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临床实验室

《临床实验室》— 全年学术亮点精彩回顾
临近年末之际，《临床实验室》带来了杂志的全年精彩回顾。在过去一年中，《临床实验室》与广大读者共同见证了检验医学和体外诊断领域的新技术、新产品的快速发展，借此回顾栏目，我们将回顾过去一年刊登的精彩文章，使读者一次尽享精华。
2024-01-04
芯片式全血化学发光多重检测系统性能验证
随着技术的进步和应用场景的要求，目前的医学检验设备正朝着两极化发展。用于中心实验室的设备通常具有结果准，通量大，自动化程度高的优点，但是体积庞大、体系复杂、周转时间长。而用于临床科室的检验设备具备体积小、使用简单方便、可快速输出结果的优点，但是结果的准确性相对较差，难以满足诊疗需求。临床诊疗服务机构迫切需要一款产品，在保留体积小、使用方便、快速输出结果优点的同时，具备大型设备相同的准确性。
2024-01-04
甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体临床诊疗专家共识与建议
【摘要】甲状腺球蛋白测定是分化型甲状腺癌临床治疗决策和随访的基础。但甲状腺球蛋白的测量和测定结果解释，需要考虑许多因素。就这些问题，本文综合2013年和2014年各种临床文献对原指南予以更新。在对现有文献进行广泛分析的基础上，对高敏甲状腺球蛋白测定的分析和临床问题进行回顾和讨论。甲状腺球蛋白测定仍然是一项非常复杂的实验，存在许多缺陷和干扰因素，尤其是抗甲状腺球蛋白抗体的影响，需要给予评估，必要时予以适当处理。本专家共识制定了53个实用的分级建议，用于指导高敏甲状腺球蛋白和TgAb在实验室和临床实践中应用，
赵来 2024-01-04
自身抗体实验室检测规范化的相关问题
自身抗体检测在临床上的应用日益广泛，开单科室从传统的风湿免疫科到肿瘤内科、血管外科等。检测方法也层出不穷，从定性、半定量到定量，从手工、半自动化到全自动化，不断改善。临床意义也更加多样，包括筛查、诊断、预后判断、疗效监测、复发判断等。但是，自身抗体的实验室检测仍存在许多挑战，例如，如何做好自身抗体实验室检测的质量控制、不同方法学之间的比较、如何进行有效的项目组合以及人员培训、临床沟通以及技术准入、如何做好自身抗体检测的规范化等等，本文将从这些角度进行概述。
仲人前 2024-01-03
传承创新医路笃行
时光荏苒如白驹过隙，转瞬间《临床实验室》杂志创刊满17周年了。本刊历经从0到1的初创时期，经历了咿呀学语到妙龄青春的成长历程。2019年，又得到检验医学和IVD领域相关专家的大力支持，为保证刊物内容的学术质量，组建了由相关领域著名专家组成的编辑委员会，由此使本刊华丽蜕变，刊物学术质量和实用性全面提高，多媒体读者量剧增，成为检验医学领域倍受欢迎的学术交流和信息获取平台。
2024-01-03
全血化学发光多重标志物快速检测在心血管疾病精准诊断中的应用解决方案
【摘要】我国心血管疾病的发病率和死亡率居高不下，准确、快速地进行心血管疾病相关标志物的检测是亟待解决的临床需求。目前的检验系统主要服务于两种应用场景，一种是定位于中心实验室，这些系统配置的设备结果准、通量大、自动化程度高，但临床标本需要经过转运和复杂流程才能发布结果，周转时间长；另一种是定位于临床科室的即时检测系统，其设备体积小、易操作、出结果快，但往往准确性不足。
2023-12-05
类风湿因子增高导致脂蛋白相关磷脂酶A2假阳性一例分析
2023年10月中旬，我中心实验室报告一例女性客户脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测结果为978.3ng/ml。此客户47岁、身高153cm、体重57kg、心率68次/分、血压109/80mmHg。由于我实验室从未检测出如此高值的样本（参考范围：10-200ng/ml，安徽伊普诺康试剂），咨询厂家亦未有类似经验值
任小雷 2023-12-05
呼吸道病毒感染即时检测技术现状与发展趋势
