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临床实验室

POCT分子诊断检测技术在感染性疾病诊断中的应用与临床应用范围
即时检测（point-of-care testing，POCT）是在患者所在地或其附近进行的、可便捷、快速地获得检测结果的检测方法。相比于传统的检测方法，其在样本周转时间方面有较大的优势，特别适用于影响临床决策的诊断指标和监测指标。同时POCT检测对于人员的要求一般较低，通常经过简单培训或不需经过培训仅阅读了说明书的人员即可进行检测[1]。POCT目前已经被广泛应用于生化、免疫指标的检测，例如末梢血血糖检测和HIV抗体检测，前者用于糖尿病患者血糖管理，后者应用于HIV感染者筛查。
张嘉威欧启水 2022-03-25
RNA实时荧光恒温扩增技术的临床应用与应用前景
近年来，核酸扩增检测（nucleic acid amplification testing，NAAT）技术在临床病原体检测领域的应用越来越广泛，相对于传统的培养检测方法，其缩短了检测周期、具有高灵敏度和准确度，已成为病原体检测的有效工具[1]。NAAT技术可分为DNA扩增技术和RNA扩增技术两大类。聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）属于DNA扩增技术，RNA实时荧光恒温扩增技术（simultaneous amplification and testing，SAT）
孟欢王雅杰 2022-03-25
临床分子诊断技术在疾病诊疗中的应用价值与相关问题
分子诊断技术是指以DNA或RNA为诊断材料，利用核酸扩增等分子生物学手段，检测靶标基因的存在、缺陷或表达异常，从而对疾病作出诊断的技术。目前分子诊断技术正处于高速发展时期，各类创新技术不断取得突破，除实时荧光PCR技术外，近年来分子诊断领域不断发展新的技术方法，应用范围也在不断拓展。尤其是新冠疫情以来，在感染性疾病病原分子诊断细分领域，国内外的体外诊断技术研发机构和企业各显神通，各种新型核酸检测技术不断涌现。以新型冠状病毒核酸检测试剂的临床应用为例，目前获得国家食品药品监督管理局第三类医疗器械注册证的核酸
陈瑜 2022-03-25
类风湿关节炎患者合并钩虫感染1例分析
近几年钩虫感染率有所上升，感染率有报道从1%[4]到17.17%[5]，所以要加大宣传力度和专业学习。钩虫生活史是虫卵在22-32℃适宜的温暖、潮湿、阴暗的土壤里，1-2天发育成杆状蚴，经1周后2次脱皮成丝状蚴，进入人体，经血液循环入心入肺，支气管，咽部，下行到肠道适宜的位置生存下来，十二指肠钩虫丝状蚴可经过血液循环进入肠道，还可以直接经口进入肠道（美洲钩虫只能经血液循环进入肠道），十二指肠钩虫感染机会更高。由于钩虫的生活习性，该患者追问病史时说由于当地风俗，在六年前食入过活的小青蛙，即推测患者有可能劳作
樊春红张凤夏长胜康蕊 2022-02-24
2020年河南省临床微生物专科联盟细菌耐药监测
目的了解河南地区临床分离菌的分布及耐药性。方法对河南省221所医院（80所三级医院中包含2所儿童医院，141所二级医院）临床分离菌采用纸片扩散法和自动化仪器法按统一方案进行细菌药物敏感性试验，结果按美国临床和实验室标准化协会（CLSI）2020版标准判断结果。结果收集2020年1-12月上述医院临床分离菌151669株，其中革兰阳性细菌36596株，占24.1%；革兰阴性细菌115073株，占75.9%。金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株的检出率（MRSA和MRSCN）分别为34.6
王健李轶马冰马琼韩云港高远陈甲李姝郭长城郭利敏赵亮孟高攀田育佼阙蔚鹏郭坤山秦辉孙瑞华张晓蕾胡冬梅张燕李玉霞王彦斌郭瑞娟孟玉娟常军玲张晓黎熊玲玲 2022-02-24
综合性三级甲等医院临床微生物实验室能力建设实践
临床微生物实验室的能力建设是个系统工程，对实验室建筑设计、安全防护设施、实验操作规程和人员专业水均有非常严格的要求，国内已有相关专家共识提出了非常好的建设思路[4-6]。本文拟以北京协和医院检验科临床微生物实验室为例，从人员配置、服务能力、基础设施建设等方面阐述三级综合医院临床微生物实验室建设运行的点滴体会，供微生物实验室建设相关同道参考。
杨文航井然赵颖王瑶徐英春 2022-02-24
新冠疫苗对Delta变异株的有效性：大型观察性研究的meta分析
