重血流感染的病人，每延迟一小时的有效抗菌药物的使用，则会降低7%左右的生存率。不断提升临床血培养标本送检质量，优化实验室血培养流程，加速病原微生物报告，对血流感染诊疗至关重要。本文通过讨论目前在临床病原学标本送检及微生物检验工作流程上存在的问题，结合我院在优化血流感染病原学检验工作流程上的经验，重点围绕实验室流程化、信息化、血培养技术革新，从临床和实验室两个角度，全面阐述优化病原微生物的诊疗流程和优化标本规范送检来提升血液培养阳性检出率及疑难菌的检出能力，缩短血
刘婉婷张爽陈定强 2022-11-10

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