【摘要】在诸如新冠肺炎（COVID-19）大流行等资源匮乏的情况下，使用即时检测（POCT）技术对疾病进行现场检测正在成为克服危机和挽救生命的关键因素。对于适用的POCT，应在简单便携的平台上进行价格低廉、灵敏和快速的检测来代替实验室设备。在这篇综述中，介绍了检测呼吸道病毒靶点的最新方法、趋势和前景。呼吸道病毒无处不在，是人类社会中最常见和广泛传播的传染病之一，如季节性流感、禽流感、冠状病毒和新冠病毒。
编译丨奔奔 2023-12-04
高灵敏度心肌肌钙蛋白即时检测临床应用与面临的监管挑战
【摘要】国际临床化学联合会（IFCC）心脏生物标记物临床应用委员会（C-CB）的主要作用是提供有关心脏生物标记使用的教育材料，强调高灵敏度心肌肌钙蛋白测定。这篇是关于高灵敏度和即时心肌肌钙蛋白检测的小型综述文章，本文提出了：（1）新的IFCC C-CB/AACC学会实验室操作建议；（2）心肌梗死第四次通用定义的新概念和更新；（3）即时检测在实践和研究中的作用；（4）关于即时检测的监管挑战；（5）在COVID-19流行期间进行检测。高灵敏度心肌肌钙蛋白检测的实施在现在和未来的临床实践和研究中都有很大的不同。
编译丨解微 2023-12-04
糖尿病管理与临床诊断中实验室检查指南及建议
【摘要】许多实验室测试被用于糖尿病的诊断和管理。支持使用这些试验的科学证据的质量差异很大。其方法是通过专家委员会为糖尿病筛查、诊断和监测糖尿病的实验室分析编制了循证建议。对证据的总体质量和建议的力度进行了评估。同时协商一致的建议草案由特邀审稿人进行评估，由此提交给公众征求意见；其适当的建议会被纳入。该指南由循证检验医学委员会、美国临床化学协会董事会和美国糖尿病协会专业实践委员会审查。主要内容为糖尿病可以通过证明静脉血浆中葡萄糖浓度升高或血液中HbA1c升高来诊断。血糖控制是糖尿病患者通过用血糖仪和/或连续
编译丨解微 2023-12-04
肌钙蛋白实验室检测的干扰因素与质量控制要点
随着人口老龄化进程，心血管疾病的负担越来越重。急性冠脉综合征（ACS）和急性心肌梗死（AMI）的早期诊断及危险分层，对于患者的预后十分重要。肌钙蛋白（Tn）是ACS和AMI中非常重要的生物标志物，对疾病的早期诊断、危险分层及预后具有重要指导价值。在2023年ESC发布的ACS管理指南中，高敏肌钙蛋白（hs-cTn）在ACS诊断方面推荐证据等级为：IB类[1]。Tn是肌细胞收缩中比较重要的一种肌动蛋白，主要在心肌细胞和骨骼肌中表达。
杨家树袁慧 2023-12-01
遗传性共济失调症全基因组测序与诊疗分析
现病史：患者近2个月以来出现不自主头部抖动，伴有记忆力减退、嗅觉减退，伴有动作减慢、走路不稳，觉肢体僵硬，情绪紧张时抖动加重，休息及心情放松时可以好转，但不能完全缓解，睡眠状态不抖，上述症状逐渐加重，为进一步诊治，于2023年2月2日就诊，以“头部不自主抖动待诊”收入院。患者自发病以来，精神可、食欲、睡眠可，大小便正常，体重无明显变化。
张红 2023-11-08
微液滴数字PCR检测方法的建立与β-地中海贫血无创产前诊断临床应用评价
【摘要】目的地中海贫血是遗传性血液疾病，也是迄今为止全球最常见的单基因疾病之一。β-地中海贫血在塞浦路斯的患病率特别高，IVSI-110 G＞A（HBB：c.93-21G＞A）致病性变异占总携带者的近79%。母体血浆中存在3%-20%的胎儿游离DNA（cffDNA），这一发现使β-地中海贫血等单基因疾病的无创产前诊断（NIPD）得以发展，从而避免了侵入性操作的风险。
编译丨奔奔 2023-11-08
肺炎合并免疫功能低下患者血浆微生物游离DNA测序诊断前瞻性研究
【摘要】目的肺炎虽然是常见的疾病和导致死亡的原因，但仅在少数病例中鉴定出病原体。而血浆微生物细胞游离DNA的测序，则有望提高肺炎合并免疫功能低下患者的诊断率。方法在这项前瞻性、多中心、观察性研究中，免疫功能低下的成年人接受支气管镜检查以确定肺炎病因，将血浆微生物细胞游离DNA测序与标准化的常规检查进行比较。肺炎病因由一个独立的盲选委员会裁决。主要结果（实验数据）、附加诊断价值（临床诊断价值），皆符合方案数据分析（具有完整检测结果且无主要方案偏差的患者），并计算通过血浆微生物细胞游离DNA测序完全确定肺
编译丨丁梦菲 2023-11-08
血液细胞游离核酸检测的多癌症早期筛查性能预测评估