目的 2019新冠状病毒导致的肺炎（COVID-19）因变异毒株的出现而爆发世界大流行。迫切需要疫苗接种实现群体免疫，以阻止突变，防止出现完全逃逸免疫监测的病毒变异。我们的目标是系统地评估在现实世界中COVID-19疫苗对Delta变异株的有效性，并为COVID-19疫苗的实际保护效果建立可靠的循证基础。方法我们搜索了PubMed、Embase和Web of Science。纳入观察性研究检查了COVID-19疫苗在接种人群中对Delta变异株的有效性。采用随机效应模型估计疫苗接种后的汇总疫苗有效性（V
王雪纯李贵玲陈慧刘雨周虹韩崇旭任传利 2022-02-24
自体粪菌移植在相关疾病临床治疗中的应用
近年来，粪菌移植成为研究热点，但异体粪菌移植的安全性值得重视。自体粪菌移植（a-FMT）可以规避外来致病性微生物感染的风险，从而提高治疗安全性。在复发性艰难梭菌感染、溃疡性结肠炎、肠易激综合征及改道性结肠炎等肠道疾病中，自体粪菌移植通过恢复肠道菌群紊乱缓解临床症状。在1型糖尿病、肥胖症及非酒精性脂肪性肝病等非肠道疾病中，a-FMT通过调节疾病相关肠道微生物减轻病症。本文将介绍a-FMT在肠道疾病以及非肠道疾病中的研究现状，以期提高临床对a-FMT的认识。
王佳音邢东洋孙泽宇苏丰贺夏薇许建成 2022-02-24
真菌药物敏感试验方法学特点与规范化应用
侵袭性真菌感染和耐药增多导致感染复发或治疗失败，临床对真菌药敏试验的需求日益增加，目前大多数实验室未开展或不知如何进行标准化的真菌药敏实验。因此，本篇将结合美国临床和实验室标准化协会（CLSI）和欧洲抗菌药物敏感试验委员会（EUCAST）发布的真菌药物敏感试验的相关参考文件、参考方法、商品化方法和其它检测方法，阐述真菌药物敏感试验方法的特点和标准化操作，为临床真菌药物敏感试验的规范化开展提供参考。
袁凯旋叶龙陈晓丽陈卓曦赵云虎 2022-02-24
两中心微量肉汤稀释法检测苛养菌体外药敏结果的差异性分析
目的比较两中心微量肉汤稀释法检测苛养菌体外药物敏感性试验结果的不一致性。方法本试验选取两中心分别对相同菌株（流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、产单核细胞李斯特菌各30株）进行微量肉汤稀释法体外药物敏感性试验，比较其结果的基本一致率（EA%）、分类一致率（CA%）、极大错误率（VME%）、大错误率（ME%）及小错误率（MIE%）。结果两中心流感嗜血杆菌体外药敏试验结果有3种抗菌药物CA%＜90%，5种抗菌药物VME%＞3%；卡他莫拉菌体外药物敏感性试验结果有1种抗菌药物CA%＜90%，所有抗菌药物VME%＜3
李进张戈王瞳刘亚丽 2022-02-24
碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌对头孢他啶阿维巴坦的耐药现状与最新检
近年来临床上碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（carbapenem-resistant Enterobacterales，CRE）的检出率不断升高，产碳青霉烯酶是其主要耐药机制。产碳青霉烯酶CRE在全球范围内广泛扩散，对于此类多重耐药株，临床有效治疗药物非常有限，常面临无药可用的困境。头孢他啶-阿维巴坦是治疗此类感染最有效的抗菌药物之一，但CRE对头孢他啶-阿维巴坦耐药已有临床报道。现对其耐药现状及检测技术予以概述，为临床院感控制及新药研发提供理论依据。
杨冬晨杜艳 2022-02-24
Xpert Carba-R检测技术在肠杆菌科细菌碳青霉烯酶基
抗生素的滥用是细菌耐药日趋严峻的重要因素，已成为全球重大的公共卫生问题。碳青霉烯类抗生素多用于治疗多重耐药菌的感染，随着碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, CRE）的检测率逐年上升，快速准确检测CRE耐药基因对诊断CRE感染及治疗具有积极的作用。Xpert Carba-R基于荧光PCR技术对碳青霉烯酶类基因家族KPC、NDM、VIM、IMP和OXA-48进行快速检测，优于传统的鉴定技术，具有较高的检测效率。本文通过回顾和归纳Xper
蓝淇文陈楚茂贺湘萍陈浩楷郭旭光 2022-02-24
艰难梭菌感染与万古霉素耐药肠球菌定植相关性分析
目的了解艰难梭菌感染与万古霉素耐药肠球菌（vancomycin resistant Enterococcus，VRE）定植的相关性。方法收集北京某三甲医院行艰难梭菌毒素检测的301份粪便标本，同时进行艰难梭菌和VRE的培养及鉴定，并进行多位点序列分型，统计分析艰难梭菌感染与VRE定植的相关性。结果共分离产毒素艰难梭菌135株，万古霉素耐药屎肠球菌12株。艰难梭菌产毒素培养（Toxigenic culture，TC）阳性粪便标本中VRE的分离率高于TC阴性标本（5.9% VS 2.4%，P=0.121
程敬伟刘畅孙宏莉徐英春苏建荣 2022-02-24
大规模新型冠状病毒核酸检测中临床实验室面临的挑战
2021年12月以来，为在最短时间内发现新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）患者、及时高效控制疫情进展、有序实施城市逐步解除封控，西安市（人口约1400万）进行了10轮以上全员核酸筛查或规模性重点区域筛查，是我国开展新冠病毒核酸筛查为数不多的超大型城市，也是目前为止继武汉后，检测人次最多的核酸筛查。大规模人群筛查中，一方面，往往启用大型核酸检测实验室，参与人员众多、检验环节复杂，管理难度增大；另一方面，每一轮次筛查（定义为，设定区域和人口数量的条件下，从标本采集开始至最后一张核酸检验报告发出的时间）都对检
曾宪飞郝晓柯 2022-02-22
抗生素耐药时代的新策略：噬菌体疗法
抗生素耐药性流行率的增加是全世界关注的一个主要问题。据世界卫生组织（WHO）称，它是“全球十大公共卫生威胁之一”。越来越多的感染正变得越来越难以或无抗生素治疗，且发病率高、死亡率高和增加医疗支出。噬菌体（感染和杀死细菌的病毒）的治疗性使用非常适合作为对抗抗生素耐药性的多维策略的一部分。随着抗生素耐药性的增加，噬菌体疗法重新走入临床及科研中。本文总结了噬菌体疗法的发展过程及其在现代医疗中的作用，传统噬菌体疗法以及创新方法，包括噬菌体-抗生素组合，噬菌体衍生物，噬菌体抗性利用和噬菌体生物工程。
刘素玲赵云虎张鑫强顾兵 2022-02-22
临床分离侵袭性感染念珠菌药物敏感性及耐药机制流行病学特征
念珠菌是引起人类相关疾病的重要病原体，可引起循环系统、神经系统、泌尿系统感染，在血流感染病原谱中排在第四位。白念珠菌约占所有念珠菌中一半比例，在念珠菌前五位中占首位，其次依次为光滑念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌、克柔念珠菌。临床一线抗真菌药物从唑类转为棘白菌素类后，念珠菌耐药形势也出现了变化。本文综述了国内外常见念珠菌的致病、耐药及耐药机制等流行病学特征，为相关研究提供参考。
张伟詹明华王新生李景琦苏英鹏吴晨怡陈新飞侯欣周梦兰张志华 2022-02-22
临床检验医学技术装备的发展现状与发展前景
临床检验医学是一门综合应用型学科，在患者诊断中起至关重要的作用。近年来，随着检验方法和技术的革新和推广，检验医学得到了空前的发展，极大提高了检验效率、速度和准确性，进而推动了临床医学的进步。本文就各亚学科检验医学技术的现状及前景进行简要阐述。
宁雅婷邱玲李永哲吴洁吴卫罗国菊汪自然李蕾徐英春 2022-02-22
全自动化血凝检验流水线研发与临床应用
随着心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、肾脏疾病等发病率的不断增加，血栓性疾病越来越成为公众健康的重大威胁，尤其对于老年患者和急危重症患者，出血性疾病和血栓性疾病是严重危害患者生命的重大疾病或并发症。因此，血栓与出血的实验室检测在临床诊疗和救治中的
2022-01-31
光学比浊法检测血小板聚集标准化专家共识
光学比浊法测定血小板聚集率是最经典的血小板功能检测方法。但光学比浊法测定血小板聚集率的影响因素较多，涉及标本采集、转送和保存，抗凝剂及诱导剂的使用，试验仪器和耗材技术指标等诸多因素。为规范光电比浊法检测血小板聚集在临床诊断中的应用，提高临床血栓和出血性疾病的诊疗能力，该共识从质量管理方面对光学比浊法测定血小板聚集率的检验前、中、后过程进行了标准化，以促进光学比浊法检测血小板聚集的规范应用和良性发展。
2022-01-31
常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南
常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响，而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围，尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南，以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。
2022-01-26

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