【摘要】背景可以检测多种癌症类型或多癌症早期筛查（MCED）的检测最近已成为降低癌症发病率和死亡率的潜在新工具。大多数MCED分析基于检测血液中的肿瘤细胞游离DNA（CF-DNA）。无论是否进行推荐的筛查，MCED都有可能筛查出死亡率高的癌症器官部位。在确定MCED临床效用之前，必须证明MCEDs的临床有效性，即它们预测癌症状态的能力。在这项研究中，我们对基于细胞游离核酸MCED检测对癌症的预测能力进行了系统评价。
编译丨奔奔 2023-11-08
单分子实时测序和纳米孔测序对血浆中细胞游离DNA大小与末端基序及组织来源的比较研究
【摘要】目的最近使用单分子实时(SMRT)测序的研究显示，血浆中存在大量可分析的长细胞游离DNA（cfDNA），这种长cfDNA在妊娠和癌症方面的潜在临床应用已经得到证实，然而，不同的长读测序平台对长cfDNA的分析性能仍然未知。方法使用不同大小超声处理的人和小鼠DNA的人工混合物评估了PacBio的SMRT测序和ONT的纳米孔测序的长度偏好，使用两个平台对不同妊娠期孕妇、乙肝携带者和肝癌患者的血浆cfDNA进行测序。结果两个平台均显示出对更长DNA片段（1500bp vs 200bp）的测序偏好，
编译丨奔奔 2023-11-08
国内外真菌病临床诊疗指南与专家共识中的相关诊断要点
全球侵袭性真菌病（IFD）流行形势严峻，每年造成超过200万人死亡，中国每年有超过500万人受到IFD的威胁。IFD起病隐匿且临床症状不典型，早期诊断困难，加之新发致病菌及多药耐药菌种不断出现，更增加了诊疗难度。为提高IFD的诊治水平，国内外针对IFD的不同宿主人群、不同致病真菌推出了一系列临床诊疗相关指南或共识。
王贺 2023-11-07
阴道分泌物临床检验与结果报告规范化指南
【摘要】阴道分泌物检验是诊断女性阴道炎症的基本检验项目。但目前我国临床实验室阴道分泌物检验的水平参差不齐，检验操作和结果报告尚未规范化。为推进阴道分泌物临床检验及结果报告的规范化和标准化，国内临床检验专家和妇产科专家整合国际国内最新研究进展、行业标准和操作规程，共同制定《阴道分泌物临床检验与结果报告规范化指南》。指南主要包括三方面内容：（1）标本采集与运送、理学检查、形态学检查、化学检查；（2）检验结果推荐报告方式；（3）质量控制。适用于临床实验室阴道分泌物的人工检验，旨在规范其检验操作流程、结果报告及质
中华医学会检验医学分会血液学与体液学学组，中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组 2023-10-07
临床实验室同质化管理平台建设与检验结果互认
2022年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局和中央军委后勤保障部卫生局四部门联合发布了《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》，正式公布了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，要求医疗机构要以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提来开展检查检验结果互认工作。在工作方案中也提到了要对室间质评、室内质控情况进行监控和报送。以安徽省的情况为例，省卫健委印发了工作方案，其中也提到了要在确保医疗质量和医疗安全的基础上优先选取稳定性好、高频以及费用较高的项目纳入互认的范围，以此逐步推动检验结果
王伟 2023-10-07
尿液有形成分形态学检查的临床应用价值
【摘要】尿液有形成分形态学检查是尿液分析的重要组成部分，是不可替代的检验方式。正确鉴别尿液有形成分对泌尿系统疾病的辅助诊断和治疗监测极为重要，人员识别能力相比尿液分析仪具有明显优势，检验人员应重视尿液形态学检查。本文介绍了尿液有形成分形态学检查的影响因素、尿液细胞、管型、结晶、其他有形成分的种类、形态特征及临床价值，旨在帮助检验人员正确识别并报告各类有形成分，给临床医生提供更多有意义的实验室信息。
孔虹张时民 2023-09-28

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